Non responder in base al fattore dell'ordine di sessione
Gli effetti di due diversi ordini di allenamento simultaneo sulla variabilità interindividuale dei marcatori di salute della sindrome metabolica e del fitness nelle donne con obesità grave/morbosa. Uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Llanquihue
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Osorno, Llanquihue, Chile, 5290000
- Cristian ALvarez
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un candidato per la chirurgia bariatrica
- di età compresa tra i 18 e i 60 anni
- essere autorizzato dal punto di vista medico
- con un indice di massa corporea (BMI) ≥40 kg/m2 o ≥35 kg/m2
- con comorbidità aggiuntive (es. diabete, ipertensione, insulino-resistenza) controllati dalla farmacoterapia
Criteri di esclusione:
- avere limitazioni fisiche che impediscono l'esecuzione dell'esercizio (ad es. limitando le lesioni del sistema muscolo-scheletrico)
- avere dispnea correlata all'esercizio o alterazioni respiratorie
- avere una malattia cardiaca cronica con qualsiasi peggioramento nell'ultimo mese
- aderendo a meno dell'80% del totale degli interventi (tali risultati sono stati esclusi dalle analisi statistiche)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta intensità più allenamento di resistenza (HIIT+RT)
Il gruppo HIIT+RT, la sezione HIIT consisteva in 60 secondi di esercizio alla massima intensità utilizzando una bicicletta statica a resistenza magnetica (OxfordTM Fitness, modello BE-2701, Cile), seguiti da 60-120 secondi di recupero passivo sulla bicicletta completamente spenta.
Questo è stato ripetuto da quattro a sette volte secondo il programma settimanale.
L'intensità dell'esercizio è stata misurata sulla scala Borg da 1 a 10 dello sforzo percepito ei partecipanti hanno lavorato a un livello compreso tra 6 e 9 punti.
In secondo luogo, nella sezione RT, sono stati inclusi da tre a quattro esercizi RT (secondo la settimana di pianificazione), rivolti ai seguenti diversi gruppi muscolari: (1) avambraccio, (2) flessori ed estensori del ginocchio, (3) tronco, ( 4) torace, (5) alzaspalle, (6) flessori orizzontali della spalla, (7) estensori e infine (8) flessori plantari.
Questi esercizi sono stati eseguiti in tre 3 serie di quante più ripetizioni possibile in 60 secondi, seguite da 60-120 secondi di recupero passivo.
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Ogni gruppo sperimentale verrà confrontato con il loro altro gruppo di sessione dell'ordine di contrasto
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Sperimentale: Allenamento di resistenza più allenamento ad intervalli ad alta intensità (RT+HIIT)
In primo luogo, nella sezione RT, sono stati inclusi da tre a quattro esercizi RT (secondo la settimana di pianificazione), rivolti ai seguenti diversi gruppi muscolari: (1) avambraccio, (2) flessori ed estensori del ginocchio, (3) tronco, ( 4) torace, (5) alzaspalle, (6) flessori orizzontali della spalla, (7) estensori e infine (8) flessori plantari.
Questi esercizi sono stati eseguiti in tre serie da 3 di 60 secondi, seguite da 60-120 secondi di recupero passivo, come riportato in precedenza.
In secondo luogo, nel gruppo HIIT+RT, la sezione HIIT consisteva in 60 secondi di esercizio alla massima intensità utilizzando una bicicletta statica a resistenza magnetica (OxfordTM Fitness, modello BE-2701, Cile), seguiti da 60-120 secondi di recupero passivo sulla bicicletta totalmente spento.
Questo è stato ripetuto da quattro a sette volte secondo il programma settimanale.
L'intensità dell'esercizio è stata misurata sulla scala Borg da 1 a 10 dello sforzo percepito ei partecipanti hanno lavorato a un livello compreso tra 6 e 9 punti.
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Ogni gruppo sperimentale verrà confrontato con il loro altro gruppo di sessione dell'ordine di contrasto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Componente dei fattori di rischio della sindrome metabolica
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Girovita
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Componente dei fattori di rischio della sindrome metabolica
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Componente dei fattori di rischio della sindrome metabolica
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Componente dei fattori di rischio della sindrome metabolica
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Componente dei fattori di rischio della sindrome metabolica
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Componente dei fattori di rischio della sindrome metabolica
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Componente dei fattori di rischio della sindrome metabolica
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Trigliceridi
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Componente dei fattori di rischio della sindrome metabolica
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa corporea (kg)
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Parametro antropometrico relativo alla salute e agli effetti dell'intervento.
Questo risultato sarà misurato da una scala di bioimpedenza (TANITATM, modello 331, Tokyo, Giappone).
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Indice di massa corporea (altezza/m2)
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Parametro antropometrico relativo alla salute e agli effetti dell'intervento
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Parametro antropometrico relativo alla salute e agli effetti dell'intervento
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Grasso corporeo (chilogrammi)
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Parametro antropometrico relativo alla salute e agli effetti dell'intervento
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Massa muscolare scheletrica (kg)
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Parametro di composizione corporea correlato alla salute e agli effetti dell'intervento.
Questo risultato sarà misurato da una scala di bioimpedenza (TANITATM, modello 331, Tokyo, Giappone).
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Massa magra (kg)
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Parametro di composizione corporea correlato alla salute e agli effetti dell'intervento.
Questo risultato sarà misurato da una scala di bioimpedenza (TANITATM, modello 331, Tokyo, Giappone).
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Parametro metabolico correlato alla salute e agli effetti dell'intervento
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Parametro metabolico correlato alla salute e agli effetti dell'intervento
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Forza muscolare dell'impugnatura (kg)
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Risultato di idoneità fisica correlato alla salute e agli effetti dell'intervento.
Questo risultato sarà misurato utilizzando un dinamometro digitale (BaselineTM Hydraulic Hand Dynamometers, USA),
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Risultato di idoneità fisica correlato alla salute e agli effetti dell'intervento
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Dal basale a 20 settimane di allenamento simultaneo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Cristian ALvarez, PhD, Universidad de Los Lagos
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP08042020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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