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Nächtliche Einnahme von Nüssen: Wirkung auf die postprandiale Glykämie

19. November 2024 aktualisiert von: Barbara R. Cardoso, Monash University

Die Wirkung der nächtlichen Nussaufnahme auf die postprandiale Glykämie: eine randomisierte Crossover-Studie bei gesunden Erwachsenen

Es gibt einige Hinweise darauf, dass der Zeitpunkt der Einnahme einer Mahlzeit die postprandialen Insulin- und Glukosereaktionen direkt beeinflusst, wobei Mahlzeiten, die später im Laufe des Tages eingenommen werden, metabolisch schädlicher sind als die gleichen Mahlzeiten, die während des Tages eingenommen werden. Diese Informationen sind besonders relevant für die 16 % der Menschen, die in Australien in Schichtarbeitsberufen beschäftigt sind und kaum eine andere Wahl haben, als am späten Abend und über Nacht zu essen. Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Wirkungen verschiedener Mahlzeiten oder Snacks (Kontrolle vs. Testmahlzeit) auf den nächtlichen Blutzucker und Insulin bei gesunden Erwachsenen zu vergleichen. Diese Studie wird es ermöglichen, geeignete Mahlzeiten für den nächtlichen Verzehr zu entwickeln, die die höheren Glukose- und Insulinreaktionen reduzieren können, die eine Folge des Essens bis spät in die Nacht sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Essen am Morgen führt zu einer effektiveren Ausscheidung des Blutzuckers (Glukose). Einige Menschen, wie Schichtarbeiter, haben jedoch keine andere Wahl, als nachts zu essen. Frühere Studien haben gezeigt, dass der nächtliche Verzehr von Protein den Blutzucker wirksam senken kann. Die Forscher hier schlagen vor, dass Nüsse ein gesunder Snack für die Nacht wären, da sie eine gute Proteinquelle darstellen und dazu beitragen können, die hohen Blutzuckerwerte zu senken, die durch nächtliches Essen beobachtet werden.

Ziel dieser Crossover-Studie ist es, die Wirkung eines nussreichen Snacks im Vergleich zu einem Kontrollsnack mit ähnlichen Makronährstoffen (Käse und Cracker) auf postprandialen Blutzucker und Insulin bei gesunden Teilnehmern nach dem Verzehr einer bekanntermaßen bluterhöhenden Mahlzeit zu vergleichen Zucker (weißer Reis). Die Forscher gehen davon aus, dass ein Snack mit Nüssen im Vergleich zu einem Standard-Snack eine geringere postprandiale Glukose- und Insulinreaktion zeigt.

Die Teilnehmer füllen einen ersten Screening-Fragebogen aus, um die Eignung zu überprüfen. Berechtigte Teilnehmer besuchen die Forschungseinrichtungen nach dem 5-stündigen Fasten in der Nacht (von 18:30 bis 22:00 Uhr) bei zwei Gelegenheiten, wenn sie einfachen weißen Reis (75 g verfügbare Kohlenhydrate) zusammen mit entweder 30 g gemischten Nüssen (Testmahlzeit) oder einem Snack mit Käse und Crackern (Kontrollmahlzeit) erhalten, der im Energie- und Makronährstoffgehalt gleichwertig ist. Während der Besuche wird eine Nüchtern-Glukoseprobe in den Finger gestochen. Wiederholte Fingerstichproben werden 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach der Nahrungsaufnahme entnommen. Diese Proben werden für die Glukose- und Insulinmessung verwendet. Postprandiale Glukose- und Insulin-iAUC werden berechnet. Unterschiede in den Glukose- und Insulinkonzentrationen und iAUC sowie die Glukosezeit bis zum Peak werden zwischen den beiden Behandlungsbedingungen verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 50 Jahre
  • Taillenumfang von < 94 cm und < 80 cm für kaukasische Männer bzw. Frauen
  • Taillenumfang von < 90 cm und < 80 cm für asiatische Männer bzw. Frauen
  • Verfügbar für die Teilnahme an zwei Testsitzungen in der Forschungseinrichtung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Typ-2-Diabetes oder Einnahme von Antidiabetika (orale Antidiabetika)
  • Beeinträchtigter Nüchternglukosewert (≥ 7 mmol/L)
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, die die glykämische Reaktion beeinflussen können
  • Schwerwiegende Gesundheitsprobleme, die die Teilnahme beeinträchtigen können, z. Leber- oder Schilddrüsenfunktionsstörung, kürzliche größere Operation
  • Frauen, die eine Schwangerschaft planen, schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Mahlzeit kontrollieren
Die Teilnehmer erhalten einfachen weißen Reis (75 g verfügbare Kohlenhydrate) zusammen mit einem Snack mit Crackern und Käse. Die Mahlzeit ist in Bezug auf Energie und Makronährstoffe der Testmahlzeit ähnlich.
Sonstiges: Mahlzeit kontrollieren
Die Teilnehmer erhalten einfachen weißen Reis (75 g verfügbare Kohlenhydrate) zusammen mit einem Snack mit Crackern und Käse. Die Mahlzeit ist in Bezug auf Energie und Makronährstoffe der Testmahlzeit ähnlich.
Experimental: Nussmahlzeit
Die Teilnehmer erhalten einfachen weißen Reis (75 g verfügbare Kohlenhydrate) zusammen mit einer Portion von 30 g Nüssen. Die Mahlzeit ist hinsichtlich Energie und Makronährstoffen der Kontrollmahlzeit ähnlich.
Sonstiges: Nussmahlzeit
Die Teilnehmer erhalten einfachen weißen Reis (75 g verfügbare Kohlenhydrate) zusammen mit einer Portion von 30 g Nüssen. Die Mahlzeit ist hinsichtlich Energie und Makronährstoffen der Kontrollmahlzeit ähnlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Plasmaglukosefläche unter der Kurve (iAUC)
Zeitfenster: Die dreistündige Glukose-iAUC wird zu neun Zeitpunkten (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn der Einnahme der Testmahlzeit berechnet.
Unterschied in der postprandialen Plasmaglukose-iAUC
Die dreistündige Glukose-iAUC wird zu neun Zeitpunkten (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn der Einnahme der Testmahlzeit berechnet.
Postprandiales Plasmainsulin iAUC
Zeitfenster: Die dreistündige Glukose-iAUC wird zu sieben Zeitpunkten (0, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn der Einnahme der Testmahlzeit berechnet.
Unterschied in der postprandialen Plasmainsulin-iAUC
Die dreistündige Glukose-iAUC wird zu sieben Zeitpunkten (0, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn der Einnahme der Testmahlzeit berechnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Glukosekonzentration
Zeitfenster: Die Glukosekonzentration wird zu neun Zeitpunkten (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn des Verzehrs der Testmahlzeit gemessen.
Unterschied in der postprandialen Glukosekonzentration
Die Glukosekonzentration wird zu neun Zeitpunkten (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn des Verzehrs der Testmahlzeit gemessen.
Postprandiale Insulinkonzentration
Zeitfenster: Die Insulinkonzentration wird zu sieben Zeitpunkten (0, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn der Einnahme der Testmahlzeit in Blutproben aus Fingerstichen gemessen.
Unterschied in der postprandialen Insulinkonzentration
Die Insulinkonzentration wird zu sieben Zeitpunkten (0, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten) nach Beginn der Einnahme der Testmahlzeit in Blutproben aus Fingerstichen gemessen.
Zeit bis zum Glukosemaximum
Zeitfenster: Drei Stunden
Unterschied in der Zeit bis zum Spitzenglukosewert
Drei Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Monash University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Nut-night glucose response

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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