Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur til forbedring af lunge-rehab

7. oktober 2025 opdateret af: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Udforskning af dosis-respons-effekten af ​​supplerende akupunktur på pulmonal rehabilitering: en pilotundersøgelse

Efterforskeren undersøger, om akupunktur kan forbedre lungefunktionen, træne tolerance, stress og modulere de inflammatoriske virkninger af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Investigator vil gerne måle effekten af ​​kombinationen af ​​akupunktur med standard lunge-rehab hos patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagelse i denne undersøgelse kan vare 3 måneder. Den eksperimentelle intervention er elektroakupunktur. Elektroakupunktur ligner transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), hvor en meget lille strøm af elektricitet påføres, i dette tilfælde til specifikke akupunkturpunkter. Indgrebet vil blive anvendt af en uddannet læge-akupunktør. Selve behandlingen ville blive påført i 20 minutter før den regelmæssige planlagte lungerehabiliteringssession. Alle deltagere vil modtage elektroakupunktur i hele undersøgelsens varighed. Fordi efterforskerne er interesserede i effekten af ​​dosis, vil deltagerne blive randomiseret til 4, 8 eller 12 ugers "aktiv pulmonal" akupunktur versus "kontrol" akupunktur. En tredjedel af deltagerne vil blive bedt om at gennemgå interventionen i 4 uger, en tredjedel vil blive bedt om at gennemgå interventionen i 8 uger og en tredjedel vil blive bedt om at gennemgå interventionen i 12 uger. Interventionsakupunkturnåle vil blive placeret på, hvad der menes at være aktive punkter for at hjælpe lungefunktionen, kontrolakupunkturnåle vil blive placeret på neutrale steder. Deltagerne får ikke at vide, hvilke uger de får den aktive akupunktur kontra kontrollen. Information vedrørende lunge- og fysisk funktion, standard blodmarkører for inflammation og undersøgelsessvar i begyndelsen, under og efter interventionen vil blive indsamlet. I løbet af forsøgsperioden vil deltagerne blive bedt om at udfylde undersøgelser om livskvalitet, lungefunktion og fysisk funktion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
13

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være 18 år eller ældre
  • Kvalificere dig til at deltage i lungerehabiliteringsprogrammet på DHMC

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Aktiv pulmonal eksacerbation
  • Ustabil hjerte-lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm A: 12 ugers intervention, 8 ugers kontrol
Elektroakupunktur (EA) intervention vil blive administreret i 12 uger til Lung Mu-Shu punkter og St36, som er relateret til lungefunktion og generel funktion. EA-kontrolinterventionen vil blive administreret i 8 uger og vil bruge Lv7 og Gb 26, som er nær de andre punkter, men som ikke traditionelt er relateret til lungefunktion eller generel funktion.
Enhed: Lungerehabiliteringsprogram + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standard of care lungerehabiliteringsprogram plus elektroakupunktur med mA-elektricitet ved forskellige frekvenser til Lung Mu-Shu-punkterne og St36-punkterne
Enhed: Lungerehabiliteringsprogram + Lv7/Gb26
Standard of care lungerehabiliteringsprogram plus elektroakupunktur med mA-elektricitet ved varierende frekvenser til Lv7/Gb26-punkterne
Eksperimentel: Arm B: 8 ugers intervention, 12 ugers kontrol
Elektroakupunktur (EA) intervention vil blive administreret i 8 uger til Lung Mu-Shu punkter og St36, som er relateret til lungefunktion og generel funktion. EA-kontrolinterventionen vil blive administreret i 12 uger og vil bruge Lv7 og Gb 26, som er nær de andre punkter, men som ikke traditionelt er relateret til lungefunktion eller generel funktion.
Enhed: Lungerehabiliteringsprogram + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standard of care lungerehabiliteringsprogram plus elektroakupunktur med mA-elektricitet ved forskellige frekvenser til Lung Mu-Shu-punkterne og St36-punkterne
Enhed: Lungerehabiliteringsprogram + Lv7/Gb26
Standard of care lungerehabiliteringsprogram plus elektroakupunktur med mA-elektricitet ved varierende frekvenser til Lv7/Gb26-punkterne
Eksperimentel: Arm C: 4 ugers intervention, 16 ugers kontrol
Elektroakupunktur (EA) intervention vil blive administreret i 4 uger til Lung Mu-Shu punkter og St36, som er relateret til lungefunktion og generel funktion. EA-kontrolinterventionen vil blive administreret i 16 uger og vil bruge Lv7 og Gb 26, som er nær de andre punkter, men som ikke traditionelt er relateret til lungefunktion eller generel funktion.
Enhed: Lungerehabiliteringsprogram + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standard of care lungerehabiliteringsprogram plus elektroakupunktur med mA-elektricitet ved forskellige frekvenser til Lung Mu-Shu-punkterne og St36-punkterne
Enhed: Lungerehabiliteringsprogram + Lv7/Gb26
Standard of care lungerehabiliteringsprogram plus elektroakupunktur med mA-elektricitet ved varierende frekvenser til Lv7/Gb26-punkterne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akutte eksacerbationer (AE)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
I løbet af undersøgelsen vil akutte eksacerbationer blive registreret og talt op.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i tvangsexspiratorisk volumen i ét sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i tvungent ekspiratorisk volumen i ét sekund (FEV1) målt ved spirometri-test
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i forcering vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i tvungen vitalkapacitet (FVC) målt ved spirometri-test
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i antallet af eosinofiler
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i antallet af eosinofiler målt i blodprøver
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i antallet af neutrofile
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i antallet af neutrofile granulocytter målt i blodprøver
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i antal C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i antal C-reaktivt protein målt i blodprøver
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Livskvalitet i forhold til åndenød målt med Borg-skalaer
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Borg Dyspniskalaens scores spænder fra 0 til 10 og måler subjektiv respiratorisk anstrengelse, hvor højere scores indikerer dårligere tilstand
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved St. George's Respiratoriske Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
St. George's Respiratory Questionnaire-score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større begrænsninger. Det 50-spørgsmålsskema blev udviklet til at måde helbredsstatus (livskvalitet) hos patienter med luftvejsobstruktive sygdomme.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Patient Health Questionnaire-9-skalaen måler niveauet af depression. Scoreintervallet er fra 0 til 27 point. Højere score betyder mere alvorlig depression.
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i 6-minutters gangafstand
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger
Ændring i maksimal gangdistance på 6 minutter
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Academy of Medical Acupuncture

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY02000887

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger