Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro zlepšení plicní rehabilitace

7. října 2025 aktualizováno: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Zkoumání účinku přídavné akupunktury na dávku na plicní rehabilitaci: Pilotní studie

Výzkumník zkoumá, zda akupunktura může zlepšit plicní funkce, toleranci zátěže, stres a modulovat zánětlivé účinky chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Zkoušející by rád změřil účinek kombinace akupunktury se standardní plicní rehabilitací u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účast na této studii může trvat 3 měsíce. Experimentální intervencí je elektroakupunktura. Elektroakupunktura je podobná transkutánní elektrické nervové stimulaci (TENS), kde je aplikován velmi malý elektrický proud, v tomto případě na konkrétní akupunkturní body. Zákrok bude aplikovat vyškolený lékař-akupunkturista. Samotná léčba by byla aplikována po dobu 20 minut před pravidelně plánovanou plicní rehabilitací. Všichni účastníci budou dostávat elektroakupunkturu po dobu trvání studie. Protože se výzkumníci zajímají o účinek dávky, budou účastníci randomizováni na 4, 8 nebo 12 týdnů „aktivní plicní“ akupunktury versus „kontrolní“ akupunktura. Třetina účastníků bude požádána, aby podstoupila intervenci po dobu 4 týdnů, jedna třetina bude požádána, aby podstoupila intervenci po dobu 8 týdnů a jedna třetina bude požádána, aby podstoupila intervenci po dobu 12 týdnů. Intervenční akupunkturní jehly budou umístěny na místa, která jsou považována za aktivní body napomáhající funkci plic, kontrolní akupunkturní jehly budou umístěny na neutrálních místech. Účastníkům nebude sděleno, které týdny dostávají aktivní akupunkturu oproti kontrole. Budou shromažďovány informace týkající se plicních a fyzických funkcí, standardní krevní markery zánětu a odpovědi na průzkum na začátku, během a po intervenci. Během experimentálního období budou účastníci požádáni, aby vyplnili průzkumy kvality života, plicních funkcí a fyzických funkcí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 18 let
  • Kvalifikujte se pro účast v programu plicní rehabilitace v DHMC

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní porucha
  • Aktivní plicní exacerbace
  • Nestabilní kardiopulmonální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rameno A: 12týdenní intervence, 8týdenní kontrola
Elektroakupunkturní (EA) intervence bude aplikována po dobu 12 týdnů na Lung Mu-Shu body a St36, které souvisejí s plicní funkcí a obecnou funkcí. Kontrolní intervence EA bude prováděna po dobu 8 týdnů a bude využívat Lv7 a Gb 26, které jsou blízko ostatních bodů, ale tradičně nesouvisejí s plicní funkcí nebo obecnou funkcí.
Přístroj: Program plicní rehabilitace + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standardní péče o plicní rehabilitační program plus elektroakupunktura s mA elektřinou na různých frekvencích k bodům Lung Mu-Shu a St36
Přístroj: Program plicní rehabilitace + Lv7/Gb26
Program standardní péče o plicní rehabilitaci plus elektroakupunktura s mA elektřinou na různých frekvencích až do bodů Lv7/Gb26
Experimentální: Rameno B: 8týdenní intervence, 12týdenní kontrola
Elektroakupunkturní (EA) intervence bude aplikována po dobu 8 týdnů na Lung Mu-Shu body a St36, které souvisejí s plicní funkcí a obecnou funkcí. Kontrolní intervence EA bude prováděna po dobu 12 týdnů a bude využívat Lv7 a Gb 26, které jsou blízko ostatních bodů, ale tradičně nesouvisejí s plicní funkcí nebo obecnou funkcí.
Přístroj: Program plicní rehabilitace + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standardní péče o plicní rehabilitační program plus elektroakupunktura s mA elektřinou na různých frekvencích k bodům Lung Mu-Shu a St36
Přístroj: Program plicní rehabilitace + Lv7/Gb26
Program standardní péče o plicní rehabilitaci plus elektroakupunktura s mA elektřinou na různých frekvencích až do bodů Lv7/Gb26
Experimentální: Rameno C: 4týdenní intervence, 16týdenní kontrola
Elektroakupunkturní (EA) intervence bude aplikována po dobu 4 týdnů na Lung Mu-Shu body a St36, které souvisejí s plicní funkcí a obecnou funkcí. Kontrolní intervence EA bude prováděna po dobu 16 týdnů a bude využívat Lv7 a Gb 26, které jsou blízko ostatních bodů, ale tradičně nesouvisejí s plicní funkcí nebo obecnou funkcí.
Přístroj: Program plicní rehabilitace + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standardní péče o plicní rehabilitační program plus elektroakupunktura s mA elektřinou na různých frekvencích k bodům Lung Mu-Shu a St36
Přístroj: Program plicní rehabilitace + Lv7/Gb26
Program standardní péče o plicní rehabilitaci plus elektroakupunktura s mA elektřinou na různých frekvencích až do bodů Lv7/Gb26

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutních exacerbací (AE)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
V průběhu studie budou zaznamenávány a spočítány akutní exacerbace.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna vynuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna vynuceného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1) měřená spirometrickým testem
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna vynucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna vynucené vitální kapacity (FVC) měřená spirometrickým testem
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna počtu eosinofilů
Časové okno: Počáteční stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna počtu eosinofilů měřená v krevních vzorcích
Počáteční stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna počtu neutrofilů
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna počtu neutrofilů měřená v krevních vzorcích
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna počtu C-reaktivního proteinu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna hladiny C-reaktivního proteinu měřeného v krevních vzorcích
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Kvalita života v souvislosti s dušností měřená Borgovými škálami
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Borgova stupnice dušnosti se pohybuje od 0 do 10, měří subjektivní dechovou námahu s vyššími skóre znamenajícími horší stav
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna kvality života související se zdravím měřená pomocí Respiratorního dotazníku svatého Jiří
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Skóre St. George's Respiratory Questionnaire se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená více omezení. Padesátibodový dotazník byl vyvinut pro měření zdravotního stavu (kvality života) u pacientů s onemocněním obstrukce dýchacích cest.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna kvality života související se zdravím měřená pomocí Dotazníku pacientova zdraví (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Dotazník Patient Health Questionnaire-9 měří úroveň deprese. Skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 27 bodů. Vyšší skóre znamená závažnější depresi.
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna vzdálenosti ušlé za 6 minut
Časové okno: Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů
Změna maximální vzdálenosti ušlé za 6 minut
Výchozí hodnota, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů a 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
American Academy of Medical Acupuncture

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY02000887

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení