Neuroadfærdsmæssige mekanismer for social isolation og ensomhed ved alvorlig psykisk sygdom
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Daphne J Holt, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-726-7618
- E-mail: dholt@partners.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Daphne J Holt, MD, PhD
- Telefonnummer: 617-726-7618
- E-mail: dholt@mgh.harvard.edu
-
Kontakt:
- Nicole DeTore, PhD
- Telefonnummer: 617-726-2065
- E-mail: ndetore@mgh.harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-55 år
- Oplevet en psykotisk lidelse eller stemningslidelse
Ekskluderingskriterier:
- Enhver neurologisk lidelse eller aktuel stofbrugsforstyrrelse (i løbet af de sidste 6 måneder)
- Ikke dygtig til engelsk
- En nylig ændring i medicin, eller en akut symptompræsentation
- Standardudelukkelseskriterier for deltagelse i en MR-scanning (f.eks. tilstedeværelse af metal i kroppen, klaustrofobi, en historie med hovedtraume).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Økologisk øjebliksvurdering
EMA indsamlet dagligt (4x/dag) i to uger
|
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser om deres følelser og sociale vaner gennem en smartphone-app (EMA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskabsniveau social isolation og ensomhed
Tidsramme: 6 måneder
|
UCLA Loneliness Scale (20 og 4 punkter), Social Network Index, Social Anhedonia Scale, Penn ansigtspåvirkningsgenkendelsesopgave, Social Disconnectedness Scale, Social Provisions Scale
|
6 måneder
|
|
Karakteriser dynamiske forandringer i mennesket i objektiv isolation og ensomhed
Tidsramme: 6 måneder
|
EMA-spørgsmål udledt af UCLA Loneliness Scales, opfattet diskriminationsskala
|
6 måneder
|
|
Psykosocial funktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitetsskala, Cornblatt Global Functioning - Sociale og rolleskalaer
|
6 måneder
|
|
Fysisk sundhed og kardiometabolisk/immunologisk panel
Tidsramme: 6 måneder
|
Højde, vægt, taljeomkreds, systolisk og diastolisk blodtryk, iltniveau i blodet, hjertefrekvens, interleukin-6, TNF-alfa, Komplet metabolisk panel, lipidpanel, C-reaktivt protein, Cortisol, CBC, HbA1c
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daphne J Holt, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P001826
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .