Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ChiPP2: Trauma-informovaný program pro rodiče městských škol (ChiPP2)

24. června 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem této studie je posoudit prevalenci nepříznivých dětských zážitků (ACE) a pozitivních dětských zážitků (PCE) mezi rodiči zapsanými do Chicagského rodičovského programu (ChiPP) ve škole jejich dítěte a zda jsou tyto zkušenosti spojeny s a) účastí rodičů v ChiPP a b) programové výhody pro rodiče a děti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit prevalenci nepříznivých dětských zážitků (ACE) a pozitivních dětských zážitků (PCE) mezi rodiči zapsanými do Chicagského rodičovského programu (ChiPP) ve škole jejich dítěte a zda jsou tyto zkušenosti spojeny s a) účastí rodičů v ChiPP a b) programové výhody pro rodiče a děti. Rodiče, kteří se zapíší do skupin ChiPP ve škole svého dítěte, se mohou této studie zúčastnit. Údaje o ACE a PCE se shromažďují na začátku. Vnímání rodičů problémů s chováním jejich dětí a jejich zapojení do raného učení se shromažďují na základě výchozích údajů a údajů po intervenci. Spokojenost rodičů s ChiPP a jejich pocit spojení s ostatními rodiči v jejich skupině ChiPP se měří pouze po intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
244

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Deborah Ann Gross

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ChiPP je nabízen v 11 státních školách hlavy 1 v Baltimoru a zaměřuje se na rodiče malých dětí (3-8 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič dítěte zapsaný do skupiny Chicagského rodičovského programu na veřejných školách v Baltimore City
  • Věk rodičů 18-99
  • Dítě musí být ve věku 3-8 let

Kritéria vyloučení:

  • Rodič nemluví anglicky ani španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupiny ChiPP
Rodiče se zapisují do skupin Chicago Parent Program nabízených ve škole jejich dítěte
Behaviorální: Chicagský rodičovský program
Chicagský rodičovský program (ChiPP) je skupinový program rodičovských dovedností s 12 sezeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast v programu
Časové okno: bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
Počet skupinových sezení Chicagského rodičovského programu (v rozsahu 0–12 sezení)
bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
Rodičem hlášená frekvence chování dítěte pomocí Eyberg Child Behavior Inventory
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
Problémy s chováním dětí hlášené rodiči měřené pomocí Eyberg Child Behavior Inventory. Budeme měřit frekvenci problémů s chováním (skóre se pohybuje v rozmezí 36-252). Vyšší skóre znamená vyšší frekvenci.
změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
Problémy s chováním dětí hlášené rodiči pomocí Eyberg Child Behavior Inventory
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
Problémy s chováním dětí hlášené rodiči měřené pomocí Eyberg Child Behavior Inventory. Budeme měřit, zda se rodič domnívá, že chování je problém (skóre se pohybuje od 0 do 36). Vyšší skóre ukazuje na více problémů s chováním dětí.
změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
Rodič – Nepříznivé zážitky z dětství
Časové okno: základní linie
počet nepříznivých dětských zážitků během prvních 18 let života rodiče hodnocený rodičovskou zprávou pomocí měření Philadelphia ACEs. Počet nežádoucích zážitků z dětství hodnocených pouze na začátku. Zahrnuje dvě dílčí škály: konvenční dílčí škála ACE (15 položek měřících nepříznivé situace v domácnosti) a rozšířená dílčí škála ACE (6 položek měřící nepříznivé události v komunitě). Skóre se může pohybovat od 0 do 21. Vyšší skóre značí větší vystavení dětské nepřízni osudu
základní linie
Rodič - Pozitivní zážitky z dětství
Časové okno: základní linie
počet pozitivních zážitků z dětství během prvních 18 let života rodičů hodnocených rodičovskou zprávou na začátku pomocí škály pozitivních zážitků z dětství. Skóre se může pohybovat od 0 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vystavení pozitivním zážitkům z dětství.
základní linie
Spokojenost rodičů
Časové okno: bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
Spokojenost rodičů s intervencí Chicagského rodičovského programu, jak byla hodnocena pouze po intervenci a měřena pomocí formuláře Chicagského rodičovského programu Parent Satisfaction Form. Opatření zahrnuje 19 položek hodnotících, do jaké míry měli oni a jejich dítě z programu prospěch (bodováno na škále Likertova typu), aspekty programu, které byly nejvíce a nejméně přínosné, a do jaké míry by program doporučili ostatním rodiče. Každá položka je hodnocena a interpretována samostatně.
bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální propojenost
Časové okno: bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
Rodičem hlášená míra Likertova typu míry, do jaké si rodiče rozvinuli pocit spojení a sounáležitosti s ostatními rodiči v intervenční skupině Chicago Parent Program. Měřeno pomocí 25bodové škály prostředí intervenční skupiny a položky jsou měřeny podél 5bodového kontinua silně nesouhlasím až silně souhlasím. Zahrnuje 3 dílčí škály měřící pocit sounáležitosti, kvalitu skupinové facilitace a konflikty mezi členy ve skupině. Skóre se může pohybovat od 0 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální propojenost.
bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
Zapojení rodičů do raného učení – zpráva pro učitele
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
Měří pohled učitele na to, do jaké míry jsou rodiče zapojeni do učení svého dítěte. Měřeno pomocí měření ve zprávě učitele (Engagement Parent Engagement in Child's Education) upraveného z Fast Track měření zapojení rodičů. Učitelem hlášené zapojení rodičů do vzdělávání dítěte zahrnuje 5 položek hodnocených na stupnici Likertova typu; skóre se může pohybovat od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení rodičů z pohledu učitele. Opatření dokončeno učiteli.
změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
Zapojení rodičů do raného učení – zpráva pro rodiče
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
Měří, do jaké míry rodiče vnímají, že jsou zapojeni do učení svého dítěte. Měřeno pomocí průzkumu Zapojení rodičů do vzdělávání v raném dětství (PEECE). Průzkum PEECE zahrnuje 25 položek hodnocených na škále Likertova typu. Skóre se může pohybovat od 25 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení dítěte do vzdělávání.
změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
Kvalita účasti rodičů v intervenční skupině
Časové okno: bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
kvalita účasti každého rodiče na skupinových sezeních Chicagského rodičovského programu je hodnocena vedoucími skupin pomocí hodnotící stupnice Parent Engagement Rating Scale. Jedná se o 7bodovou 4bodovou stupnici Likertova typu, která posuzuje, do jaké míry se rodič aktivně zapojil do skupinových sezení. Skóre se může pohybovat od 7 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení rodičů a vyšší kvalitu účasti na skupinových sezeních.
bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Urban Health Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00232169

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení