- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04958837
Účinky FIFA 11+ s dynamickým tréninkem stability jádra na rovnováhu a dynamickým kolenem u amatérských fotbalistů
31. května 2022 aktualizováno: Riphah International University
Účinky FIFA 11+ s a bez tréninku dynamické stability jádra na rovnováhu a dynamický valgus kolena u amatérských fotbalistů, kterým hrozí poranění předního zkříženého vazu
Uvádí se, že výskyt zranění souvisejících s fotbalem je nejvyšší ze všech sportů.
Aby se snížil výskyt fotbalových zranění u mladých a amatérských fotbalistů, byl vytvořen rámec prevence zranění, konkrétně FIFA 11+.
Přestože je FIFA 11+ komplexním zahřívacím a tréninkovým programem pro fotbalisty, v druhé složce zaměřené na silový a plyometrický trénink se cvičení skládají pouze ze statického základního tréninku, zatímco dynamický základní trénink není součástí protokolu.
Tato studie tedy bude sledovat účinek zahrnutí dynamického základního tréninku zaměřeného na zbývající základní svalstvo i do programu FIFA 11+ pro modifikaci rizikových faktorů a korekci svalové nerovnováhy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Fotbal (fotbal) je jedním z nejpopulárnějších sportů na světě.
Intenzivní fotbalové akce (tj. zrychlení, zpomalení, změna směru, sprint, zdolávání, běh, zdolávání a střelba, kroucení, otáčení, skákání a přistávání během hry) kromě velkého dopadu a silných tělesných kontaktů během tréninků a zápasy předurčují sportovce ke zranění.
různé faktory přispívající k těmto zraněním zahrnují svalovou nerovnováhu, nestabilitu kloubů, nedostatek řádného tréninku a nedostatečnou rehabilitaci.
Špatná mechanika přistání, konkrétně zvýšená dynamická valgozita kolena, je také spojena se zvýšeným rizikem poranění dolních končetin, zejména poranění ACL.
Ukazuje se, že upravitelné faktory reagují na různé typy školení.
Ve skutečnosti se neuromuskulární faktory podílejí na kontrole dynamické stability kolena, nerovnováhy hamstringů a kvadricepsů, asymetrie nohou a dysfunkce jádra.
Nejnovější FIFA 11+ vyvinutá v roce 2006 byla navržena pro použití jako předtréninkový protokol ke zlepšení složek fyzické zdatnosti, které mohou přispět k prevenci zranění.
V tomto programu je kombinace tří hlavních složek cvičebního režimu: úvodní běžecká a protahovací cvičení, druhá složka silových, plyometrických a balančních cvičení, končící vysokorychlostním sázením a sekáním.
Jednou ze součástí tohoto programu je trénink základního svalstva.
Zatímco svaly jádra (včetně svalů trupu a pánve) neprocházejí kolenním kloubem, stabilita jádra může modulovat vyrovnání a zatížení dolních končetin během dynamických úkolů.
Proto bude tato studie provedena s cílem zjistit, zda existuje nějaký účinek zařazení dynamického základního tréninku do programu FIFA 11+ za účelem nápravy svalových dysbalancí a v konečném důsledku modifikace rizikových faktorů.
Bude provedena dvouramenná, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, aby se zjistilo dynamické vyrovnání valgozity kolena, posturální stabilita a atletická stabilita jedné nohy a síla svalů dolních končetin, zatímco sekundární výsledky by zahrnovaly testy funkce plic (FEV1, FVC & FEV1/ poměr FVC).
V kontrolní skupině bude následovat standardní FIFA 11+Protokol skládající se z pomalých běžeckých cvičení následovaných silovým, plyometrickým a balančním tréninkem.
V experimentální skupině bude následovat protokol FIFA 11+ spolu s dalšími dynamickými základními cvičeními včetně zvedání nohou, kliků, superman, plank hip twist a můstku vleže. Všechna cvičení v obou skupinách budou postupně navyšována podle zavedeného protokolu.
Školení bude poskytováno 3-4krát týdně po dobu 8 týdnů každý druhý den.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Salman Bashir
- Telefonní číslo: 00923334497959
- E-mail: salman.bashir@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Furqan Hassan
- Telefonní číslo: 00923334056768
- E-mail: furqanhassan33@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- Foundaion University Institute of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Furqan A Siddiqi, PhD
- Telefonní číslo: 602 0092515788151
- E-mail: furqan@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak samci, tak samice
- Ve věku 13-25 let
- Účastníci budou vybráni selektivně s vysokým rizikem poranění ACL/kolena.
- Jednotlivci vybraných fotbalových akademií vykonávající rutinní cvičení podle fotbalové akademie.
- Jsou schopni poskytnout informovaný souhlas sami nebo od opatrovníků
Kritéria vyloučení:
- Hráči s anamnézou jakékoli muskuloskeletální poruchy nebo zranění
- Hráči s nedávným zraněním, které má za následek alespoň 10–30 dní volna od plného tréninku nebo zápasů.
- Hráči, kteří mají v anamnéze kosterní traumata, jako jsou zlomeniny dolních končetin.
- Hráči, kteří mají v anamnéze nějaké vážné zdravotní problémy, které brání pravidelné účasti na hodnocení nebo školení.
- Hráči užívající jakékoli doplňky výživy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FIFA 11+ s dynamickým tréninkem stability jádra
Účastníci této skupiny absolvují protokol FIFA 11+ spolu s dalšími základními tréninkovými cvičeními včetně zvedání nohou, kliků, superman, plank hip twist a můstku vleže.
Každý cvičební plán bude postupně navyšován.
|
Cvičení pomalého běhu v délce 8 minut (každá 2 kola), po nichž následují posilovací, plyometrická a balanční cvičení včetně 3 sérií po 20-30 sekundách na lavičce, na lavičce na boku na každou stranu, posilování Nordic Hamstring, trénink rovnováhy v postoji jedné nohy, dřep a vysokorychlostní běh.
Protokol bude zakončen dodatečnými základními tréninkovými cvičeními včetně zvedání nohou, kliků, superman, plank hip twist a můstek na zádech.
Každý cvičební plán bude postupně navyšován.
Po základním tréninku bude následovat 30sekundové protažení hlavních svalových skupin.
|
|
Aktivní komparátor: Protokol FIFA 11+
Účastníci této skupiny podstoupí tradiční protokol FIFA 11+, který se skládá z pomalých běžeckých cvičení, silových, plyometrických a balančních cvičení a vysokorychlostního běhu se sázením/sekáním.
|
Cvičení pomalého běhu v délce 8 minut, včetně běhu rovně, běhu s vytaženým bokem, běhu bokem dovnitř, běhu s partnerem v kroužení, běhu s ramenem a rychlého běhu vpřed a vzad (vždy 2 kola), po nichž následují silové, plyometrické a balanční cvičení včetně Bench, Sideways Bench na každou stranu, posilování Nordic Hamstring a trénink rovnováhy v postoji na jedné noze, dřepy a skákání.
Všechna cvičení budou postupně navyšována podle zavedeného protokolu.
Závěrečná fáze studie zahrnuje rychlý běh po dobu 2 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický kolenní valgus
Časové okno: 8 týdnů
|
Dynamická valgozita kolena bude měřena pomocí systému analýzy pohybu a vyjádřena ve formě stupňů.
|
8 týdnů
|
|
Atletická stabilita jedné nohy
Časové okno: 8 týdnů
|
Atletická stabilita jedné nohy bude měřena pomocí objektivního systému hodnocení rovnováhy.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce plic
Časové okno: 8 týdnů
|
FEV1 a FCV budou měřeny pomocí ručního spirometrového dynamometru a vyjádřeny ve formě litrů.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Salman Bashir, PhD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/21/1105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .