Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akupunktur zur Verbesserung der Lungenrehabilitation

7. Oktober 2025 aktualisiert von: James E. Stahl, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Erforschung der Dosis-Wirkungs-Wirkung der unterstützenden Akupunktur auf die Lungenrehabilitation: Eine Pilotstudie

Der Forscher untersucht, ob Akupunktur die Lungenfunktion, die Belastungstoleranz und den Stress verbessern und die entzündlichen Wirkungen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) modulieren kann. Der Prüfarzt möchte die Wirkung der Kombination von Akupunktur mit standardmäßiger Lungenrehabilitation bei Patienten mit COPD messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahme an dieser Studie kann 3 Monate dauern. Die experimentelle Intervention ist die Elektroakupunktur. Die Elektroakupunktur ähnelt der Transkutanen Elektrischen Nervenstimulation (TENS), bei der ein sehr kleiner elektrischer Strom angelegt wird, in diesem Fall an bestimmte Akupunkturpunkte. Die Intervention wird von einem ausgebildeten Arzt-Akupunkteur durchgeführt. Die Behandlung selbst würde 20 Minuten vor der regulär geplanten Lungenrehabilitationssitzung angewendet werden. Alle Teilnehmer erhalten für die Dauer der Studie Elektroakupunktur. Da die Forscher an der Wirkung der Dosis interessiert sind, werden die Teilnehmer randomisiert 4, 8 oder 12 Wochen „aktiver Lungenakupunktur“ versus „Kontroll“-Akupunktur zugeteilt. Ein Drittel der Teilnehmer wird gebeten, sich dem Eingriff 4 Wochen lang zu unterziehen, ein Drittel wird gebeten, sich dem Eingriff 8 Wochen lang zu unterziehen, und ein Drittel wird gebeten, sich dem Eingriff 12 Wochen lang zu unterziehen. Interventions-Akupunkturnadeln werden an vermutlich aktiven Punkten zur Unterstützung der Lungenfunktion platziert, Kontroll-Akupunkturnadeln werden an neutralen Stellen platziert. Den Teilnehmern wird nicht mitgeteilt, in welchen Wochen sie die aktive Akupunktur im Vergleich zur Kontrolle erhalten. Es werden Informationen zu Lungen- und körperlicher Funktion, Standard-Blutmarkern für Entzündungen und Umfrageantworten zu Beginn, während und nach dem Eingriff erhoben. Während des Versuchszeitraums werden die Teilnehmer gebeten, Umfragen zur Lebensqualität, Lungenfunktion und körperlichen Funktion auszufüllen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Qualifizieren Sie sich für die Teilnahme am Lungenrehabilitationsprogramm bei DHMC

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Aktive Lungenexazerbation
  • Instabile Herz-Lungen-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm A: 12-wöchige Intervention, 8-wöchige Kontrolle
Der Eingriff Elektroakupunktur (EA) wird 12 Wochen lang an den Lungen-Mu-Shu-Punkten und St36 durchgeführt, die mit der Lungenfunktion und der allgemeinen Funktion zusammenhängen. Die EA-Kontrollintervention wird 8 Wochen lang durchgeführt und verwendet Lv7 und Gb 26, die in der Nähe der anderen Punkte liegen, aber traditionell nicht mit der Lungenfunktion oder der allgemeinen Funktion zusammenhängen.
Gerät: Lungenrehabilitationsprogramm + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standardmäßiges Lungenrehabilitationsprogramm plus Elektroakupunktur mit mA-Strom bei unterschiedlichen Frequenzen zu den Lungen-Mu-Shu-Punkten und St36-Punkten
Gerät: Lungenrehabilitationsprogramm + Lv7/Gb26
Standardmäßiges Lungenrehabilitationsprogramm plus Elektroakupunktur mit mA-Strom bei unterschiedlichen Frequenzen zu den Lv7/Gb26-Punkten
Experimental: Arm B: 8-wöchige Intervention, 12-wöchige Kontrolle
Der Eingriff Elektroakupunktur (EA) wird 8 Wochen lang an den Lungen-Mu-Shu-Punkten und St36 durchgeführt, die mit der Lungenfunktion und der allgemeinen Funktion zusammenhängen. Die EA-Kontrollintervention wird 12 Wochen lang durchgeführt und verwendet Lv7 und Gb 26, die in der Nähe der anderen Punkte liegen, aber traditionell nicht mit der Lungenfunktion oder der allgemeinen Funktion zusammenhängen.
Gerät: Lungenrehabilitationsprogramm + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standardmäßiges Lungenrehabilitationsprogramm plus Elektroakupunktur mit mA-Strom bei unterschiedlichen Frequenzen zu den Lungen-Mu-Shu-Punkten und St36-Punkten
Gerät: Lungenrehabilitationsprogramm + Lv7/Gb26
Standardmäßiges Lungenrehabilitationsprogramm plus Elektroakupunktur mit mA-Strom bei unterschiedlichen Frequenzen zu den Lv7/Gb26-Punkten
Experimental: Arm C: 4 Wochen Intervention, 16 Wochen Kontrolle
Der Eingriff Elektroakupunktur (EA) wird 4 Wochen lang an den Lungen-Mu-Shu-Punkten und St36 durchgeführt, die mit der Lungenfunktion und der allgemeinen Funktion zusammenhängen. Die EA-Kontrollintervention wird 16 Wochen lang durchgeführt und verwendet Lv7 und Gb 26, die in der Nähe der anderen Punkte liegen, aber traditionell nicht mit der Lungenfunktion oder der allgemeinen Funktion zusammenhängen.
Gerät: Lungenrehabilitationsprogramm + EA Lung Mu-Shu+ St36
Standardmäßiges Lungenrehabilitationsprogramm plus Elektroakupunktur mit mA-Strom bei unterschiedlichen Frequenzen zu den Lungen-Mu-Shu-Punkten und St36-Punkten
Gerät: Lungenrehabilitationsprogramm + Lv7/Gb26
Standardmäßiges Lungenrehabilitationsprogramm plus Elektroakupunktur mit mA-Strom bei unterschiedlichen Frequenzen zu den Lv7/Gb26-Punkten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz akuter Exazerbationen (AE)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Im Verlauf der Studie werden akute Exazerbationen erfasst und gezählt.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung des forcierten exspiratorischen Volumens in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) gemessen durch Spirometrie-Test
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der forcierten Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) gemessen durch Spirometrie-Test
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der Anzahl der Eosinophilen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Veränderung der Anzahl der Eosinophilen, gemessen in Blutproben
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der Anzahl der Neutrophilen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der Anzahl von Neutrophilen gemessen in Blutproben
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der Anzahl des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der Anzahl des C-reaktiven Proteins, gemessen in Blutproben
Ausgangswert, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Lebensqualität in Bezug auf Dyspnoe, gemessen anhand der Borg-Skalen
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Die Borg-Dyspnoe-Skala-Werte reichen von 0 bis 10 und messen die subjektive Atemanstrengung, wobei höhere Werte schlechter sind
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen durch den St. George's Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Die Werte des St. George's Respiratory Questionnaire reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf stärkere Einschränkungen hinweisen. Der 50-Punkte-Fragebogen wurde entwickelt, um den Gesundheitszustand (Lebensqualität) bei Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen zu messen.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen mit dem Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Der Patient Health Questionnaire-9-Fragebogen misst das Ausmaß der Depression. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 27. Höhere Punktzahlen bedeuten eine schwerere Depression.
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der 6-Minuten-Gehtest-Distanz
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen
Änderung der maximalen Gehstrecke in 6 Minuten
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen und 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Academy of Medical Acupuncture

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: James E Stahl, MD, CM, MPH, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY02000887

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten