Příjem ořechů v noci: Vliv na postprandiální glykémii
Vliv příjmu ořechů v noci na postprandiální glykémii: Randomizovaná křížová studie u zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ranní jídlo má za následek účinnější odstranění krevního cukru (glukózy). Některým lidem, například pracovníkům na směny, však nezbývá, než jíst v noci. Předchozí studie ukázaly, že konzumace bílkovin v noci může být účinná při snižování hladiny cukru v krvi. Badatelé zde navrhují, že ořechy by byly zdravou svačinkou k nočnímu jídlu, protože jsou dobrým zdrojem bílkovin a mohou pomoci snížit vysoké hladiny glukózy v krvi pozorované při jídle v noci.
Cílem této křížové studie je porovnat účinek svačiny s vysokým obsahem ořechů ve srovnání s kontrolní svačinou podobnou makroživinám (sýr a krekry) na postprandiální hladinu glukózy v krvi a inzulín u zdravých účastníků po konzumaci jídla, o kterém je známo, že zvyšuje krevní tlak. cukr (bílá rýže). Výzkumníci předpokládají, že ve srovnání se standardní svačinkou bude svačina obsahující ořechy vykazovat nižší postprandiální glukózovou a inzulínovou odpověď.
Účastníci vyplní úvodní screeningový dotazník ke kontrole způsobilosti. Způsobilí účastníci budou navštěvovat výzkumná zařízení po 5h půstu v noci (od 18:30 do 22:00) při dvou příležitostech, kdy dostanou obyčejnou bílou rýži (75 g dostupných sacharidů) spolu s 30 g míchaných ořechů (testovací jídlo) nebo svačinu se sýrem a sušenkami (kontrolní jídlo), které mají ekvivalentní obsah energie a makroživin. Během návštěv bude odebrán vzorek glukózy z prstu nalačno. Opakované vzorky píchnutí do prstu budou odebírány 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle. Tyto vzorky budou použity pro měření glukózy a inzulinu. Bude vypočítána iAUC postprandiální glukózy a inzulinu. Rozdíly v koncentracích glukózy a inzulinu a iAUC, stejně jako čas glukózy do vrcholu, budou porovnány mezi dvěma podmínkami léčby.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 50 let věku
- Obvod pasu <94 cm a <80 cm u kavkazských mužů a žen, v tomto pořadí
- Obvod pasu <90 cm a <80 cm u asijských mužů a žen
- Možnost zúčastnit se dvou testovacích sezení ve výzkumném zařízení
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza diabetu 2. typu nebo užívání antidiabetik (perorální hypoglykemika)
- Zhoršená hladina glukózy nalačno (≥ 7 mmol/l)
- Gastrointestinální stavy, které mohou ovlivnit glykemickou odpověď
- Vážné zdravotní stavy, které mohou ovlivnit účast, např. dysfunkce jater nebo štítné žlázy, nedávná velká operace
- Ženy plánující těhotenství, těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní jídlo
Účastníci dostanou obyčejnou bílou rýži (75 g dostupných sacharidů) spolu s občerstvením se sušenkami a sýrem.
Jídlo je energeticky a makronutrienty podobné testovacímu jídlu.
|
Účastníci dostanou obyčejnou bílou rýži (75 g dostupných sacharidů) spolu s občerstvením se sušenkami a sýrem.
Jídlo je energeticky a makronutrienty podobné testovacímu jídlu.
|
|
Experimentální: Ořechové jídlo
Účastníci obdrží obyčejnou bílou rýži (75 g dostupných sacharidů) a porci 30 g ořechů.
Jídlo je energeticky a makronutrienty podobné kontrolnímu jídlu.
|
Účastníci obdrží obyčejnou bílou rýži (75 g dostupných sacharidů) a porci 30 g ořechů.
Jídlo je energeticky a makronutrienty podobné kontrolnímu jídlu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální plocha glukózy v plazmě pod křivkou (iAUC)
Časové okno: IAUC glukózy za tři hodiny se vypočte v devíti časových bodech (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po zahájení konzumace testovaného jídla.
|
Rozdíl v postprandiální plazmatické glukóze iAUC
|
IAUC glukózy za tři hodiny se vypočte v devíti časových bodech (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po zahájení konzumace testovaného jídla.
|
|
Postprandiální plazmatický inzulín iAUC
Časové okno: IAUC glukózy za tři hodiny se vypočte v sedmi časových bodech (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.
|
Rozdíl v postprandiálním plazmatickém inzulínu iAUC
|
IAUC glukózy za tři hodiny se vypočte v sedmi časových bodech (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální koncentrace glukózy
Časové okno: Koncentrace glukózy bude měřena v devíti časových bodech (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.
|
Rozdíl v postprandiální koncentraci glukózy
|
Koncentrace glukózy bude měřena v devíti časových bodech (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.
|
|
Postprandiální koncentrace inzulínu
Časové okno: Koncentrace inzulínu bude měřena ve vzorcích krve z píchnutí prstu v sedmi časových bodech (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.
|
Rozdíl v postprandiální koncentraci inzulínu
|
Koncentrace inzulínu bude měřena ve vzorcích krve z píchnutí prstu v sedmi časových bodech (0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut) po začátku konzumace testovaného jídla.
|
|
Čas na vrchol glukózy
Časové okno: Tři hodiny
|
Rozdíl v čase k vrcholu glukózy
|
Tři hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nut-night glucose response
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní jídlo
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno