Leczenie defektów chrząstki za pomocą komórek macierzystych krwi obwodowej

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat i poniżej 60 lat, niezależnie od płci.
2. Objawy, oznaki i zmiany obrazowe są zgodne z ograniczeniami stawu kolanowego, ubytkiem chrząstki IV lub chondromalacją rzepki, uszkodzeniem chrząstki stawu rzepkowo-udowego, łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
3. Inne zabiegi są nieskuteczne.
4. Brak leczenia innych ubytków chrząstki stawu kolanowego w wyznaczonym okresie badania.
5. Uczestnik musi być w stanie dobrze komunikować się z badaczem i spełniać wymagania badawcze, a także musi wyrazić pisemną, podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniami. Wszyscy odpowiedni przedstawiciele prawni podpiszą również pisemną umowę badawczą zgodnie z lokalnymi przepisami ustawowymi i wykonawczymi.

Kryteria wyłączenia:

1. Średnica ubytku chrząstki u pacjenta jest mniejsza niż 5 mm.
2. Stopień Ⅲ i Ⅳ stawu kolanowego OA.
3. Objawy i oznaki pacjenta nie są ściśle związane z obszarem ubytku chrząstki.
4. Cierpienie na współistniejące choroby zapalne (takie jak reumatoidalne zapalenie stawów), osteochondrotis dissecans, posocznica, martwica kości i różne choroby nowotworowe w przeszłości; w ciągu ostatnich trzech miesięcy nie było w jamie stawowej dotkniętego kolana historii iniekcji.
5. Cierpią na podstawowe schorzenia (w tym między innymi metabolizm, hematologia, nerki, wątroba, płuca, nerwy, układ hormonalny, serce, infekcja lub przewód pokarmowy); obecnie cierpi na poważną postępującą lub niekontrolowaną chorobę, która nie nadaje się do badania lub stwarza wysokie ryzyko, w tym przekonanie badaczy, że uniemożliwi to uczestnikowi przestrzeganie protokołu lub ukończenie badania zgodnie z protokołem. Dowolny stan medyczny lub psychiatryczny z
6. Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), zakaźnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C lub odpowiednia historia medyczna.
7. Cierpi na postępującą infekcję lub chorobę nowotworową i jest w stanie wykonać zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej, tomografię komputerową (CT) lub rezonans magnetyczny w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym oraz zostać oceniony i potwierdzony przez wykwalifikowanego lekarza.
8. Aktywne infekcje ogólnoustrojowe (z wyjątkiem przeziębienia) lub inne infekcje, które będą regularnie powracać w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
9. Istnieje historia przewlekłych lub nawracających chorób zakaźnych lub dowody zakażenia gruźlicą, które zostały uznane za pozytywne w czasie badania przesiewowego. Pacjenci, którzy uzyskali pozytywne lub niepewne wyniki, mogą wziąć udział w badaniu, jeśli przejdą kompleksowe badanie gruźlicy (zgodnie z lokalną praktyką/wytycznymi) w ciągu 12 tygodni przed punktem wyjściowym i ostatecznie udowodnią, że nie ma dowodów na aktywną gruźlicę. W przypadku potwierdzenia obecności utajonej gruźlicy leczenie należy rozpocząć i kontynuować zgodnie z lokalnymi lub krajowymi wytycznymi przed rozpoczęciem leczenia.
10. Historia choroby limfoproliferacyjnej lub jakiegokolwiek znanego nowotworu złośliwego lub nowotworu złośliwego dowolnego układu narządów w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat (choroba Bowena, rak podstawnokomórkowy lub rogowacenie słoneczne po leczeniu i brak dowodów nawrotu w ciągu ostatnich 12 tygodni z wyjątkiem chorób; z wyjątkiem wyciętego raka szyjki macicy in situ lub nieinwazyjnych złośliwych polipów okrężnicy).
11. Cierpieć na problemy zdrowotne w tym samym czasie, w tym między innymi:
12. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥95 mmHg), zastoinowa niewydolność serca (klasyfikacja III lub IV według New York Heart Association).
13. Osoby, u których poziom kreatyniny w surowicy przekracza 2,0 mg/dl (176,8 μmol/l).
14. Całkowita liczba białych krwinek (WBC) podczas badania przesiewowego <2500/μL lub płytek krwi <100000/μL lub neutrofili <1500/μL lub hemoglobiny <8,5 g/dL.
15. W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią ciąża jest definiowana jako stan kobiety od poczęcia do zakończenia ciąży, co jest potwierdzone pozytywnym wynikiem testu laboratoryjnego hCG.
16. Kobiety w wieku rozrodczym definiuje się jako wszystkie kobiety, które są fizjologicznie zdolne do zajścia w ciążę, chyba że stosują skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres podawania badanego leku.
17. W ciągu sześciu miesięcy przed punktem wyjściowym wystąpiła historia nadużywania alkoholu lub narkotyków lub dowody trwającego nadużywania.
18. Historia alergii na składniki stosowanych leków terapeutycznych.
19. Powracających gości nie można śledzić w czasie.