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L'effetto di indossare l'ortocheratologia sulla qualità visiva oggettiva

16 giugno 2021 aggiornato da: XiaoYong Liu
Sono stati confrontati gli indici di qualità visiva di questi pazienti prima e dopo il trattamento di ortocheratologia: rapporto strehl (SR) superiore di 4 mm, aberrazioni corneali di ordine superiore di 4 mm (Hoa), aberrazioni sferiche (SA), coma, aberrazioni del trifoglio (RMS), asfericità corneale indice (Q, e) , indice di regolarità della superficie corneale (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

UTILIZZANDO il metodo dello strumento OPD-SCAN III: trascinare il joystick per mettere a fuoco il prompt dello schermo e il dispositivo inizia automaticamente a misurare l'aberrazione quando viene mostrato il fuoco giallo; Simk cambierà da nero a rosa rossa quando viene misurata l'aberrazione per iniziare a misurare la topografia corneale, spingendo il paziente a battere le palpebre uniformemente sul film lacrimale e premere il pulsante sul joystick quando la messa a fuoco è completata. Sono stati ottenuti e analizzati i seguenti dati: Tasso STREHL di ordine elevato (SR) di 4 mm, aberrazione corneale di ordine elevato (Hoa) di 4 mm, aberrazione sferica (SA), aberrazione del coma (Coma), aberrazione del trifoglio (RMS), indice asferico corneale (Q, e), regolarità della superficie corneale indice (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Xiaoyong Liu
  • Numero di telefono: 86-13760638809
  • Email: jndxlxy@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Cina, 510632
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Prima di indossare l'ortocheratologia:30 casi;Indossare l'ortocheratologia per una settimana:30 casi;Indossare l'ortocheratologia per un mese:30 casi;Indossare l'ortocheratologia per tre mesi:30 casi;Indossare l'ortocheratologia per sei mesi:30 casi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto comprende lo scopo di questa sperimentazione clinica ed è disposto, in grado e impegnato a tornare al centro per tutte le visite della sperimentazione clinica e a completare tutte le procedure relative alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • 1. Associato ad anomalie corneali, come cheratite attiva (infezione corneale), distrofia corneale, cheratocono, leucoplachia corneale, ipoestesia corneale o precedente intervento chirurgico alla cornea o anamnesi di trauma corneale;
  • 2, ci sono altre malattie degli occhi, come la dacriocistite, la secchezza oculare, la congiuntivite, la blefarite, l'uveite e altre infiammazioni, il glaucoma, la cataratta, la malattia del fondo oculare, i tumori oculari, i traumi oculari, i pazienti strabici;
  • 3. Una storia di allergia alle lenti a contatto o alla soluzione per lenti a contatto.
  • 4. I risultati dei test indicano che i soggetti con controindicazioni o non idonei a indossare l'ortocheratologia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Prima di indossare l'ortocheratologia
È stata eseguita la scansione OPD e sono stati registrati i seguenti dati: rapporto strehl di alto ordine (SR) di 4 mm, aberrazioni corneali di alto ordine di 4 mm (Hoa), aberrazioni sferiche (SA), aberrazioni del coma (coma), aberrazioni del trifoglio (RMS), indice asferico corneale (Q, e) , indice di regolarità della superficie corneale (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)
Indossa l'ortocheratologia per una settimana
È stata eseguita la scansione OPD e sono stati registrati i seguenti dati: rapporto strehl di alto ordine (SR) di 4 mm, aberrazioni corneali di alto ordine di 4 mm (Hoa), aberrazioni sferiche (SA), aberrazioni del coma (coma), aberrazioni del trifoglio (RMS), indice asferico corneale (Q, e) , indice di regolarità della superficie corneale (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)
Indossa l'ortocheratologia per un mese
È stata eseguita la scansione OPD e sono stati registrati i seguenti dati: rapporto strehl di alto ordine (SR) di 4 mm, aberrazioni corneali di alto ordine di 4 mm (Hoa), aberrazioni sferiche (SA), aberrazioni del coma (coma), aberrazioni del trifoglio (RMS), indice asferico corneale (Q, e) , indice di regolarità della superficie corneale (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)
Indossa l'ortocheratologia per tre mesi
È stata eseguita la scansione OPD e sono stati registrati i seguenti dati: rapporto strehl di alto ordine (SR) di 4 mm, aberrazioni corneali di alto ordine di 4 mm (Hoa), aberrazioni sferiche (SA), aberrazioni del coma (coma), aberrazioni del trifoglio (RMS), indice asferico corneale (Q, e) , indice di regolarità della superficie corneale (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)
Indossa l'ortocheratologia per sei mesi
È stata eseguita la scansione OPD e sono stati registrati i seguenti dati: rapporto strehl di alto ordine (SR) di 4 mm, aberrazioni corneali di alto ordine di 4 mm (Hoa), aberrazioni sferiche (SA), aberrazioni del coma (coma), aberrazioni del trifoglio (RMS), indice asferico corneale (Q, e) , indice di regolarità della superficie corneale (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto strehl di ordine elevato di 4 mm
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 1
6 mesi
Aberrazioni corneali di ordine superiore (Hoa) di 4 mm in micron
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 2
6 mesi
Aberrazioni sferiche (SA) in micron
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 3
6 mesi
Coma Aberrations (COMA) in micron
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 4
6 mesi
Aberrazioni del trifoglio in micron
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 5
6 mesi
indice asferico corneale (Q)
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 6
6 mesi
indice asferico corneale (e)
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 7
6 mesi
indice di regolarità della superficie corneale (SRI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 8
6 mesi
indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 9
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
XiaoYong Liu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 giugno 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021jnU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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