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Nonresponder nach dem Session Order Factor

12. Juni 2021 aktualisiert von: Cristian Alvarez

Die Auswirkungen zweier unterschiedlicher Reihenfolgen gleichzeitigen Trainings auf die interindividuelle Variabilität von Gesundheitsmarkern des metabolischen Syndroms und der Fitness bei Frauen mit schwerer/krankhafter Adipositas. Eine randomisierte Kontrollstudie

Es ist bekannt, dass gleichzeitiges Training (CT, gekennzeichnet durch die Einbeziehung von zwei Übungsmodalitäten) die Marker des metabolischen Syndroms (MetS) verbessert, es ist jedoch wenig über den Effekt von Reihenfolgesitzungen auf die interindividuelle Variabilität bekannt. Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die Auswirkungen und die interindividuelle Variabilität von 20 Wochen CT in unterschiedlicher Reihenfolge (d. h. hochintensives Intervalltraining (HIIT) plus Krafttraining (RT) im Vergleich zu einer anderen Gruppe, die RT plus absolvierte, zu beschreiben HIIT) bei Frauen mit schwerer/krankhafter Adipositas und einem MetS-Risiko.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Krankhafte Fettleibigkeit, definiert als ein Body-Mass-Index (BMI) von 40 kg/m2 (Fettleibigkeit der Klasse III), ist eine chronische Erkrankung mit lebensbedrohlichen kardiometabolischen Folgen wie erhöhtem Blutdruck (systolischer [SBP] oder diastolischer BP [DBP]) , Nüchternplasmaglukose (FPG), Triglyceride (Tg) und niedriges High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-c), alle zusammengefasst als metabolisches Syndrom (MetS). In diesem Sinne ist körperliches Training als Widerstandstraining (RT), definiert als jede Übung, die durch den Einsatz externer Gewichte wie Hanteln und Metallstangen eine willkürliche Kontraktion der Skelettmuskulatur hervorruft, eine bekannte nicht-pharmakotherapeutische Strategie zur Verbesserung der Muskelkraft und Funktionsfähigkeit bei Fettleibigen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen. In ähnlicher Weise hat das hochintensive Intervalltraining (HIIT), definiert als mehrere und kurze Phasen hochintensiver Anstrengung, meist durch Radfahren/Laufen, unterbrochen von Erholungsphasen, starke Belege für die Verbesserung der kardiometabolischen Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes mellitus erbracht , arterielle Hypertonie, zentrale arterielle Steifheit und Gefäßfunktion sowie kardiorespiratorische Fitness. So hat sich beispielsweise bei Personen mit krankhafter Fettleibigkeit körperliches Training als wirksam erwiesen, um einen klinisch signifikanten Gewichtsverlust (5–10 %) herbeizuführen und das kardiovaskuläre Risiko zu verringern, wenn die Standardempfehlungen für diese Kohorten vor einer bariatrischen Operation befolgt werden . Allerdings wurden nach der CT einige Inkonsistenzen beschrieben, die direkt mit der „Reihenfolge“ (d. h. Beginn der CT-Sitzung mit MICT gefolgt von RT oder umgekehrt) der CT-Sitzung zusammenhängen. Es ist jedoch wenig über die interindividuelle Variabilität des körperlichen Trainings (IVET) in Bezug auf CT-Sitzungen unterschiedlicher Reihenfolge bei krankhaft fettleibigen Bevölkerungsgruppen und gesundheitsbezogenen Ergebnissen wie MetS-Markern bekannt. Kurz gesagt bedeutet IVET, dass einige Probanden nach dem Training Vorteile erzielen und als Responder (Rs) bezeichnet werden, während andere eine verschlechterte oder unveränderte Reaktion zeigen, was allgemein als Nonresponder (NRs) bezeichnet wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Llanquihue
      • Osorno, Llanquihue, Chile, 5290000
        • Cristian ALvarez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Kandidat für eine bariatrische Operation sein
  • im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • ärztlich autorisiert sein
  • mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥40 kg/m2 oder ≥35 kg/m2
  • mit zusätzlichen Komorbiditäten (d. h. Diabetes, Bluthochdruck, Insulinresistenz), die durch Pharmakotherapie kontrolliert werden

Ausschlusskriterien:

  • körperliche Einschränkungen haben, die die Ausübung einer körperlichen Betätigung verhindern (z. B. Einschränkung von Verletzungen des Bewegungsapparates)
  • unter belastungsbedingter Dyspnoe oder Atemwegsveränderungen leiden
  • an einer chronischen Herzerkrankung leiden, die sich im letzten Monat verschlimmert hat
  • Einhaltung von weniger als 80 % aller Interventionen (diese Ergebnisse wurden von den statistischen Analysen ausgeschlossen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hochintensives Intervalltraining plus Krafttraining (HIIT+RT)
Die HIIT+RT-Gruppe, der HIIT-Abschnitt, bestand aus 60 Sekunden Training mit maximaler Intensität unter Verwendung eines statischen Fahrrads mit magnetischem Widerstand (OxfordTM Fitness, Modell BE-2701, Chile), gefolgt von 60–120 Sekunden passiver Erholung auf dem völlig ausgeschalteten Fahrrad. Dies wurde je nach Wochenplan vier- bis siebenmal wiederholt. Die Intensität der Übung wurde auf der Borg-Skala von 1 bis 10 der wahrgenommenen Anstrengung gemessen und die Teilnehmer arbeiteten auf einem Niveau zwischen 6 und 9 Punkten. Zweitens waren im RT-Abschnitt drei bis vier RT-Übungen enthalten (je nach Planungswoche), die auf die folgenden verschiedenen Muskelgruppen abzielten: (1) Unterarm, (2) Kniebeuger und -strecker, (3) Rumpf, ( 4) Brust, (5) Schulterheber, (6) horizontale Schulterbeuger, (7) Strecker und schließlich (8) Plantarbeuger. Diese Übungen wurden in drei Sätzen mit möglichst vielen Wiederholungen in 60 Sekunden durchgeführt, gefolgt von 60 bis 120 Sekunden passiver Erholung.
Verhalten: HIIT+RT-Versuchsgruppe
Jede Versuchsgruppe wird mit ihrer anderen Sitzungsgruppe mit Kontrastreihenfolge verglichen
Experimental: Krafttraining plus hochintensives Intervalltraining (RT+HIIT)
Erstens waren im RT-Abschnitt drei bis vier RT-Übungen enthalten (je nach Planungswoche), die auf die folgenden verschiedenen Muskelgruppen abzielten: (1) Unterarm, (2) Kniebeuger und -strecker, (3) Rumpf, ( 4) Brust, (5) Schulterheber, (6) horizontale Schulterbeuger, (7) Strecker und schließlich (8) Plantarbeuger. Diese Übungen wurden in drei Sätzen zu je 60 Sekunden durchgeführt, gefolgt von 60 bis 120 Sekunden passiver Erholung, wie bereits berichtet. Zweitens bestand der HIIT-Abschnitt in der HIIT+RT-Gruppe aus 60 Sekunden maximalem Intensitätstraining mit einem statischen Fahrrad mit magnetischem Widerstand (OxfordTM Fitness, Modell BE-2701, Chile), gefolgt von 60–120 Sekunden passiver Erholung auf dem Fahrrad völlig daneben. Dies wurde je nach Wochenplan vier- bis siebenmal wiederholt. Die Intensität der Übung wurde auf der Borg-Skala von 1 bis 10 der wahrgenommenen Anstrengung gemessen und die Teilnehmer arbeiteten auf einem Niveau zwischen 6 und 9 Punkten.
Verhalten: RT+HIIT-Versuchsgruppe
Jede Versuchsgruppe wird mit ihrer anderen Sitzungsgruppe mit Kontrastreihenfolge verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternglukose
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Bestandteil der Risikofaktoren für das metabolische Syndrom
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Taillenumfang
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Bestandteil der Risikofaktoren für das metabolische Syndrom
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Bestandteil der Risikofaktoren für das metabolische Syndrom
Bestandteil der Risikofaktoren für das metabolische Syndrom
Bestandteil der Risikofaktoren für das metabolische Syndrom
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Bestandteil der Risikofaktoren für das metabolische Syndrom
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Bestandteil der Risikofaktoren für das metabolische Syndrom
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Bestandteil der Risikofaktoren für das metabolische Syndrom
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Anthropometrieparameter im Zusammenhang mit Gesundheits- und Interventionseffekten. Dieses Ergebnis wird anhand einer Bioimpedanzskala (TANITATM, Modell 331, Tokio, Japan) gemessen.
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Body-Mass-Index (Körpergröße/m2)
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Anthropometrieparameter im Zusammenhang mit Gesundheits- und Interventionseffekten
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Körperfettanteil (%)
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Anthropometrieparameter im Zusammenhang mit Gesundheits- und Interventionseffekten
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Körperfett (Kilogramm)
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Anthropometrieparameter im Zusammenhang mit Gesundheits- und Interventionseffekten
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Skelettmuskelmasse (kg)
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Parameter der Körperzusammensetzung im Zusammenhang mit Gesundheits- und Interventionseffekten. Dieses Ergebnis wird anhand einer Bioimpedanzskala (TANITATM, Modell 331, Tokio, Japan) gemessen.
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Muskelmasse (kg)
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Parameter der Körperzusammensetzung im Zusammenhang mit Gesundheits- und Interventionseffekten. Dieses Ergebnis wird anhand einer Bioimpedanzskala (TANITATM, Modell 331, Tokio, Japan) gemessen.
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Stoffwechselparameter im Zusammenhang mit Gesundheits- und Interventionseffekten
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Stoffwechselparameter im Zusammenhang mit Gesundheits- und Interventionseffekten
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Kraft der Handgriffmuskulatur (kg)
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Ergebnis der körperlichen Fitness im Zusammenhang mit Gesundheits- und Interventionseffekten. Dieses Ergebnis wird mit einem digitalen Dynamometer (BaselineTM Hydraulic Hand Dynamometers, USA) gemessen.
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Sechsminütiger Gehtest
Zeitfenster: Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training
Ergebnis der körperlichen Fitness im Zusammenhang mit Gesundheits- und Interventionseffekten
Ausgangsbasis für 20 Wochen gleichzeitiges Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cristian Alvarez

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad de La Frontera

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Cristian ALvarez, PhD, Universidad de Los Lagos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RP08042020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Informationen des Teilnehmers werden je nach den Anforderungen des Forschers per E-Mail verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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