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Auswirkungen von FIFA 11+ mit dynamischem Kernstabilitätstraining auf das Gleichgewicht und den dynamischen Knie-Valgus bei Amateur-Fußballspielern

31. Mai 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von FIFA 11+ mit und ohne dynamisches Kernstabilitätstraining auf das Gleichgewicht und den dynamischen Knie-Valgus bei Amateur-Fußballspielern mit Risiko einer vorderen Kreuzbandverletzung

Die Inzidenz von fußballbedingten Verletzungen ist Berichten zufolge die höchste Rate unter allen Sportarten. Um die Häufigkeit von Fußballverletzungen bei Jugend- und Amateurfußballspielern zu verringern, wurde ein Rahmenwerk zur Verletzungsprävention, nämlich FIFA 11+, eingerichtet. Obwohl FIFA 11+ ein umfassendes Aufwärm- und Trainingsprogramm für Fußballspieler ist, bestehen die Übungen in der zweiten Komponente, die sich auf Kraft- und plyometrisches Training konzentriert, nur aus statischem Core-Training, während dynamisches Core-Training nicht im Protokoll enthalten ist. Daher wird diese Studie die Auswirkungen der Aufnahme eines dynamischen Core-Trainings, das auf die verbleibende Core-Muskulatur abzielt, sowie in das FIFA 11 + -Programm zur Modifikation von Risikofaktoren und zur Korrektur von muskulärem Ungleichgewicht untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Soccer (Fußball) ist eine der beliebtesten Sportarten der Welt. Intensive Fußballaktionen (d. h. Beschleunigung, Verzögerung, Richtungswechsel, Sprinten, Tackling, Laufen, Tackle-Werden und Schießen, Drehen, Wenden, Springen und Landen während des Spiels) zusätzlich zu hohen Stößen und kraftvollen Körperkontakten während der Trainingseinheiten und Wettkämpfe prädisponieren die Athleten für Verletzungen. Zu den verschiedenen Faktoren, die zu diesen Verletzungen beitragen, gehören muskuläres Ungleichgewicht, Gelenkinstabilität, mangelndes Training und unzureichende Rehabilitation. Eine schlechte Landemechanik, insbesondere ein erhöhter dynamischer Knie-Valgus, ist auch mit einem erhöhten Risiko für Verletzungen der unteren Extremitäten, insbesondere einer ACL-Verletzung, verbunden. Es wird gezeigt, dass die modifizierbaren Faktoren auf verschiedene Arten von Trainings ansprechen. Tatsächlich sind neuromuskuläre Faktoren an der Kontrolle der dynamischen Kniestabilität, der Hamstrings und des Quadrizeps-Ungleichgewichts, der Asymmetrie der Beine und der Core-Dysfunktion beteiligt. Das neueste FIFA 11+, das 2006 entwickelt wurde, wurde entwickelt, um als Protokoll vor dem Training verwendet zu werden, um die Komponenten der körperlichen Fitness zu verbessern, die zur Prävention von Verletzungen beitragen könnten. In diesem Programm gibt es eine Kombination aus drei Hauptkomponenten des Trainingsprogramms: eine anfängliche Lauf- und Dehnungsübung, eine zweite Komponente aus Kraft-, Plyometrie- und Gleichgewichtsübungen, die mit Hochgeschwindigkeits-Pflanzen- und Schneideübungen endet. Eine der Komponenten dieses Programms beinhaltet das Training der Rumpfmuskulatur. Während die Core-Muskeln (einschließlich Rumpf- und Beckenmuskeln) das Kniegelenk nicht kreuzen, kann die Core-Stabilität die Ausrichtung und Belastung der unteren Extremitäten während dynamischer Aufgaben modulieren. Daher wird diese Studie durchgeführt, um herauszufinden, ob es Auswirkungen hat, dynamisches Core-Training in das FIFA 11+-Programm aufzunehmen, um muskuläre Ungleichgewichte und letztendlich die Änderung von Risikofaktoren zu korrigieren. Es wird eine zweiarmige, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, um die dynamische Knie-Valgus-Ausrichtung, die posturale Stabilität und die athletische Stabilität eines einzelnen Beins sowie die Muskelkraft der unteren Extremitäten herauszufinden, während die sekundären Ergebnisse Lungenfunktionstests umfassen würden (FEV1, FVC & FEV1/ FVC-Verhältnis). In der Kontrollgruppe wird das standardmäßige FIFA 11+-Protokoll befolgt, bestehend aus langsamen Laufübungen, gefolgt von Kraft-, Plyometrie- und Gleichgewichtstraining. In der experimentellen Gruppe wird das FIFA 11+-Protokoll zusammen mit zusätzlichen dynamischen Kernübungen befolgt, darunter Beinheben, Crunches, Superman, Plank Hip Twist und Supine Bridge. Alle Übungen in beiden Gruppen werden gemäß dem festgelegten Protokoll schrittweise gesteigert. Das Training wird 3-4 Mal pro Woche für 8 Wochen an abwechselnden Tagen angeboten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Foundaion University Institute of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sowohl Männchen als auch Weibchen
  2. Zwischen dem Alter von 13-25 Jahren
  3. Die Teilnehmer werden selektiv mit einem hohen Risiko für ACL-/Knieverletzungen rekrutiert.
  4. Personen ausgewählter Fußballakademien, die Routineübungen gemäß der Fußballakademie durchführen.
  5. In der Lage, eine informierte Zustimmung von sich selbst oder von Erziehungsberechtigten zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Spieler mit einer Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Erkrankungen oder Verletzungen
  2. Spieler mit kürzlicher Verletzung, die zu mindestens 10-30 Tagen Ausfallzeit vom vollen Training oder Spiel führt.
  3. Spieler mit Skelettverletzungen wie Frakturen der unteren Extremitäten in der Vorgeschichte.
  4. Spieler mit schwerwiegenden medizinischen Problemen in der Vorgeschichte, die eine regelmäßige Teilnahme an der Bewertung oder dem Training verhindern.
  5. Spieler, die Nahrungsergänzungsmittel verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: FIFA 11+ mit dynamischem Kernstabilitätstraining
Die Teilnehmer dieser Gruppe durchlaufen das FIFA 11+-Protokoll zusammen mit zusätzlichen Core-Trainingsübungen wie Beinheben, Crunches, Superman, Plank Hip Twist und Supine Bridge. Jeder Übungsplan wird schrittweise gesteigert.
Sonstiges: FIFA 11+ Protokoll mit zusätzlichen Core-Trainingsübungen
Langsame Laufübungen von 8 Minuten Dauer (jeweils 2 Runden), gefolgt von Kraft-, Plyometrie- und Gleichgewichtsübungen, einschließlich 3 Sätzen von 20-30 Sekunden Bankdrücken, seitliches Bankdrücken auf jeder Seite, Kräftigung der nordischen Kniesehne, Einbeinstand-Gleichgewichtstraining, Kniebeugen und Laufen mit hoher Geschwindigkeit. Das Protokoll endet mit zusätzlichen Core-Trainingsübungen wie Beinheben, Crunches, Superman, Plank Hip Twist und Rückenbrücke. Jeder Übungsplan wird schrittweise gesteigert. Auf das Kerntraining folgt eine 30-sekündige Dehnung der Hauptmuskelgruppen.
Aktiver Komparator: FIFA 11+-Protokoll
Die Teilnehmer dieser Gruppe durchlaufen das traditionelle FIFA 11+-Protokoll, das aus langsamen Laufübungen, Kraft-, Plyometrie- und Gleichgewichtsübungen und Hochgeschwindigkeitslauf mit Pflanzen/Schneiden besteht
Sonstiges: FIFA 11+-Protokoll
Langsame Laufübungen von 8 Minuten Dauer, einschließlich Geradeauslaufen, Laufen mit Hüfte heraus, Laufen mit Hüfte, Laufen mit Kreispartner, Laufen mit Schulterkontakt und schnelles Vorwärts- und Rückwärtslaufen (jeweils 2 Runden), gefolgt von Kraft-, Plyometrie- und Gleichgewichtsübungen einschließlich The Bank, Sideways Bench auf jeder Seite, Kräftigung der nordischen Oberschenkelmuskulatur und Einbeinstand-Balance-Training, Kniebeugen und Springen. Alle Übungen werden gemäß dem festgelegten Protokoll schrittweise gesteigert. Die letzte Phase der Studie umfasst schnelles Laufen für 2 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamischer Knie-Valgus
Zeitfenster: 8 Wochen
Der dynamische Knie-Valgus wird mit dem Motion Analysis System gemessen und in Grad ausgedrückt.
8 Wochen
Athletische Stabilität auf einem Bein
Zeitfenster: 8 Wochen
Die einbeinige athletische Stabilität wird mit einem objektiven Gleichgewichtsbewertungssystem gemessen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 8 Wochen
FEV1 & FCV werden mit einem tragbaren Spirometer-Dynamometer gemessen und in Liter ausgedrückt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/21/1105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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