Behandlung von Knorpeldefekten mit peripheren Blutstammzellen

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene über 18 und unter 60, unabhängig vom Geschlecht.
2. Symptome, Anzeichen und Bildgebungsveränderungen stimmen mit Einschränkungen des Kniegelenks überein IV-Knorpeldefekt oder Patella-Chondromalazie, Knorpelverletzung des patellofemoralen Gelenks, leichte bis mittelschwere Knie-Osteoarthritis.
3. Andere Behandlungen sind unwirksam.
4. Keine Behandlung anderer Knieknorpeldefekte während des angegebenen Testzeitraums.
5. Der Proband muss in der Lage sein, gut mit dem Forscher zu kommunizieren und die Forschungsanforderungen zu erfüllen, und muss eine schriftliche, unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung abgeben, bevor er forschungsbezogene Aktivitäten durchführt. Alle relevanten gesetzlichen Vertreter werden außerdem eine schriftliche Forschungsvereinbarung in Übereinstimmung mit den örtlichen Gesetzen und Vorschriften unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Der Durchmesser des Knorpeldefekts beim Patienten beträgt weniger als 5 mm.
2. Grad Ⅲ und Ⅳ Kniegelenks-OA.
3. Die Symptome und Anzeichen des Patienten stehen in keinem engen Zusammenhang mit dem Knorpeldefektbereich.
4. Leiden an begleitenden entzündlichen Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis), Osteochondrotitis dissecans, Sepsis, Osteonekrose und verschiedenen Tumorerkrankungen in der Vergangenheit; In den vergangenen drei Monaten gab es in der Gelenkhöhle des betroffenen Knies eine Injektion.
5. Leiden Sie unter den zugrunde liegenden Erkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Stoffwechsel, Hämatologie, Niere, Leber, Lunge, Nerven, Endokrine Erkrankungen, Herz, Infektionen oder Magen-Darm-Trakt); derzeit an einer schweren fortschreitenden oder unkontrollierten Krankheit leidet, die für den Test nicht geeignet ist oder ihn einem hohen Risiko aussetzt, einschließlich der Ansicht der Forscher, dass dies den Probanden daran hindern wird, das Protokoll zu befolgen oder die Studie gemäß dem Protokoll abzuschließen. Jegliche medizinische oder psychiatrische Erkrankung von
6. Infiziert mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), infektiöser Hepatitis B oder Hepatitis C oder entsprechender Krankengeschichte.
7. Leiden Sie an einer fortschreitenden Infektion oder bösartigen Erkrankung und können Sie innerhalb von 12 Wochen vor dem Screening eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs, eine Computertomographie (CT-Scan) oder eine MRT erstellen und von einem qualifizierten Arzt bewertet und bestätigt werden.
8. Aktive systemische Infektionen (außer Erkältungen) oder andere Infektionen, die in den letzten zwei Wochen regelmäßig wiederkehren.
9. Es gibt eine Vorgeschichte von chronischen oder wiederkehrenden Infektionskrankheiten oder Hinweise auf eine Tuberkulose-Infektion, die zum Zeitpunkt des Screenings als positiv beurteilt wurden. Probanden mit positiven oder unsicheren Ergebnissen können an der Studie teilnehmen, wenn sie sich innerhalb von 12 Wochen vor Studienbeginn einer umfassenden Tuberkulose-Untersuchung (gemäß lokaler Praxis/Richtlinien) unterziehen und abschließend nachweisen, dass keine Anzeichen einer aktiven Tuberkulose vorliegen. Wenn das Vorliegen einer latenten Tuberkulose bestätigt wird, muss die Behandlung gemäß den lokalen oder nationalen Richtlinien vor dem Ausgangswert eingeleitet und fortgesetzt werden.
10. Anamnese einer lymphoproliferativen Erkrankung oder eines bekannten bösartigen Tumors oder Anamnese eines bösartigen Tumors eines beliebigen Organsystems in den letzten 5 Jahren (Morbus Bowen, Basalzellkarzinom oder aktinische Keratose nach der Behandlung und kein Hinweis auf ein Wiederauftreten in den letzten 12 Wochen mit Ausnahme von Erkrankungen; ausgenommen exzidiertes Zervixkarzinom in situ oder nicht-invasive maligne Dickdarmpolypen).
11. Leiden Sie gleichzeitig an medizinischen Problemen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden:
12. Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 95 mmHg), dekompensierte Herzinsuffizienz (Statusklassifizierung III oder IV der New York Heart Association).
13. Probanden, deren Serumkreatininspiegel 2,0 mg/dl (176,8 μmol/l) übersteigt.
14. Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) beim Screening < 2500/μl oder Thrombozyten < 100000/μl oder Neutrophile < 1500/μl oder Hämoglobin < 8,5 g/dl.
15. Als Schwangerschaft gilt bei schwangeren oder stillenden Frauen der Zustand einer Frau nach der Empfängnis bis zum Schwangerschaftsabbruch, der durch das positive Ergebnis des hCG-Labortests bestätigt wird.
16. Frauen im gebärfähigen Alter sind definiert als alle Frauen, die physiologisch in der Lage sind, schwanger zu werden, es sei denn, sie wenden während des gesamten Verabreichungszeitraums des Studienmedikaments wirksame Verhütungsmethoden an.
17. In den sechs Monaten vor dem Ausgangswert gab es eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder Hinweise auf anhaltenden Missbrauch.
18. Eine Geschichte von Allergien gegen die Bestandteile der verwendeten therapeutischen Medikamente.
19. Die wiederkehrenden Besucher können nicht rechtzeitig verfolgt werden.