Léčba defektů chrupavky kmenovými buňkami periferní krve

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí starší 18 let a mladší 60 let bez ohledu na pohlaví.
2. Symptomy, známky a změny zobrazení odpovídají omezením kolenního kloubu IV defekt chrupavky nebo chondromalacie pately, poranění chrupavky patelofemorálního kloubu, mírná až středně těžká osteoartróza kolena.
3. Jiná léčba je neúčinná.
4. Žádná léčba jiných defektů kolenní chrupavky během stanovené doby testu.
5. Subjekt musí být schopen dobře komunikovat s výzkumným pracovníkem a splňovat požadavky výzkumu a musí dát písemný, podepsaný a datovaný informovaný souhlas před prováděním jakýchkoli činností souvisejících s výzkumem. Všichni příslušní zákonní zástupci také podepíší písemnou dohodu o výzkumu v souladu s místními zákony a předpisy.

Kritéria vyloučení:

1. Průměr defektu chrupavky u pacienta je menší než 5 mm.
2. Stupeň Ⅲ a Ⅳ kolenního kloubu OA.
3. Symptomy a příznaky pacienta nejsou úzce spojeny s oblastí defektu chrupavky.
4. trpící doprovodnými zánětlivými onemocněními (jako je revmatoidní artritida), osteochondrotis dissecans, sepsí, osteonekrózou a různými nádorovými onemocněními v minulosti; v posledních třech měsících byla v kloubní dutině postiženého kolena anamnéza injekce.
5. Trpět základními zdravotními stavy (včetně, ale bez omezení, metabolismu, hematologie, ledvin, jater, plic, nervů, endokrinního systému, srdce, infekce nebo gastrointestinálního traktu); v současné době trpí závažným progresivním nebo nekontrolovaným onemocněním, které není vhodné pro test nebo jej vystavuje vysokému riziku, včetně přesvědčení výzkumníků, že zabrání subjektu v dodržení protokolu nebo dokončení studie podle protokolu Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav z
6. Infikován virem lidské imunodeficience (HIV), infekční hepatitidou B nebo hepatitidou C nebo odpovídající anamnézou.
7. Trpět progresivní infekcí nebo maligním onemocněním a být schopen vytvořit rentgen hrudníku, počítačovou tomografii (CT) nebo MRI důkaz do 12 týdnů před screeningem a být zhodnocen a potvrzen kvalifikovaným lékařem.
8. Aktivní systémové infekce (kromě nachlazení) nebo jakékoli jiné infekce, které se budou pravidelně opakovat v předchozích dvou týdnech.
9. Existuje anamnéza chronických nebo recidivujících infekčních onemocnění nebo důkaz tuberkulózní infekce, který byl v době screeningu posouzen jako pozitivní. Subjekty, které získaly pozitivní nebo nejisté výsledky, se mohou studie zúčastnit, pokud podstoupí komplexní vyšetření na tuberkulózu (podle místní praxe/pokynů) do 12 týdnů před výchozí hodnotou a nakonec prokážou, že neexistuje žádný důkaz aktivní tuberkulózy. Pokud se potvrdí přítomnost latentní tuberkulózy, léčba musí být zahájena a udržována v souladu s místními nebo národními směrnicemi před výchozí hodnotou.
10. Lymfoproliferativní onemocnění nebo jakýkoli známý zhoubný nádor v anamnéze nebo zhoubný nádor kteréhokoli orgánového systému v anamnéze za posledních 5 let (Bowenova choroba, bazaliom nebo aktinická keratóza po léčbě a bez známek recidivy za posledních 12 týdnů s výjimkou onemocnění, kromě excidovaného karcinomu děložního hrdla in situ nebo neinvazivních maligních polypů tlustého střeva).
11. Trpět současně zdravotními problémy, včetně, ale bez omezení na následující:
12. Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥95 mmHg), městnavé srdeční selhání (stav klasifikace III nebo IV podle New York Heart Association).
13. Subjekty, jejichž hladina kreatininu v séru přesahuje 2,0 mg/dl (176,8 μmol/l).
14. Celkový počet bílých krvinek (WBC) při screeningu <2500/μl, nebo krevních destiček <100000/μL nebo neutrofilů <1500/μL nebo hemoglobinu <8,5 g/dl.
15. Pro těhotné nebo kojící ženy je těhotenství definováno jako stav ženy od početí do ukončení těhotenství, který je potvrzen pozitivním výsledkem laboratorního testu hCG.
16. Ženy ve fertilním věku jsou definovány jako všechny ženy, které jsou fyziologicky schopné otěhotnět, pokud nepoužívají účinné metody antikoncepce po celou dobu podávání studijní léčby.
17. Během šesti měsíců před výchozí hodnotou existuje anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog nebo důkaz o pokračujícím zneužívání.
18. Anamnéza alergií na složky používaných terapeutických léků.
19. Vracející se návštěvníky nelze včas sledovat.