Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky FIFA 11+ s dynamickým tréninkem stability jádra na rovnováhu a dynamickým kolenem u amatérských fotbalistů

31. května 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky FIFA 11+ s a bez tréninku dynamické stability jádra na rovnováhu a dynamický valgus kolena u amatérských fotbalistů, kterým hrozí poranění předního zkříženého vazu

Uvádí se, že výskyt zranění souvisejících s fotbalem je nejvyšší ze všech sportů. Aby se snížil výskyt fotbalových zranění u mladých a amatérských fotbalistů, byl vytvořen rámec prevence zranění, konkrétně FIFA 11+. Přestože je FIFA 11+ komplexním zahřívacím a tréninkovým programem pro fotbalisty, v druhé složce zaměřené na silový a plyometrický trénink se cvičení skládají pouze ze statického základního tréninku, zatímco dynamický základní trénink není součástí protokolu. Tato studie tedy bude sledovat účinek zahrnutí dynamického základního tréninku zaměřeného na zbývající základní svalstvo i do programu FIFA 11+ pro modifikaci rizikových faktorů a korekci svalové nerovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Fotbal (fotbal) je jedním z nejpopulárnějších sportů na světě. Intenzivní fotbalové akce (tj. zrychlení, zpomalení, změna směru, sprint, zdolávání, běh, zdolávání a střelba, kroucení, otáčení, skákání a přistávání během hry) kromě velkého dopadu a silných tělesných kontaktů během tréninků a zápasy předurčují sportovce ke zranění. různé faktory přispívající k těmto zraněním zahrnují svalovou nerovnováhu, nestabilitu kloubů, nedostatek řádného tréninku a nedostatečnou rehabilitaci. Špatná mechanika přistání, konkrétně zvýšená dynamická valgozita kolena, je také spojena se zvýšeným rizikem poranění dolních končetin, zejména poranění ACL. Ukazuje se, že upravitelné faktory reagují na různé typy školení. Ve skutečnosti se neuromuskulární faktory podílejí na kontrole dynamické stability kolena, nerovnováhy hamstringů a kvadricepsů, asymetrie nohou a dysfunkce jádra. Nejnovější FIFA 11+ vyvinutá v roce 2006 byla navržena pro použití jako předtréninkový protokol ke zlepšení složek fyzické zdatnosti, které mohou přispět k prevenci zranění. V tomto programu je kombinace tří hlavních složek cvičebního režimu: úvodní běžecká a protahovací cvičení, druhá složka silových, plyometrických a balančních cvičení, končící vysokorychlostním sázením a sekáním. Jednou ze součástí tohoto programu je trénink základního svalstva. Zatímco svaly jádra (včetně svalů trupu a pánve) neprocházejí kolenním kloubem, stabilita jádra může modulovat vyrovnání a zatížení dolních končetin během dynamických úkolů. Proto bude tato studie provedena s cílem zjistit, zda existuje nějaký účinek zařazení dynamického základního tréninku do programu FIFA 11+ za účelem nápravy svalových dysbalancí a v konečném důsledku modifikace rizikových faktorů. Bude provedena dvouramenná, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, aby se zjistilo dynamické vyrovnání valgozity kolena, posturální stabilita a atletická stabilita jedné nohy a síla svalů dolních končetin, zatímco sekundární výsledky by zahrnovaly testy funkce plic (FEV1, FVC & FEV1/ poměr FVC). V kontrolní skupině bude následovat standardní FIFA 11+Protokol skládající se z pomalých běžeckých cvičení následovaných silovým, plyometrickým a balančním tréninkem. V experimentální skupině bude následovat protokol FIFA 11+ spolu s dalšími dynamickými základními cvičeními včetně zvedání nohou, kliků, superman, plank hip twist a můstku vleže. Všechna cvičení v obou skupinách budou postupně navyšována podle zavedeného protokolu. Školení bude poskytováno 3-4krát týdně po dobu 8 týdnů každý druhý den.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Foundaion University Institute of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:
          • Furqan A Siddiqi, PhD
          • Telefonní číslo: 602 0092515788151
          • E-mail: furqan@fui.edu.pk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jak samci, tak samice
  2. Ve věku 13-25 let
  3. Účastníci budou vybráni selektivně s vysokým rizikem poranění ACL/kolena.
  4. Jednotlivci vybraných fotbalových akademií vykonávající rutinní cvičení podle fotbalové akademie.
  5. Jsou schopni poskytnout informovaný souhlas sami nebo od opatrovníků

Kritéria vyloučení:

  1. Hráči s anamnézou jakékoli muskuloskeletální poruchy nebo zranění
  2. Hráči s nedávným zraněním, které má za následek alespoň 10–30 dní volna od plného tréninku nebo zápasů.
  3. Hráči, kteří mají v anamnéze kosterní traumata, jako jsou zlomeniny dolních končetin.
  4. Hráči, kteří mají v anamnéze nějaké vážné zdravotní problémy, které brání pravidelné účasti na hodnocení nebo školení.
  5. Hráči užívající jakékoli doplňky výživy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: FIFA 11+ s dynamickým tréninkem stability jádra
Účastníci této skupiny absolvují protokol FIFA 11+ spolu s dalšími základními tréninkovými cvičeními včetně zvedání nohou, kliků, superman, plank hip twist a můstku vleže. Každý cvičební plán bude postupně navyšován.
Jiný: Protokol FIFA 11+ s doplňkovými tréninkovými cvičeními Core
Cvičení pomalého běhu v délce 8 minut (každá 2 kola), po nichž následují posilovací, plyometrická a balanční cvičení včetně 3 sérií po 20-30 sekundách na lavičce, na lavičce na boku na každou stranu, posilování Nordic Hamstring, trénink rovnováhy v postoji jedné nohy, dřep a vysokorychlostní běh. Protokol bude zakončen dodatečnými základními tréninkovými cvičeními včetně zvedání nohou, kliků, superman, plank hip twist a můstek na zádech. Každý cvičební plán bude postupně navyšován. Po základním tréninku bude následovat 30sekundové protažení hlavních svalových skupin.
Aktivní komparátor: Protokol FIFA 11+
Účastníci této skupiny podstoupí tradiční protokol FIFA 11+, který se skládá z pomalých běžeckých cvičení, silových, plyometrických a balančních cvičení a vysokorychlostního běhu se sázením/sekáním.
Jiný: Protokol FIFA 11+
Cvičení pomalého běhu v délce 8 minut, včetně běhu rovně, běhu s vytaženým bokem, běhu bokem dovnitř, běhu s partnerem v kroužení, běhu s ramenem a rychlého běhu vpřed a vzad (vždy 2 kola), po nichž následují silové, plyometrické a balanční cvičení včetně Bench, Sideways Bench na každou stranu, posilování Nordic Hamstring a trénink rovnováhy v postoji na jedné noze, dřepy a skákání. Všechna cvičení budou postupně navyšována podle zavedeného protokolu. Závěrečná fáze studie zahrnuje rychlý běh po dobu 2 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický kolenní valgus
Časové okno: 8 týdnů
Dynamická valgozita kolena bude měřena pomocí systému analýzy pohybu a vyjádřena ve formě stupňů.
8 týdnů
Atletická stabilita jedné nohy
Časové okno: 8 týdnů
Atletická stabilita jedné nohy bude měřena pomocí objektivního systému hodnocení rovnováhy.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: 8 týdnů
FEV1 a FCV budou měřeny pomocí ručního spirometrového dynamometru a vyjádřeny ve formě litrů.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/21/1105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení