Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuroverhaltensmechanismen sozialer Isolation und Einsamkeit bei schweren psychischen Erkrankungen

15. Juli 2026 aktualisiert von: Daphne Holt, Massachusetts General Hospital
Die vorgeschlagene Forschung wird die Hypothese testen, dass objektive soziale Isolation und Einsamkeit mit neurologischen Verhaltensmechanismen verbunden sind, die an der sozialen Wahrnehmung und Motivation bei Personen mit und ohne schwere psychische Erkrankung beteiligt sind. Darüber hinaus werden die spezifischen dynamischen Wechselwirkungen zwischen diesen Erfahrungen im täglichen Leben untersucht und wie sie und ihre neurologischen Verhaltensprädiktoren mit dem alltäglichen Funktionieren verknüpft sind. Die Ergebnisse dieses Projekts könnten neue Ansatzpunkte für Therapeutika liefern, die auf die Verbesserung der Funktionsfähigkeit und der allgemeinen Lebensqualität von Personen mit schweren psychischen Erkrankungen abzielen, sowie quantitative Phänotypen für den Einsatz bei Früherkennungsbemühungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zu den schwächendsten und schädlichsten Aspekten schwerer psychischer Erkrankungen (SMI) zählen 1) die soziale Isolation (geringe Anzahl sozialer Kontakte) und 2) die subjektiven Erfahrungen sozialer Trennung (Einsamkeit), die diese Erkrankungen häufig begleiten. Soziale Isolation und Einsamkeit wirken sich stark auf das tägliche Funktionieren aus und sind mit einer schlechten kardiometabolischen Gesundheit und einer frühen Sterblichkeit bei SMI verbunden. Derzeit sind keine Behandlungen verfügbar, die diese verheerenden Folgen dieser Krankheiten verhindern oder umkehren können. Dies kann teilweise darauf zurückzuführen sein, dass die neuronalen und psychologischen Mechanismen, die der sozialen Isolation und Einsamkeit bei SMI zugrunde liegen, und wie sie sich auf die Funktionsfähigkeit und die Gesundheitsergebnisse auswirken, nur unzureichend verstanden sind. Jüngste Erkenntnisse aus Studien, die fortschrittliche Neurobildgebung und digitale Beurteilungen nutzen, haben jedoch die Grundlage für einen neuartigen Ansatz zur Untersuchung solcher Mechanismen gebildet, der in diesem Vorschlag dargelegt wird. Frühere Arbeiten haben darauf hingewiesen, dass objektive Isolation und Einsamkeit miteinander zusammenhängen, aber auch einigermaßen unabhängig voneinander sind. Aktuelle Erkenntnisse aus der Neurobildgebung stützen dieses Modell und zeigen, dass soziale Isolation und Einsamkeit sowohl gemeinsame als auch unterschiedliche neuronale Korrelationen haben. Es ist jedoch auch klar, dass es sich hierbei nicht um statische Phänomene handelt; Smartphone-basierte Untersuchungen haben vorübergehende, dynamische Veränderungen in der sozialen Isolation und Einsamkeit aufgedeckt. Individuelle Unterschiede in der Antizipation von Ablehnung gehen mit vorübergehenden Erfahrungen von Einsamkeit, stärkerer Vermeidung und anschließender Zunahme sozialer Isolation einher. Daher schlagen wir in der aktuellen Anwendung vor, sowohl die relativ stabilen neuronalen und verhaltensbezogenen Prädiktoren für soziale Isolation und Einsamkeit als auch die augenblicklichen Veränderungen dieser Erfahrungen bei 60 Personen mit SMI und 60 Kontrollpersonen umfassend zu messen. In Ziel 1 des vorgeschlagenen Projekts werden wir zeigen, dass das höhere Maß an sozialer Isolation und Einsamkeit bei SMI mit gemeinsamen und unterschiedlichen neuronalen Reaktionen auf soziale Reize verbunden ist, wobei mangelhafte Reaktionen sozialer Wahrnehmungsschaltkreise (mediale Temporallappenregionen) miteinander verbunden sind zu sozialer Isolation und unzureichenden Reaktionen belohnungsbezogener Schaltkreise (Basalganglienregionen) im Zusammenhang mit Einsamkeit. In Ziel 2 werden wir vorübergehende Veränderungen in der sozialen Isolation und Einsamkeit mit Smartphone-Bewertungen messen, die ein longitudinales „Burst“-Design verwenden. Schließlich werden wir in Ziel 3 bestimmen, wie die in Ziel 1 und 2 identifizierten quantitativen Marker für soziale Isolation und Einsamkeit Indizes für das Funktionieren in der realen Welt vorhersagen und die Stabilität dieser Assoziationen über die Zeit messen. Daher werden wir in diesem Projekt zeigen, dass grundlegende neuronale und Verhaltensprozesse zu momentanen Variationen in der Erfahrung sozialer Isolation und Einsamkeit führen und sich direkt auf das Funktionieren bei SMI auswirken. In Folgearbeiten können diese Ergebnisse als objektive Ziele für Studien zu neuartigen Interventionen verwendet werden, die darauf abzielen, diese Hauptursachen für Behinderungen anzugehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-55 Jahre alt
  2. Eine psychotische Störung oder Stimmungsstörung erlebt haben

Ausschlusskriterien:

  1. Jede neurologische Störung oder aktuelle Substanzgebrauchsstörung (während der letzten 6 Monate)
  2. Keine Englischkenntnisse
  3. Eine kürzliche Medikamentenumstellung oder eine akute Symptomatik
  4. Standardausschlusskriterien für die Teilnahme an einer MRT-Untersuchung (z. B. Vorhandensein von Metall im Körper, Klaustrophobie, Kopftrauma in der Vorgeschichte).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Ökologische Momentanbewertung
EMA sammelte zwei Wochen lang täglich (4x/Tag).
Verhalten: EMA
Die Teilnehmer füllen Umfragen zu ihren Gefühlen und sozialen Gewohnheiten über eine Smartphone-App (EMA) aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Isolation und Einsamkeit auf Merkmalsebene
Zeitfenster: 6 Monate
UCLA-Einsamkeitsskala (20 und 4 Punkte), Index für soziale Netzwerke, Skala für soziale Anhedonie, Penn-Aufgabe zur Gesichtserkennung, Skala für soziale Unverbundenheit, Skala für soziale Versorgung
6 Monate
Charakterisieren innermenschlicher, dynamischer Veränderungen in objektiver Isolation und Einsamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
EMA-Fragen abgeleitet von den UCLA Loneliness Scales, der Skala für wahrgenommene Diskriminierung
6 Monate
Psychosoziales Funktionieren
Zeitfenster: 6 Monate
Lebensqualitätsskala, Cornblatt Global Functioning – Sozial- und Rollenskalen
6 Monate
Körperliche Gesundheit und kardiometabolisches/immunologisches Gremium
Zeitfenster: 6 Monate
Größe, Gewicht, Taillenumfang, systolischer und diastolischer Blutdruck, Blutsauerstoffgehalt, Herzfrequenz, Interleukin-6, TNF-alpha, komplettes Stoffwechselpanel, Lipidpanel, C-reaktives Protein, Cortisol, CBC, HbA1c
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Boston University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daphne J Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021P001826

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten