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Agopuntura da migliorare per la riabilitazione polmonare

7 ottobre 2025 aggiornato da: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Esplorazione dell'effetto dose-risposta dell'agopuntura aggiuntiva sulla riabilitazione polmonare: uno studio pilota

Il ricercatore sta studiando se l'agopuntura può migliorare la funzione polmonare, la tolleranza all'esercizio, lo stress e modulare gli effetti infiammatori della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Il ricercatore vorrebbe misurare l'effetto della combinazione di agopuntura con riabilitazione polmonare standard in pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La partecipazione a questo studio può durare 3 mesi. L'intervento sperimentale è l'elettroagopuntura. L'elettroagopuntura è simile alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) in cui viene applicata una piccolissima corrente di elettricità, in questo caso a specifici punti di agopuntura. L'intervento sarà applicato da un medico-agopuntore qualificato. Il trattamento stesso verrebbe applicato per 20 minuti prima della sessione di riabilitazione polmonare regolarmente programmata. Tutti i partecipanti riceveranno elettroagopuntura per la durata dello studio. Poiché i ricercatori sono interessati all'effetto della dose, i partecipanti saranno randomizzati a 4, 8 o 12 settimane di agopuntura "polmonare attiva" rispetto all'agopuntura "di controllo". A un terzo dei partecipanti verrà chiesto di sottoporsi all'intervento per 4 settimane, a un terzo verrà chiesto di sottoporsi all'intervento per 8 settimane e a un terzo verrà chiesto di sottoporsi all'intervento per 12 settimane. Gli aghi di agopuntura di intervento saranno posizionati su quelli che si ritiene siano punti attivi per aiutare la funzione polmonare, gli aghi di agopuntura di controllo saranno posizionati in posizioni neutre. Ai partecipanti non verrà detto in quali settimane stanno ricevendo l'agopuntura attiva rispetto al controllo. Saranno raccolte informazioni relative alla funzione polmonare e fisica, marcatori ematici standard di infiammazione e risposte al sondaggio all'inizio, durante e dopo l'intervento. Durante il periodo sperimentale ai partecipanti verrà chiesto di compilare sondaggi sulla qualità della vita, sulla funzione polmonare e sulla funzione fisica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
13

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni di età
  • Qualificati per partecipare al programma di riabilitazione polmonare al DHMC

Criteri di esclusione:

  • Grave deterioramento cognitivo
  • Esacerbazione polmonare attiva
  • Malattia cardiopolmonare instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio A: intervento di 12 settimane, controllo di 8 settimane
L'intervento di elettroagopuntura (EA) verrà somministrato per 12 settimane ai punti Lung Mu-Shu e St36 che sono correlati alla funzione polmonare e alla funzione generale. L'intervento di controllo EA verrà somministrato per 8 settimane e utilizzerà Lv7 e Gb 26 che sono vicini agli altri punti ma non tradizionalmente correlati alla funzione polmonare o alla funzione generale.
Dispositivo: Programma di riabilitazione polmonare + EA Lung Mu-Shu+ St36
Programma di riabilitazione polmonare standard di cura più elettroagopuntura con elettricità mA a frequenze variabili ai punti Lung Mu-Shu e ai punti St36
Dispositivo: Programma di riabilitazione polmonare + Lv7/Gb26
Programma di riabilitazione polmonare standard di cura più elettroagopuntura con elettricità mA a frequenze variabili ai punti Lv7/Gb26
Sperimentale: Braccio B: intervento di 8 settimane, controllo di 12 settimane
L'intervento di elettroagopuntura (EA) verrà somministrato per 8 settimane ai punti Lung Mu-Shu e St36 che sono correlati alla funzione polmonare e alla funzione generale. L'intervento di controllo EA verrà somministrato per 12 settimane e utilizzerà Lv7 e Gb 26 che sono vicini agli altri punti ma non tradizionalmente correlati alla funzione polmonare o alla funzione generale.
Dispositivo: Programma di riabilitazione polmonare + EA Lung Mu-Shu+ St36
Programma di riabilitazione polmonare standard di cura più elettroagopuntura con elettricità mA a frequenze variabili ai punti Lung Mu-Shu e ai punti St36
Dispositivo: Programma di riabilitazione polmonare + Lv7/Gb26
Programma di riabilitazione polmonare standard di cura più elettroagopuntura con elettricità mA a frequenze variabili ai punti Lv7/Gb26
Sperimentale: Braccio C: intervento di 4 settimane, controllo di 16 settimane
L'intervento di elettroagopuntura (EA) verrà somministrato per 4 settimane ai punti Lung Mu-Shu e St36 che sono correlati alla funzione polmonare e alla funzione generale. L'intervento di controllo EA verrà somministrato per 16 settimane e utilizzerà Lv7 e Gb 26 che sono vicini agli altri punti ma non tradizionalmente correlati alla funzione polmonare o alla funzione generale.
Dispositivo: Programma di riabilitazione polmonare + EA Lung Mu-Shu+ St36
Programma di riabilitazione polmonare standard di cura più elettroagopuntura con elettricità mA a frequenze variabili ai punti Lung Mu-Shu e ai punti St36
Dispositivo: Programma di riabilitazione polmonare + Lv7/Gb26
Programma di riabilitazione polmonare standard di cura più elettroagopuntura con elettricità mA a frequenze variabili ai punti Lv7/Gb26

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di riacutizzazioni acute (AE)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Durante tutto il corso dello studio le riacutizzazioni acute saranno registrate e conteggiate.
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Variazione del Volume Espiratorio Forzato in un Secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Variazione del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) misurata mediante test di spirometria
Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Variazione della Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Variazione della capacità vitale forzata (FVC) misurata mediante test di spirometria
Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Variazione del numero di eosinofili
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Variazione del numero di eosinofili misurata nei campioni di sangue
Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Variazione del Numero di Neutrofili
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Variazione del numero di neutrofili misurata nei campioni di sangue
Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Variazione del Numero di Proteina C Reattiva
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Variazione del numero di proteina C reattiva misurata in campioni di sangue
Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Qualità della Vita Relativa alla Dispnea Misurata con le Scale Borg
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
I punteggi della Scala di Borg per la dispnea vanno da 0 a 10, misurando lo sforzo respiratorio soggettivo con punteggi più alti che indicano una condizione peggiore
Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Cambiamento nella Qualità della Vita Correlata alla Salute Misurata dal Questionario Respiratorio di St. George
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
I punteggi del Questionario Respiratorio di St. George vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiori limitazioni. Il questionario di 50 elementi è stato sviluppato per misurare lo stato di salute (qualità della vita) nei pazienti con malattie ostruttive delle vie aeree.
Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Variazione della Qualità della Vita Correlata alla Salute Misurata dal Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Il questionario Patient Health Questionnaire-9 misura il livello di depressione. Il punteggio varia da 0 a 27 punti. Punteggi più alti indicano una depressione più grave.
Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Variazione della Distanza Percorsa in 6 Minuti
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane
Variazione della distanza massima percorsa in 6 minuti
Baseline, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane e 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
American Academy of Medical Acupuncture

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY02000887

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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