Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nošení ortokeratologie na objektivní vizuální kvalitu

16. června 2021 aktualizováno: XiaoYong Liu
Byly porovnány indexy zrakové kvality těchto pacientů před a po ortokeratologické léčbě: o 4 mm vyšší strehl ratio (SR), o 4 mm vyšší řádové aberace rohovky (Hoa), sférické aberace (SA), Comas, trojlískové aberace (RMS), asférické rohovky index (Q, e) , index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

POUŽITÍ metody přístroje OPD-SCAN III: Přetažením joysticku zaostřete na výzvu na obrazovce a zařízení automaticky začne měřit aberaci, když se zobrazí žluté ohnisko; Simk se změní z černé na růžově červenou, když je změřena aberace, aby se začalo měřit topografii rohovky, což vyzve pacienta, aby rovnoměrně zamrkal slzným filmem a po dokončení ostření stiskl tlačítko na joysticku. Byla získána a analyzována následující data: 4 mm vysoký řád STREHL (SR) , 4 mm vysoký řád rohovkové aberace (Hoa), sférická aberace (SA), koma aberace (Coma), trojlístová aberace (RMS), asférický index rohovky (Q, e), pravidelnost povrchu rohovky index (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Xiaoyong Liu
  • Telefonní číslo: 86-13760638809
  • E-mail: jndxlxy@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Čína, 510632
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Před nošením ortokeratologie: 30 případů; Noste ortokeratologii po dobu jednoho týdne: 30 případů; Noste ortokeratologii po dobu jednoho měsíce: 30 případů; Noste ortokeratologii po dobu tří měsíců: 30 případů; Noste ortokeratologii po dobu šesti měsíců: 30 případů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt rozumí účelu tohoto klinického hodnocení a je ochoten, schopen a odhodlán vrátit se do centra pro všechny návštěvy klinického hodnocení a dokončit všechny postupy související s výzkumem

Kritéria vyloučení:

  • 1. spojené s abnormalitami rohovky, jako je aktivní keratitida (infekce rohovky), dystrofie rohovky, keratokonus, leukoplakie rohovky, hypoestézie rohovky nebo předchozí operace rohovky nebo trauma rohovky v anamnéze;
  • 2, existují další oční onemocnění, jako je dakryocystitida, onemocnění suchého oka, konjunktivitida, blefaritida, uveitida a další záněty, glaukom, šedý zákal, onemocnění očního pozadí, oční nádory, oční trauma, pacienti se šilháním;
  • 3. Alergie na kontaktní čočky nebo roztok na kontaktní čočky v anamnéze.
  • 4. Výsledky testů naznačují, že subjekty s kontraindikacemi nebo nevhodné pro nošení ortokeratologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Před nošením ortokeratologie
Byl proveden OPD-Scan a byla zaznamenána následující data: 4 mm vysoký řád strehl ratio (SR), 4 mm vysoké řádové aberace rohovky (Hoa), sférické aberace (SA), Coma Aberrations (Coma), Trefoil Aberrations (RMS), asférický index rohovky (Q, e), index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)
Noste ortokeratologii týden
Byl proveden OPD-Scan a byla zaznamenána následující data: 4 mm vysoký řád strehl ratio (SR), 4 mm vysoké řádové aberace rohovky (Hoa), sférické aberace (SA), Coma Aberrations (Coma), Trefoil Aberrations (RMS), asférický index rohovky (Q, e), index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)
Noste ortokeratologii měsíc
Byl proveden OPD-Scan a byla zaznamenána následující data: 4 mm vysoký řád strehl ratio (SR), 4 mm vysoké řádové aberace rohovky (Hoa), sférické aberace (SA), Coma Aberrations (Coma), Trefoil Aberrations (RMS), asférický index rohovky (Q, e), index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)
Noste ortokeratologii po dobu tří měsíců
Byl proveden OPD-Scan a byla zaznamenána následující data: 4 mm vysoký řád strehl ratio (SR), 4 mm vysoké řádové aberace rohovky (Hoa), sférické aberace (SA), Coma Aberrations (Coma), Trefoil Aberrations (RMS), asférický index rohovky (Q, e), index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)
Noste ortokeratologii po dobu šesti měsíců
Byl proveden OPD-Scan a byla zaznamenána následující data: 4 mm vysoký řád strehl ratio (SR), 4 mm vysoké řádové aberace rohovky (Hoa), sférické aberace (SA), Coma Aberrations (Coma), Trefoil Aberrations (RMS), asférický index rohovky (Q, e), index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4 mm vysoký poměr strehl
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 1
6 měsíců
4 mm vysoké aberace rohovky (Hoa) v mikronech
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 2
6 měsíců
Sférické aberace (SA) v mikronech
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 3
6 měsíců
Coma Aberrations (COMA) v mikronech
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 4
6 měsíců
Aberace trojlístku v mikronech
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 5
6 měsíců
asférický index rohovky (Q)
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 6
6 měsíců
asférický index rohovky (e)
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 7
6 měsíců
index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI)
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 8
6 měsíců
index asymetrie povrchu rohovky (Sai)
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 9
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
XiaoYong Liu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021jnU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení