Imunosupresivum v kombinaci s pirfenidonem u CTD-ILD

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, kteří splňují následující kritéria pro zařazení, se budou moci zúčastnit studie:

  1. Ve věku 18-80 let;
  2. V souladu s diagnostickými kritérii plicního intersticiálního onemocnění souvisejícího s onemocněním pojivové tkáně (CTD-ILD); Diagnóza CTD je v souladu s mezinárodním klasifikačním standardem revmatismu (včetně zánětlivé myopatie, systémové sklerózy, revmatoidní artritidy, Sjogrenova syndromu, systémového lupus erythematodes, smíšené onemocnění pojivové tkáně, nediferencované onemocnění pojivové tkáně);
  3. Subjekty jsou ochotny se zúčastnit a používat léky a dobu sledování podle plánu léčby a podepsat informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří splňují některé z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeni:

  1. Subjekty mají nedifuzní onemocnění pojivové tkáně nebo jinou artritidu jinou než RA, jako je vaskulitida související s ANCA, psoriatická artritida atd.;
  2. Pacienti s ILD s jasnou etiologií, jako je HIV, GVHD ；

  3. Kombinovaná funkce vnitřních orgánů významně abnormální pacient:

     1. Játra: AST, ALT >1,3 ULN; Bilirubin >1,5 ULN; nebo předchozí diagnóza virové hepatitidy;
     2. Ledviny: clearance kreatininu <30 ml/min;
     3. Plíce: Obstrukce dýchacích cest (FEV1/FVC před bronchodilatací <0,7); pleurální výpotek tvoří více než 20 % pleurálního výpotku; těžká plicní infekce nebo jiné klinicky významné plicní abnormality;
     4. Kardiovaskulární: infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris během šesti měsíců;
     5. Gastrointestinální trakt: S aktivním peptickým vředem nebo krvácením;
     6. Krevní systém: Těžká anémie, snížený počet bílých krvinek a krevních destiček
     7. Nervový systém: Pacienti s duševními poruchami; příhody mozkové trombózy za poslední 1 rok;
  4. V kombinaci se špatnou prognózou nemocí, jako je rakovina, genetická onemocnění a tak dále;
  5. Ženy během těhotenství, kojení nebo v plodném věku nemohou zajistit účinnou antikoncepci;
  6. Podle výzkumníků vykazovaly důkazy o zneužívání alkoholu nebo drog;
  7. Jakékoli jiné závažné lékařské události mimo kontrolu;