Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nereagující podle faktoru pořadí relace

12. června 2021 aktualizováno: Cristian Alvarez

Účinky dvou různých řádů souběžného tréninku na interindividuální variabilitu zdravotních markerů metabolického syndromu a zdatnosti u žen s těžkou/morbidní obezitou. Randomizovaná kontrolní zkouška

Je známo, že souběžný trénink (CT, charakterizovaný zahrnutím dvou cvičebních modalit), zlepšuje markery metabolického syndromu (MetS), ale málo je známo o účinku pořadí sezení na interindividuální variabilitu. Účelem této studie bylo popsat účinky a interindividuální variabilitu 20 týdnů CT v různém pořadí (tj. vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) plus odporový trénink (RT), ve srovnání s jinou skupinou, která RT plus HIIT) u žen s těžkou/morbidně obezitou s rizikem MetS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Morbidní obezita, definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI) 40 kg/m2 (obezita III. třídy), je chronické onemocnění s život ohrožujícími kardiometabolickými následky, jako je zvýšený krevní tlak (systolický [SBP] nebo diastolický TK [DBP]). glukóza v plazmě nalačno (FPG), triglyceridy (Tg) a cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (HDL-c), všechny shrnuté jako metabolický syndrom (MetS). V tomto smyslu je cvičební trénink jako odporový trénink (RT), definovaný jako jakékoli cvičení, které způsobuje dobrovolnou kontrakci kosterního svalstva pomocí externích závaží, jako jsou činky a kovové tyče, známá nefarmakoterapeutická strategie pro zlepšení svalové síly a funkční kapacity u obézních. pacientů podstupujících bariatrickou operaci. Podobně vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), definovaný jako několik krátkých záchvatů vysoce intenzivního úsilí, obvykle cyklistikou/během, prokládanými obdobími zotavení, poskytl silné důkazy pro zlepšení kardiometabolických rizikových faktorů pro diabetes mellitus 2. , arteriální hypertenze, centrální arteriální ztuhlost a vaskulární funkce a kardiorespirační zdatnost. U jedinců s morbidní obezitou se tedy například pohybový trénink ukázal jako účinný pro navození klinicky významného úbytku hmotnosti (5–10 %) a pro snížení kardiovaskulárního rizika při dodržení standardních doporučení pro tyto kohorty před bariatrickým chirurgickým zákrokem. . Po CT však byly popsány některé nekonzistence, které se přímo týkají „pořadí“ (tj. zahájení CT sezení pomocí MICT následované RT nebo naopak) CT sezení. Málo se však ví o interindividuální variabilitě tréninku cvičení (IVET) ve vztahu k různému pořadí sezení CT u morbidně obézní populace a výsledkům souvisejícím se zdravím, jako jsou markery MetS. Stručně řečeno, počáteční odborné vzdělávání znamená, že některé subjekty po tréninku dosáhnou výhod a jsou označovány jako respondéři (Rs), zatímco jiní vykazují zhoršenou nebo nezměněnou odpověď, což je běžně známé jako nonresponders (NRs).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Llanquihue
      • Osorno, Llanquihue, Chile, 5290000
        • Cristian ALvarez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být kandidátem na bariatrickou chirurgii
  • ve věku od 18 do 60 let
  • být lékařsky oprávněný
  • s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥40 kg/m2 nebo ≥35 kg/m2
  • s dalšími komorbiditami (tj. diabetes, hypertenze, inzulinová rezistence) kontrolované farmakoterapií

Kritéria vyloučení:

  • s fyzickými omezeními, která brání výkonu cvičení (např. omezení poranění pohybového aparátu)
  • s dušností související s námahou nebo dýchacími změnami
  • s chronickým srdečním onemocněním s jakýmkoliv zhoršením v posledním měsíci
  • dodržení méně než 80 % celkových intervencí (tyto výsledky byly ze statistických analýz vyloučeny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink plus odporový trénink (HIIT+RT)
Skupina HIIT+RT, sekce HIIT, sestávala z 60 sekund cvičení s maximální intenzitou za použití statického kola s magnetickým odporem (OxfordTM Fitness, model BE-2701, Chile), po kterém následovalo 60-120 sekund pasivního zotavení na zcela vypnutém kole. To se opakovalo čtyřikrát až sedmkrát podle týdenního rozvrhu. Intenzita cvičení byla měřena na Borgově stupnici od 1 do 10 vnímané námahy a účastníci pracovali na úrovni mezi 6 až 9 body. Za druhé, v sekci RT byly zahrnuty tři až ze čtyř cvičení RT (podle plánovacího týdne), zaměřené na následující různé svalové skupiny: (1) předloktí, (2) flexory a extenzory kolena, (3) trup, ( 4) hrudník, (5) zvedáky ramen, (6) horizontální flexory ramen, (7) extenzory a nakonec (8) plantární flexory. Tato cvičení byla prováděna ve třech 3 sériích s co největším počtem opakování za 60 sekund, po kterých následovalo 60 až 120 sekund pasivního zotavení.
Behaviorální: HIIT+RT experimentální skupina
Každá experimentální skupina bude porovnána se svou skupinou relace v jiném pořadí kontrastu
Experimentální: Odporový trénink plus vysoce intenzivní intervalový trénink (RT+HIIT)
Za prvé, v sekci RT byly zahrnuty tři až ze čtyř cvičení RT (podle plánovacího týdne), zaměřené na následující různé svalové skupiny: (1) předloktí, (2) flexory a extenzory kolen, (3) trup, ( 4) hrudník, (5) zvedáky ramen, (6) horizontální flexory ramen, (7) extenzory a nakonec (8) plantární flexory. Tato cvičení byla prováděna ve třech 3 sériích po 60 sekundách, po kterých následovalo 60 až 120 sekund pasivního zotavení, jak bylo uvedeno dříve. Za druhé, ve skupině HIIT+RT se sekce HIIT skládala z 60 sekund cvičení maximální intenzity na statickém kole s magnetickým odporem (OxfordTM Fitness, model BE-2701, Chile), následovaných 60–120 sekundami pasivní regenerace na kole. úplně mimo. To se opakovalo čtyřikrát až sedmkrát podle týdenního rozvrhu. Intenzita cvičení byla měřena na Borgově stupnici od 1 do 10 vnímané námahy a účastníci pracovali na úrovni mezi 6 až 9 body.
Behaviorální: RT+HIIT experimentální skupina
Každá experimentální skupina bude porovnána se svou skupinou relace v jiném pořadí kontrastu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza nalačno
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Složka rizikových faktorů metabolického syndromu
Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Obvod pasu
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Složka rizikových faktorů metabolického syndromu
Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Systolický krevní tlak
Časové okno: Složka rizikových faktorů metabolického syndromu
Složka rizikových faktorů metabolického syndromu
Složka rizikových faktorů metabolického syndromu
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Složka rizikových faktorů metabolického syndromu
Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Složka rizikových faktorů metabolického syndromu
Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Triglyceridy
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Složka rizikových faktorů metabolického syndromu
Základní až 20-týdenní souběžný trénink

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Parametr antropometrie související se zdravotními a intervenčními účinky. Tento výsledek bude měřen bioimpedanční stupnicí (TANITATM, model 331, Tokio, Japonsko).
Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Index tělesné hmotnosti (výška/m2)
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Parametr antropometrie související se zdravotními a intervenčními účinky
Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Procento tělesného tuku (%)
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Parametr antropometrie související se zdravotními a intervenčními účinky
Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Tělesný tuk (kilogramy)
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Parametr antropometrie související se zdravotními a intervenčními účinky
Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Hmota kosterního svalstva (kg)
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Parametr tělesného složení související se zdravotními a intervenčními účinky. Tento výsledek bude měřen bioimpedanční stupnicí (TANITATM, model 331, Tokio, Japonsko).
Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Chudá hmotnost (kg)
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Parametr tělesného složení související se zdravotními a intervenčními účinky. Tento výsledek bude měřen bioimpedanční stupnicí (TANITATM, model 331, Tokio, Japonsko).
Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Celkový cholesterol
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Metabolický parametr související se zdravotními a intervenčními účinky
Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Metabolický parametr související se zdravotními a intervenčními účinky
Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Svalová síla rukojeti (kg)
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Výsledek fyzické zdatnosti související se zdravím a účinky intervence. Tento výsledek bude měřen pomocí digitálního dynamometru (BaselineTM Hydraulic Hand Dynamometers, USA),
Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Základní až 20-týdenní souběžný trénink
Výsledek fyzické zdatnosti související se zdravím a účinky intervence
Základní až 20-týdenní souběžný trénink

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cristian Alvarez

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad de La Frontera

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Cristian ALvarez, PhD, Universidad de Los Lagos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RP08042020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace o účastníkovi budou k dispozici e-mailem podle požadavků výzkumníka.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení