Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kiropraktor-informeret triage på lænderygsmerter patientresultater og baner

24. marts 2025 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Effekten af ​​kiropraktor-informeret triage versus sædvanlig medicinsk styring på lænderygsmerter patientresultater og baner i tertiære plejeindstillinger: en kontrolleret klinisk undersøgelse.

Næsten alle vil have lændesmerter (LBP) på et tidspunkt i deres liv. LBP er en kompleks multifaktoriel tilstand, for hvilken diagnose og klinisk behandling fortsat er en udfordring. Faktorer som ventetider, forsinkelser i diagnosticering eller korrekt henvisning kan resultere i, at canadiske patienter har svært ved at få den pleje, de har brug for. Det overordnede mål med dette projekt er at udforske, hvordan kiropraktorer, der er specialiseret i diagnosticering og klinisk behandling af rygsygdomme, kan transformere sundhedsforløb og forbedre sundheden for patienter med LBP ved at integrere medicinske specialistteam. smerte, der søger lægehjælp inden for det offentlige sundhedssystem, vil først blive set af kiropraktorer. Kiropraktorer vil spille en nøglerolle i at identificere typen af ​​lænderygsmerter og efterfølgende tilbyde vejledning til lægespecialister med hensyn til de bedste behandlings- og behandlingsmuligheder, der i øjeblikket anbefales. Deltagende patienter vil blive fulgt over et år, mens omfattende sundhedsrelaterede data vil blive indsamlet og sammenlignet med ikke-triage-patienter med LBP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil involvere personer, der søger lægekonsultation i det offentlige sundhedssystem for tertiær pleje for en episode af LBP. Undersøgelsen vil blive udført på det neurokirurgiske ambulatorium, der er tilknyttet Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux-Mauricie Centre du Québec (CIUSSS-MCQ; Trois-Rivières' regionale sundhedsorganisation). CIUSSS-MCQ, der blev etableret i 2015 som et resultat af sammenlægningen af ​​12 offentlige sundheds- og sociale institutioner, omfatter i alt 974 læger, herunder 515 praktiserende læger. Det betjener en befolkning på over 510.000 indbyggere, hvoraf 83% er over 18 år (17).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være ≥ 18 år
  • At være planlagt i ambulatoriet med en primær klage over LBP (enten akutte, kroniske eller tilbagevendende episoder), i overensstemmelse med LBP-definitionen (smerte mellem de nedre ribbensmargener og baldefolderne, med eller uden associerede symptomer i underekstremiteterne) ).
  • At kunne forstå og udtrykke sig på fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter involveret i retssager relateret til deres LBP-tilstand (dvs. arbejdskompensation, offentlig bilforsikring eller andre retssager)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Kontrolgruppe
Andet: Triage resultater ikke offentliggjort
Efter kiropraktortriagevurderingen vil arbejdsdiagnosen og risikostratificering eller henvisningsbehov ikke blive kommunikeret til speciallægen.
Interventionsgruppe
Andet: Triage resultater afsløret
Efter kiropraktortriagevurderingen vil arbejdsdiagnosen og risikostratificering eller henvisningsbehov blive kommunikeret til speciallægen ved hjælp af et standardiseret klinisk notat forud for patientens konsultation og uden yderligere diskussion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i intensiteten af ​​ryg- og bensmerter (nuværende og sidste uge)
Tidsramme: baseline, uge ​​1, uge ​​12, uge ​​24 og 12 måneders opfølgning
11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS): globalt mål for smerteintensitet forankret ved to ekstremer af smerteintensitet, der spænder fra 0 ('ingen smerte') til 10 ('smerte så slem som den kunne være').
baseline, uge ​​1, uge ​​12, uge ​​24 og 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose stillet af specialist
Tidsramme: op til 4 uger efter baseline vurdering
Diagnosen og den kliniske behandling (dvs. selvkontrol; herunder rådgivning eller kort intervention/medicinering), henvisning til anden praktiserende læge (kiropraktor, fysioterapeut mv.) eller speciallæge, indsprøjtning, orlov mv.), som speciallægen beslutter, vil blive hentet umiddelbart efter det første møde og sammenlignet med kiropraktorens arbejdsdiagnose, risikostratificering eller henvisningsbehov i henhold til gældende evidensbaserede praksisretningslinjer
op til 4 uger efter baseline vurdering
Antal anmodninger om medicinsk billeddiagnostik
Tidsramme: over en etårig periode
Vil blive overvåget gennem patientens elektroniske journal (ECR), som bruges i alle sundheds- og socialtjenester på tværs af Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ) ) institutioner.
over en etårig periode
Antal anmodninger om laboratorieundersøgelser
Tidsramme: over en etårig periode
Vil blive overvåget gennem patientens elektroniske journal (ECR), som bruges i alle sundheds- og socialtjenester på tværs af CIUSSS-MCQ institutionerne.
over en etårig periode
Antal anmodninger om medicinrecepter
Tidsramme: over en etårig periode
Vil blive overvåget gennem patientens elektroniske journal (ECR), som bruges i alle sundheds- og socialtjenester på tværs af CIUSSS-MCQ institutionerne.
over en etårig periode
Antal efterfølgende besøg i ambulatoriet eller speciallægen
Tidsramme: over en etårig periode
Vil blive overvåget (inklusive besøgsdato, type af fagperson, antal besøg, ordinere medicin, henvisninger) gennem patientens elektroniske journal (ECR), som bruges i alle sundheds- og socialtjenester på tværs af CIUSSS-MCQ institutionerne.
over en etårig periode
Antal besøg i ikke-offentlighedsfinansieret pleje
Tidsramme: over en etårig periode
Ikke-reklamefinansieret pleje omfatter enhver pleje, der blev betalt fuldt ud af lommen eller refunderet af en personlig forsikringsdækning. Dette vil blive sporet ved at spørge patienterne ved opfølgningen, om de søgte førstelinjebehandling for deres aktuelle LBP-episode siden sidste vurderingstidspunkt.
over en etårig periode
Handicap
Tidsramme: baseline, uge ​​1, uge ​​12, uge ​​24 og 12 måneders opfølgning
Oswestry Disability Index (ODI): omgrupperer ti spørgsmål relateret til forskellige domæner, herunder smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, seksualliv, socialt liv og rejser. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 5 point med en maksimal score på 50. Højere score indikerer større handicap
baseline, uge ​​1, uge ​​12, uge ​​24 og 12 måneders opfølgning
Antal signifikante smerteepisoder af LBP
Tidsramme: over en etårig periode
Defineret som LBP-episode, der varer mere end 24 timer, forud for og adskilt af en periode på mindst 1 måned uden LBP; vil blive sporet med en personlig dagbog.
over en etårig periode
Ændring fra baseline Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline, uge ​​1, uge ​​12, uge ​​24 og 12 måneders opfølgning
WHO Quality of Life-BREF spørgeskema: vurderer individets opfattelser i sammenhæng med deres kultur og værdisystemer og deres personlige mål, standarder og bekymringer. Instrumentet omfatter 26 punkter, som måler følgende fire domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Højere score angiver højere livskvalitet
baseline, uge ​​1, uge ​​12, uge ​​24 og 12 måneders opfølgning
Generelle forventninger til bedring
Tidsramme: baseline
11-punkts NRS, hvor patienterne vil blive stillet følgende spørgsmål: Hvor sandsynligt tror du, det er, at du vil blive fuldstændig rask? Mulige svar spænder fra -5= "meget usandsynligt" til +5="meget sandsynligt", hvor 0 er "Jeg ved det ikke"
baseline
Opfattet global vurdering af forandring
Tidsramme: uge 1, uge ​​12, uge ​​24 og 12 måneders opfølgning
Vil blive målt ved hjælp af følgende spørgsmål: Med hensyn til dine lænderygsmerter, hvordan vil du beskrive dig selv nu sammenlignet med de første symptomer? Deltagerne vil vælge mellem et af de syv følgende valg: 1) helt bedre; 2) meget forbedret; 3) lidt forbedret; 4) ingen ændring; 5) lidt værre; 6) meget værre og 7) værre end nogensinde
uge 1, uge ​​12, uge ​​24 og 12 måneders opfølgning
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter basisvurderingen
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres oplevelse med kiropraktoren på en 5-punkts Likert-skala (0=dårlig til 5=fremragende) for hvert af følgende punkter: 5-Tid brugt hos den sundhedsprofessionelle, du så; 6-Forklaring af, hvad der blev gjort for dig; 7-Tekniske færdigheder (grundighed, omhyggelighed, kompetence) hos den sundhedsperson, du så; 8-Det personlige (høflighed, respekt, følsomhed, venlighed) af den person, du så; 9-Besøget generelt.
Efter basisvurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université du Québec à Trois-Rivières

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UQTR-2021-triage

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger