Neurobehaviorální mechanismy sociální izolace a osamělosti u vážného duševního onemocnění
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Daphne J Holt, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617-726-7618
- E-mail: dholt@partners.org
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Daphne J Holt, MD, PhD
- Telefonní číslo: 617-726-7618
- E-mail: dholt@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Nicole DeTore, PhD
- Telefonní číslo: 617-726-2065
- E-mail: ndetore@mgh.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-55 let
- Prodělal psychotickou poruchu nebo poruchu nálady
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli neurologická porucha nebo současná porucha užívání návykových látek (během posledních 6 měsíců)
- Neznalý angličtiny
- Nedávná změna v medikaci nebo projev akutních příznaků
- Standardní vylučovací kritéria pro účast na MRI vyšetření (např. přítomnost kovu v těle, klaustrofobie, anamnéza poranění hlavy).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ekologické momentální hodnocení
EMA se shromažďuje denně (4x denně) po dobu dvou týdnů
|
Účastníci vyplní průzkumy o svých pocitech a sociálních návycích prostřednictvím aplikace pro chytré telefony (EMA)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální izolace a osamělost na úrovni rysů
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála osamělosti UCLA (20 a 4 položky), Index sociální sítě, Škála sociální anhedonie, Úkol rozpoznání vlivu na obličej Penn, Škála sociálního odpojení, Škála sociálních ustanovení
|
6 měsíců
|
|
Charakterizujte vnitřní dynamické změny v objektivní izolaci a osamělosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Otázky EMA odvozené z UCLA Loneliness Scales, škály vnímané diskriminace
|
6 měsíců
|
|
Psychosociální fungování
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála kvality života, Cornblatt Global Functioning - Social and Role Scale
|
6 měsíců
|
|
Fyzické zdraví a kardiometabolický/imunologický panel
Časové okno: 6 měsíců
|
Výška, váha, obvod pasu, systolický a diastolický krevní tlak, hladina kyslíku v krvi, srdeční frekvence, interleukin-6, TNF-alfa, Kompletní metabolický panel, lipidový panel, C-reaktivní protein, Kortizol, CBC, HbA1c
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daphne J Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2021P001826
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .