Trattamento dei difetti della cartilagine con cellule staminali del sangue periferico

Criterio di inclusione:

1. Adulti sopra i 18 anni e sotto i 60 anni, indipendentemente dal sesso.
2. Sintomi, segni e alterazioni dell'imaging sono coerenti con le limitazioni dell'articolazione del ginocchio Difetto della cartilagine IV o condromalacia della rotula, lesione della cartilagine dell'articolazione femoro-rotulea, artrosi del ginocchio da lieve a moderata.
3. Altri trattamenti sono inefficaci.
4. Nessun trattamento per altri difetti della cartilagine del ginocchio durante il periodo specificato del test.
5. Il soggetto deve essere in grado di comunicare bene con il ricercatore e soddisfare i requisiti di ricerca e deve fornire un consenso informato scritto, firmato e datato prima di condurre qualsiasi attività correlata alla ricerca. Tutti i rappresentanti legali interessati firmeranno inoltre un accordo di ricerca scritto in conformità con le leggi e i regolamenti locali.

Criteri di esclusione:

1. Il diametro del difetto cartilagineo nel paziente è inferiore a 5 mm.
2. OA dell'articolazione del ginocchio di grado Ⅲ e Ⅳ.
3. I sintomi ei segni del paziente non sono strettamente correlati all'area del difetto cartilagineo.
4. Soffrendo di malattie infiammatorie concomitanti (come l'artrite reumatoide), osteocondrotide dissecante, sepsi, osteonecrosi e varie malattie tumorali in passato; negli ultimi tre mesi, c'era nella cavità articolare del ginocchio interessato Storia dell'iniezione.
5. soffre delle condizioni mediche sottostanti (inclusi, ma non limitati a, metabolismo, ematologia, reni, fegato, polmoni, nervi, endocrino, cuore, infezione o tratto gastrointestinale); attualmente soffre di una grave malattia progressiva o incontrollata che non è adatta per il test o lo mette ad alto rischio, inclusa la convinzione dei ricercatori che impedirà al soggetto di seguire il protocollo o completare lo studio secondo il protocollo Qualsiasi condizione medica o psichiatrica Di
6. Essere infetti da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite infettiva B o epatite C o anamnesi medica corrispondente.
7. Soffrire di un'infezione progressiva o di una malattia maligna ed essere in grado di produrre prove di radiografia del torace, tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica entro 12 settimane prima dello screening ed essere valutato e confermato da un medico qualificato.
8. Infezioni sistemiche attive (tranne i raffreddori) o qualsiasi altra infezione che si ripresenterà regolarmente nelle due settimane precedenti.
9. C'è una storia di malattie infettive croniche o ricorrenti, o evidenza di infezione da tubercolosi che è stata giudicata positiva al momento dello screening. I soggetti che hanno ottenuto risultati positivi o incerti possono partecipare allo studio se si sottopongono a un esame completo della tubercolosi (secondo la pratica/linee guida locali) entro 12 settimane prima del basale e infine dimostrano che non vi è evidenza di tubercolosi attiva. Se la presenza di tubercolosi latente è confermata, il trattamento deve essere iniziato e mantenuto in accordo con le linee guida locali o nazionali prima del basale.
10. Storia di malattia linfoproliferativa, o qualsiasi tumore maligno noto, o storia di tumore maligno di qualsiasi organo negli ultimi 5 anni (malattia di Bowen, carcinoma basocellulare o cheratosi attinica dopo il trattamento e nessuna evidenza di recidiva nelle ultime 12 settimane Ad eccezione di malattie; ad eccezione del carcinoma cervicale asportato in situ o dei polipi del colon maligni non invasivi).
11. Soffri di problemi medici allo stesso tempo, inclusi ma non limitati a quanto segue:
12. Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥95 mmHg), insufficienza cardiaca congestizia (classificazione dello stato New York Heart Association III o IV).
13. Soggetti il ​​cui livello di creatinina sierica supera 2,0 mg/dl (176,8 μmol/L).
14. Conta totale dei globuli bianchi (WBC) allo screening <2500/μL, o piastrine <100000/μL o neutrofili <1500/μL o emoglobina <8,5 g/dL.
15. Per le donne in gravidanza o in allattamento, la gravidanza è definita come lo stato di una donna dopo il concepimento fino all'interruzione della gravidanza, che è confermata dal risultato positivo del test di laboratorio hCG.
16. Le donne potenzialmente fertili sono definite come tutte le donne che sono fisiologicamente in grado di iniziare una gravidanza, a meno che non utilizzino metodi contraccettivi efficaci durante l'intero periodo di somministrazione del trattamento in studio.
17. Nei sei mesi prima del basale, c'è una storia di abuso di alcol o droghe o evidenza di abuso in corso.
18. Una storia di allergie ai componenti dei farmaci terapeutici utilizzati.
19. I visitatori di ritorno non possono essere monitorati in tempo.