Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem ořechů v noci: Vliv na postprandiální glykémii

19. listopadu 2024 aktualizováno: Barbara R. Cardoso, Monash University

Vliv příjmu ořechů v noci na postprandiální glykémii: Randomizovaná křížová studie u zdravých dospělých

Existují určité důkazy, které naznačují, že načasování příjmu jídla přímo ovlivňuje postprandiální reakce na inzulín a glukózu, přičemž jídla konzumovaná později během dne jsou metabolicky škodlivější než stejná jídla konzumovaná během dne. Tyto informace se týkají zejména 16 % lidí zaměstnaných v profesích pracujících na směny v Austrálii, kteří nemají jinou možnost než jíst pozdě večer a přes noc. Účelem této studie je porovnat dva účinky různých jídel nebo svačin (kontrola vs. testovací jídlo) na hladinu glukózy v krvi a inzulín v noci u zdravých dospělých. Tato studie umožní vyvinout vhodná jídla ke konzumaci v noci, která mohou snížit vyšší glukózové a inzulínové reakce, které jsou důsledkem jídla dlouho do noci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ranní jídlo má za následek účinnější odstranění krevního cukru (glukózy). Některým lidem, například pracovníkům na směny, však nezbývá, než jíst v noci. Předchozí studie ukázaly, že konzumace bílkovin v noci může být účinná při snižování hladiny cukru v krvi. Badatelé zde navrhují, že ořechy by byly zdravou svačinkou k nočnímu jídlu, protože jsou dobrým zdrojem bílkovin a mohou pomoci snížit vysoké hladiny glukózy v krvi pozorované při jídle v noci.

Cílem této křížové studie je porovnat účinek svačiny s vysokým obsahem ořechů ve srovnání s kontrolní svačinou podobnou makroživinám (sýr a krekry) na postprandiální hladinu glukózy v krvi a inzulín u zdravých účastníků po konzumaci jídla, o kterém je známo, že zvyšuje krevní tlak. cukr (bílá rýže). Výzkumníci předpokládají, že ve srovnání se standardní svačinkou bude svačina obsahující ořechy vykazovat nižší postprandiální glukózovou a inzulínovou odpověď.

Účastníci vyplní úvodní screeningový dotazník ke kontrole způsobilosti. Způsobilí účastníci budou navštěvovat výzkumná zařízení po 5h půstu v noci (od 18:30 do 22:00) při dvou příležitostech, kdy dostanou obyčejnou bílou rýži (75 g dostupných sacharidů) spolu s 30 g míchaných ořechů (testovací jídlo) nebo svačinu se sýrem a sušenkami (kontrolní jídlo), které mají ekvivalentní obsah energie a makroživin. Během návštěv bude odebrán vzorek glukózy z prstu nalačno. Opakované vzorky píchnutí do prstu budou odebírány 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle. Tyto vzorky budou použity pro měření glukózy a inzulinu. Bude vypočítána iAUC postprandiální glukózy a inzulinu. Rozdíly v koncentracích glukózy a inzulinu a iAUC, stejně jako čas glukózy do vrcholu, budou porovnány mezi dvěma podmínkami léčby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 50 let věku
  • Obvod pasu <94 cm a <80 cm u kavkazských mužů a žen, v tomto pořadí
  • Obvod pasu <90 cm a <80 cm u asijských mužů a žen
  • Možnost zúčastnit se dvou testovacích sezení ve výzkumném zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu nebo užívání antidiabetik (perorální hypoglykemika)
  • Zhoršená hladina glukózy nalačno (≥ 7 mmol/l)
  • Gastrointestinální stavy, které mohou ovlivnit glykemickou odpověď
  • Vážné zdravotní stavy, které mohou ovlivnit účast, např. dysfunkce jater nebo štítné žlázy, nedávná velká operace
  • Ženy plánující těhotenství, těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Kontrolní jídlo
Účastníci dostanou obyčejnou bílou rýži (75 g dostupných sacharidů) spolu s občerstvením se sušenkami a sýrem. Jídlo je energeticky a makronutrienty podobné testovacímu jídlu.
Jiný: Kontrolní jídlo
Účastníci dostanou obyčejnou bílou rýži (75 g dostupných sacharidů) spolu s občerstvením se sušenkami a sýrem. Jídlo je energeticky a makronutrienty podobné testovacímu jídlu.
Experimentální: Ořechové jídlo
Účastníci obdrží obyčejnou bílou rýži (75 g dostupných sacharidů) a porci 30 g ořechů. Jídlo je energeticky a makronutrienty podobné kontrolnímu jídlu.
Jiný: Ořechové jídlo
Účastníci obdrží obyčejnou bílou rýži (75 g dostupných sacharidů) a porci 30 g ořechů. Jídlo je energeticky a makronutrienty podobné kontrolnímu jídlu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální plocha glukózy v plazmě pod křivkou (iAUC)
Časové okno: IAUC glukózy za tři hodiny se vypočte v devíti časových bodech (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po zahájení konzumace testovaného jídla.
Rozdíl v postprandiální plazmatické glukóze iAUC
IAUC glukózy za tři hodiny se vypočte v devíti časových bodech (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po zahájení konzumace testovaného jídla.
Postprandiální plazmatický inzulín iAUC
Časové okno: IAUC glukózy za tři hodiny se vypočte v sedmi časových bodech (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.
Rozdíl v postprandiálním plazmatickém inzulínu iAUC
IAUC glukózy za tři hodiny se vypočte v sedmi časových bodech (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální koncentrace glukózy
Časové okno: Koncentrace glukózy bude měřena v devíti časových bodech (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.
Rozdíl v postprandiální koncentraci glukózy
Koncentrace glukózy bude měřena v devíti časových bodech (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.
Postprandiální koncentrace inzulínu
Časové okno: Koncentrace inzulínu bude měřena ve vzorcích krve z píchnutí prstu v sedmi časových bodech (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.
Rozdíl v postprandiální koncentraci inzulínu
Koncentrace inzulínu bude měřena ve vzorcích krve z píchnutí prstu v sedmi časových bodech (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.
Čas na vrchol glukózy
Časové okno: Tři hodiny
Rozdíl v čase k vrcholu glukózy
Tři hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Monash University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Nut-night glucose response

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení