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Effetti di FIFA 11+ con allenamento dinamico per la stabilità del core sull'equilibrio e ginocchio valgo dinamico nei calciatori dilettanti

31 maggio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti di FIFA 11+ con e senza allenamento dinamico per la stabilità del core sull'equilibrio e ginocchio valgo dinamico nei calciatori dilettanti a rischio di lesione del legamento crociato anteriore

Si dice che l'incidenza degli infortuni legati al calcio abbia il tasso più alto tra tutti gli sport. Per ridurre l'incidenza degli infortuni calcistici nei giovani e nei calciatori dilettanti, è stato istituito un quadro di prevenzione degli infortuni, ovvero FIFA 11+. Sebbene FIFA 11+ sia un programma completo di riscaldamento e allenamento per i giocatori di calcio, nella seconda componente incentrata sulla forza e sull'allenamento pliometrico, gli esercizi consistono solo nel core training statico, mentre il core training dinamico non è incluso nel protocollo. Quindi questo studio osserverà l'effetto dell'inclusione dell'allenamento dinamico del core mirato anche alla muscolatura centrale rimanente nel programma FIFA 11 + per la modifica dei fattori di rischio e la correzione dello squilibrio muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il calcio (calcio) è uno degli sport più popolari al mondo. Azioni di calcio intense (ad es. accelerazione, decelerazione, cambio di direzione, sprint, contrasti, corsa, placcaggio e tiro, torsioni, virate, salti e atterraggi durante il gioco) oltre a forti impatti e contatti corporei durante le sessioni di allenamento e le partite predispongono gli atleti agli infortuni. vari fattori che contribuiscono a queste lesioni includono squilibrio muscolare, instabilità articolare, mancanza di un allenamento adeguato e riabilitazione inadeguata. Una meccanica di atterraggio scadente, in particolare, un aumento del valgismo dinamico del ginocchio, è anche associata a un aumento del rischio di lesioni agli arti inferiori, in particolare lesioni del LCA. I fattori modificabili hanno mostrato di rispondere a diversi tipi di allenamento. Infatti i fattori neuromuscolari sono coinvolti nel controllo della stabilità dinamica del ginocchio, negli squilibri dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite, nell'asimmetria delle gambe e nella disfunzione del core. L'ultimo FIFA 11+ sviluppato nel 2006 è stato progettato per essere utilizzato come protocollo pre-allenamento per migliorare i componenti della forma fisica che potrebbero contribuire alla prevenzione degli infortuni. In questo programma, c'è una combinazione di tre componenti principali del regime di esercizio: un esercizio iniziale di corsa e stretching, un secondo componente di forza, esercizi pliometrici ed esercizi di equilibrio, che terminano con esercizi di piantagione e taglio ad alta velocità. Uno dei componenti di questo programma prevede l'allenamento della muscolatura centrale. Mentre i muscoli del core (inclusi i muscoli del tronco e del bacino) non attraversano l'articolazione del ginocchio, la stabilità del core può modulare l'allineamento e il carico degli arti inferiori durante le attività dinamiche. Quindi, questo studio sarà condotto per scoprire se vi è qualche effetto dell'inclusione dell'allenamento dinamico di base nel programma FIFA 11+ al fine di correggere gli squilibri muscolari e, in ultima analisi, la modifica dei fattori di rischio. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato in cieco singolo a due braccia per scoprire l'allineamento dinamico del ginocchio valgo, la stabilità posturale e la stabilità atletica della gamba singola e la forza dei muscoli degli arti inferiori, mentre gli esiti secondari includerebbero test di funzionalità polmonare (FEV1, FVC e FEV1/ rapporto FVC). Nel gruppo di controllo, verrà seguito il protocollo standard FIFA 11+ consistente in esercizi di corsa a ritmo lento seguiti da allenamento di forza, pliometrico ed equilibrio. Nel gruppo sperimentale, verrà seguito il protocollo FIFA 11+ insieme ad altri esercizi dinamici per il core, inclusi sollevamenti delle gambe, scricchiolii, superman, torsione dell'anca della plancia e ponte supino. Tutti gli esercizi in entrambi i gruppi saranno progressivamente aumentati secondo il protocollo stabilito. La formazione verrà fornita 3-4 volte a settimana per 8 settimane a giorni alterni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Foundaion University Institute of Rehabilitation Sciences
        • Contatto:
          • Furqan A Siddiqi, PhD
          • Numero di telefono: 602 0092515788151
          • Email: furqan@fui.edu.pk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sia maschi che femmine
  2. Tra l'età di 13-25 anni
  3. I partecipanti saranno reclutati in modo selettivo con alto rischio di lesioni ACL / ginocchio.
  4. Individui di accademie di calcio selezionate, che eseguono esercizi di routine secondo l'accademia di calcio.
  5. In grado di fornire il consenso informato da soli o dai tutori

Criteri di esclusione:

  1. Giocatori con storia di qualsiasi disturbo o infortunio muscoloscheletrico
  2. Giocatori con infortuni recenti che comportano almeno 10-30 giorni di assenza dall'allenamento completo o dalle partite.
  3. Giocatori con precedenti di traumi scheletrici come fratture degli arti inferiori.
  4. Giocatori con precedenti di gravi problemi medici che ostacolano la regolare partecipazione a valutazioni o allenamenti.
  5. Giocatori che usano supplementi nutrizionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: FIFA 11+ con allenamento dinamico per la stabilità del core
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti al protocollo FIFA 11+ insieme a ulteriori esercizi di allenamento di base tra cui sollevamenti delle gambe, scricchiolii, superman, torsione dell'anca della plancia e ponte supino. Ogni piano di esercizi verrà progressivamente aumentato.
Altro: Protocollo FIFA 11+ con esercizi aggiuntivi per l'allenamento di base
Esercizi di corsa a ritmo lento della durata di 8 minuti (2 round ciascuno), seguiti da esercizi di forza, pliometrici ed esercizi di equilibrio, tra cui 3 serie da 20-30 secondi di The Bench, Sideways Bench per lato, rafforzamento nordico dei muscoli posteriori della coscia, allenamento per l'equilibrio con una sola gamba, squat e corsa ad alta velocità. Il protocollo si concluderà con ulteriori esercizi di allenamento di base tra cui sollevamento delle gambe, scricchiolii, superman, torsione dell'anca della plancia e ponte supino. Ogni piano di esercizi verrà progressivamente aumentato. L'allenamento di base sarà seguito da un allungamento di 30 secondi dei principali gruppi muscolari.
Comparatore attivo: Protocollo FIFA 11+
I partecipanti a questo gruppo si sottoporranno al tradizionale protocollo FIFA 11+ che consiste in esercizi di corsa a ritmo lento, forza, esercizi pliometrici ed esercizi di equilibrio e corsa ad alta velocità con piantaggio/taglio
Altro: Protocollo FIFA 11+
Esercizi di corsa a ritmo lento della durata di 8 minuti che includono corsa dritta, corsa con l'anca in fuori, corsa con l'anca in dentro, corsa in cerchio con il compagno, corsa con le spalle a contatto e corsa veloce in avanti e indietro (2 round ciascuno), seguiti da esercizi di forza, pliometrici ed esercizi di equilibrio inclusi La panca, la panca laterale su ogni lato, il rafforzamento del tendine del ginocchio nordico e l'allenamento dell'equilibrio con una sola gamba, lo squat e il salto. Tutti gli esercizi saranno progressivamente aumentati come da protocollo stabilito. La fase finale dello studio prevede una corsa veloce per 2 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ginocchio valgo dinamico
Lasso di tempo: 8 settimane
Il valgismo dinamico del ginocchio sarà misurato utilizzando il sistema di analisi del movimento ed espresso in gradi.
8 settimane
Stabilità atletica su una gamba sola
Lasso di tempo: 8 settimane
La stabilità atletica su una gamba sola sarà misurata utilizzando un sistema di valutazione dell'equilibrio oggettivo.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
FEV1 e FCV saranno misurati utilizzando un dinamometro spirometrico portatile ed espressi in forma Litri.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/21/1105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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