Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie orzechów w nocy: wpływ na glikemię poposiłkową

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Barbara R. Cardoso, Monash University

Wpływ spożycia orzechów w nocy na glikemię poposiłkową: randomizowane badanie krzyżowe u zdrowych osób dorosłych

Istnieją dowody sugerujące, że czas spożycia posiłku bezpośrednio wpływa na poposiłkową odpowiedź insulinową i glukozową, przy czym posiłki spożywane później w ciągu dnia są bardziej szkodliwe metabolicznie niż te same posiłki spożywane w ciągu dnia. Ta informacja jest szczególnie istotna dla 16% osób zatrudnionych w zawodach zmianowych w Australii, które nie mają innego wyboru, jak jeść późnym wieczorem iw nocy. Celem tego badania jest porównanie dwóch efektów różnych posiłków lub przekąsek (posiłek kontrolny vs posiłek testowy) na poziom glukozy i insuliny we krwi w nocy u zdrowych osób dorosłych. Badanie to umożliwi opracowanie odpowiednich posiłków do spożycia w nocy, które mogą zmniejszyć wyższe reakcje glukozy i insuliny, które są konsekwencją jedzenia do późna w nocy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jedzenie rano skutkuje skuteczniejszym usuwaniem cukru (glukozy) z krwi. Jednak niektórzy ludzie, na przykład pracownicy zmianowi, nie mają wyboru i muszą jeść w nocy. Wcześniejsze badania wykazały, że spożywanie białka w nocy może skutecznie obniżać poziom cukru we krwi. Badacze sugerują, że orzechy byłyby zdrową przekąską do jedzenia w nocy, ponieważ są dobrym źródłem białka i mogą pomóc obniżyć wysoki poziom glukozy we krwi obserwowany podczas jedzenia w nocy.

Celem tego krzyżowego badania jest porównanie wpływu przekąski bogatej w orzechy w porównaniu z przekąską kontrolną o podobnej zawartości makroskładników odżywczych (ser i krakersy) na poposiłkowy poziom glukozy i insuliny we krwi u zdrowych uczestników po spożyciu posiłku, o którym wiadomo, że podnosi ciśnienie krwi. cukier (biały ryż). Badacze postawili hipotezę, że w porównaniu ze standardową przekąską, przekąska zawierająca orzechy będzie wykazywać niższą poposiłkową odpowiedź glukozy i insuliny.

Uczestnicy wypełnią wstępny kwestionariusz przesiewowy, aby sprawdzić kwalifikowalność. Kwalifikujący się uczestnicy pojawią się w ośrodkach badawczych po 5-godzinnym poście w nocy (od 18:30 do 22:00) dwukrotnie, kiedy otrzymają zwykły biały ryż (75 g dostępnych węglowodanów) wraz z 30 g mieszanki orzechowej (posiłek testowy) lub przekąskę z serem i krakersami (posiłek kontrolny), która jest równoważna pod względem energii i zawartości makroskładników. Podczas wizyt zostanie pobrana próbka glukozy na czczo z palca. Powtarzane próbki z palca będą pobierane 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut po spożyciu posiłku. Próbki te zostaną użyte do pomiaru glukozy i insuliny. Zostanie obliczona poposiłkowa glukoza i insulina iAUC. Różnice w stężeniach glukozy i insuliny oraz iAUC, jak również czas do osiągnięcia szczytu glukozy zostaną porównane między dwoma warunkami leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 50 lat
  • Obwód talii <94 cm i <80 cm odpowiednio dla mężczyzn i kobiet rasy kaukaskiej
  • Obwód talii <90 cm i <80 cm odpowiednio dla azjatyckich mężczyzn i kobiet
  • Możliwość wzięcia udziału w dwóch sesjach testowych w placówce badawczej

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 lub przyjmująca leki przeciwcukrzycowe (doustne leki hipoglikemizujące)
  • Nieprawidłowa glikemia na czczo (≥ 7 mmol/l)
  • Choroby żołądkowo-jelitowe, które mogą wpływać na odpowiedź glikemiczną
  • Poważne schorzenia, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo, np. dysfunkcja wątroby lub tarczycy, niedawna poważna operacja
  • Kobiety planujące ciążę, ciężarne lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Posiłek kontrolny
Uczestnicy otrzymają zwykły biały ryż (75g przyswajalnych węglowodanów) oraz przekąskę z krakersami i serem. Posiłek ma podobną wartość energetyczną i makroskładniki jak posiłek testowy.
Inny: Posiłek kontrolny
Uczestnicy otrzymają zwykły biały ryż (75g przyswajalnych węglowodanów) oraz przekąskę z krakersami i serem. Posiłek ma podobną wartość energetyczną i makroskładniki jak posiłek testowy.
Eksperymentalny: Posiłek orzechowy
Uczestnicy otrzymają zwykły biały ryż (75g przyswajalnych węglowodanów) wraz z porcją 30g orzechów. Posiłek ma podobną wartość energetyczną i makroskładniki jak posiłek kontrolny.
Inny: Posiłek orzechowy
Uczestnicy otrzymają zwykły biały ryż (75g przyswajalnych węglowodanów) wraz z porcją 30g orzechów. Posiłek ma podobną wartość energetyczną i makroskładniki jak posiłek kontrolny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole powierzchni glukozy w osoczu po posiłku pod krzywą (iAUC)
Ramy czasowe: Wartość iAUC glukozy po trzech godzinach zostanie obliczona w dziewięciu punktach czasowych (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Różnica wartości iAUC glukozy w osoczu po posiłku
Wartość iAUC glukozy po trzech godzinach zostanie obliczona w dziewięciu punktach czasowych (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Insulina poposiłkowa iAUC
Ramy czasowe: Wartość iAUC glukozy po trzech godzinach zostanie obliczona w siedmiu punktach czasowych (0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Różnica w poposiłkowym iAUC insuliny w osoczu
Wartość iAUC glukozy po trzech godzinach zostanie obliczona w siedmiu punktach czasowych (0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy po posiłku
Ramy czasowe: Stężenie glukozy będzie mierzone w dziewięciu punktach czasowych (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Różnica w poposiłkowym stężeniu glukozy
Stężenie glukozy będzie mierzone w dziewięciu punktach czasowych (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Stężenie insuliny po posiłku
Ramy czasowe: Stężenie insuliny będzie mierzone w próbkach krwi pobranych z palca w siedmiu punktach czasowych (0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Różnica w poposiłkowym stężeniu insuliny
Stężenie insuliny będzie mierzone w próbkach krwi pobranych z palca w siedmiu punktach czasowych (0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut) po rozpoczęciu spożycia posiłku testowego.
Czas na szczyt glukozy
Ramy czasowe: Trzy godziny
Różnica w czasie do szczytowego stężenia glukozy
Trzy godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Monash University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Nut-night glucose response

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami