Neurobehawioralne mechanizmy izolacji społecznej i samotności w poważnej chorobie psychicznej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daphne J Holt, MD, PhD
- Numer telefonu: 617-726-7618
- E-mail: dholt@partners.org
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Daphne J Holt, MD, PhD
- Numer telefonu: 617-726-7618
- E-mail: dholt@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Nicole DeTore, PhD
- Numer telefonu: 617-726-2065
- E-mail: ndetore@mgh.harvard.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-55 lat
- Doświadczył zaburzenia psychotycznego lub zaburzenia nastroju
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne lub obecne zaburzenie związane z używaniem substancji (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Nie biegły w języku angielskim
- Niedawna zmiana leku lub ostry objaw
- Standardowe kryteria wykluczenia z udziału w badaniu MRI (np. obecność metalu w ciele, klaustrofobia, uraz głowy w wywiadzie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chwilowa ocena ekologiczna
EMA zbierana codziennie (4x dziennie) przez dwa tygodnie
|
Uczestnicy będą wypełniać ankiety na temat swoich uczuć i nawyków społecznych za pośrednictwem aplikacji na smartfony (EMA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izolacja społeczna i samotność na poziomie cechy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Samotności UCLA (20 i 4 pozycje), Indeks Sieci Społecznej, Skala Anhedonii Społecznej, Zadanie rozpoznawania afektu twarzy Penn, Skala Odłączenia Społecznego, Skala Zabezpieczeń Społecznych
|
6 miesięcy
|
|
Scharakteryzuj wewnętrzne, dynamiczne zmiany w obiektywnej izolacji i samotności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pytania EMA pochodzące ze skal samotności UCLA, skali postrzeganej dyskryminacji
|
6 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie psychospołeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Jakości Życia, Cornblatt Global Funkcjonowanie - Skale Społeczne i Role
|
6 miesięcy
|
|
Panel zdrowia fizycznego i kardiometaboliczny/immunologiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wzrost, waga, obwód talii, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, poziom tlenu we krwi, tętno, interleukina-6, TNF-alfa, kompletny panel metaboliczny, panel lipidowy, białko C-reaktywne, kortyzol, CBC, HbA1c
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Daphne J Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P001826
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .