Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bære orthokeratologi på objektiv visuel kvalitet

16. juni 2021 opdateret af: XiaoYong Liu
De visuelle kvalitetsindekser for disse patienter før og efter orthokeratologisk behandling blev sammenlignet: 4 mm højere strehl-forhold (SR), 4 mm højere ordens hornhindeafvigelser (Hoa), sfæriske aberrationer (SA), Comas, Trefoil-aberrationer (RMS), hornhinde-asfæriske indeks (Q, e), corneaoverfladeregularitetsindeks (SRI), corneaoverfladeasymmetriindeks (Sai)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

BRUG AF OPD-SCAN III instrumentmetode: Træk joysticket for at fokusere på skærmprompten, og enheden begynder automatisk at måle aberrationen, når det gule fokus vises; Simk skifter fra sort til rosarød, når aberrationen måles for at begynde at måle hornhindens topografi, hvilket får patienten til at blinke tårefilmen jævnt og trykke på knappen på joysticket, når fokuseringen er fuldført. Følgende data blev opnået og analyseret: 4 mm højordens STREHL-hastighed (SR), 4 mm højordens hornhindeafvigelse (Hoa), sfærisk aberration (SA), comaberration (koma), trefoil-aberration (RMS), asfærisk hornhindeindeks (Q, e), hornhindeoverfladeregularitet indeks (SRI), hornhindeoverflade asymmetriindeks (Sai)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Kina, 510632
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Før du bærer Orthokeratology:30cases;Bær Orthokeratology i en uge:30cases;Bær Orthokeratology i en måned:30cases;Bær Orthokeratology i tre måneder:30cases;Bær Orthokeratology i seks måneder:30cases

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen forstår formålet med dette kliniske forsøg og er villig, i stand til og forpligtet til at vende tilbage til centret for alle kliniske forsøgsbesøg og til at gennemføre alle forskningsrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Forbundet med hornhindeabnormiteter, såsom aktiv Keratitis (hornhindeinfektion), hornhindedystrofi, Keratoconus, hornhindeleukoplaki, hornhindehypoæstesi eller tidligere hornhindekirurgi eller en historie med hornhindetraume;
  • 2, er der andre øjensygdomme, såsom Dacryocystitis, tørre øjensygdomme, conjunctivitis, blepharitis, Uveitis og anden inflammation, Glaukom, grå stær, fundussygdom, øjentumorer, øjenstraumer, skelepatienter;
  • 3. En historie med allergi over for kontaktlinser eller kontaktlinseopløsning.
  • 4. Testresultater indikerer, at forsøgspersoner med kontraindikationer eller uegnede til at bære Orthokeratology.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Før du bærer Orthokeratology
OPD-Scan blev udført, og følgende data blev registreret: 4 mm højordens strehl-forhold (SR), 4 mm højordens hornhindeafvigelser (Hoa), sfæriske aberrationer (SA), Coma-aberrationer (Coma), Trefoil-aberrationer (RMS), asfærisk hornhindeindeks (Q, e), hornhindeoverfladeregularitetsindeks (SRI), hornhindeoverfladeasymmetriindeks (Sai)
Bær orthokeratologi i en uge
OPD-Scan blev udført, og følgende data blev registreret: 4 mm højordens strehl-forhold (SR), 4 mm højordens hornhindeafvigelser (Hoa), sfæriske aberrationer (SA), Coma-aberrationer (Coma), Trefoil-aberrationer (RMS), asfærisk hornhindeindeks (Q, e), hornhindeoverfladeregularitetsindeks (SRI), hornhindeoverfladeasymmetriindeks (Sai)
Bær orthokeratologi i en måned
OPD-Scan blev udført, og følgende data blev registreret: 4 mm højordens strehl-forhold (SR), 4 mm højordens hornhindeafvigelser (Hoa), sfæriske aberrationer (SA), Coma-aberrationer (Coma), Trefoil-aberrationer (RMS), asfærisk hornhindeindeks (Q, e), hornhindeoverfladeregularitetsindeks (SRI), hornhindeoverfladeasymmetriindeks (Sai)
Bær Orthokeratology i tre måneder
OPD-Scan blev udført, og følgende data blev registreret: 4 mm højordens strehl-forhold (SR), 4 mm højordens hornhindeafvigelser (Hoa), sfæriske aberrationer (SA), Coma-aberrationer (Coma), Trefoil-aberrationer (RMS), asfærisk hornhindeindeks (Q, e), hornhindeoverfladeregularitetsindeks (SRI), hornhindeoverfladeasymmetriindeks (Sai)
Bær orthokeratologi i seks måneder
OPD-Scan blev udført, og følgende data blev registreret: 4 mm højordens strehl-forhold (SR), 4 mm højordens hornhindeafvigelser (Hoa), sfæriske aberrationer (SA), Coma-aberrationer (Coma), Trefoil-aberrationer (RMS), asfærisk hornhindeindeks (Q, e), hornhindeoverfladeregularitetsindeks (SRI), hornhindeoverfladeasymmetriindeks (Sai)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4 mm højordens strehl-forhold
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv visuel kvalitet 1
6 måneder
4 mm højordens hornhindeafvigelser (Hoa) i mikron
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv visuel kvalitet 2
6 måneder
Sfæriske aberrationer (SA) i mikron
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv visuel kvalitet 3
6 måneder
Koma-aberrationer (COMA) i mikron
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv visuel kvalitet 4
6 måneder
Trefoil-aberrationer i mikron
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv visuel kvalitet 5
6 måneder
asfærisk hornhindeindeks (Q)
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv visuel kvalitet 6
6 måneder
hornhinde asfærisk indeks(e)
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv visuel kvalitet 7
6 måneder
hornhindeoverfladeregularitetsindeks (SRI)
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv visuel kvalitet 8
6 måneder
hornhindeoverfladeasymmetriindeks (Sai)
Tidsramme: 6 måneder
Objektiv visuel kvalitet 9
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
XiaoYong Liu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021jnU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger