- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04968314
ChiPP2: Trauma-informovaný program pro rodiče městských škol (ChiPP2)
24. června 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem této studie je posoudit prevalenci nepříznivých dětských zážitků (ACE) a pozitivních dětských zážitků (PCE) mezi rodiči zapsanými do Chicagského rodičovského programu (ChiPP) ve škole jejich dítěte a zda jsou tyto zkušenosti spojeny s a) účastí rodičů v ChiPP a b) programové výhody pro rodiče a děti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je posoudit prevalenci nepříznivých dětských zážitků (ACE) a pozitivních dětských zážitků (PCE) mezi rodiči zapsanými do Chicagského rodičovského programu (ChiPP) ve škole jejich dítěte a zda jsou tyto zkušenosti spojeny s a) účastí rodičů v ChiPP a b) programové výhody pro rodiče a děti.
Rodiče, kteří se zapíší do skupin ChiPP ve škole svého dítěte, se mohou této studie zúčastnit.
Údaje o ACE a PCE se shromažďují na začátku.
Vnímání rodičů problémů s chováním jejich dětí a jejich zapojení do raného učení se shromažďují na základě výchozích údajů a údajů po intervenci.
Spokojenost rodičů s ChiPP a jejich pocit spojení s ostatními rodiči v jejich skupině ChiPP se měří pouze po intervenci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
244
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
- Deborah Ann Gross
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ChiPP je nabízen v 11 státních školách hlavy 1 v Baltimoru a zaměřuje se na rodiče malých dětí (3-8 let).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič dítěte zapsaný do skupiny Chicagského rodičovského programu na veřejných školách v Baltimore City
- Věk rodičů 18-99
- Dítě musí být ve věku 3-8 let
Kritéria vyloučení:
- Rodič nemluví anglicky ani španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupiny ChiPP
Rodiče se zapisují do skupin Chicago Parent Program nabízených ve škole jejich dítěte
|
Chicagský rodičovský program (ChiPP) je skupinový program rodičovských dovedností s 12 sezeními
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast v programu
Časové okno: bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
|
Počet skupinových sezení Chicagského rodičovského programu (v rozsahu 0–12 sezení)
|
bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
|
|
Rodičem hlášená frekvence chování dítěte pomocí Eyberg Child Behavior Inventory
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
|
Problémy s chováním dětí hlášené rodiči měřené pomocí Eyberg Child Behavior Inventory.
Budeme měřit frekvenci problémů s chováním (skóre se pohybuje v rozmezí 36-252).
Vyšší skóre znamená vyšší frekvenci.
|
změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
|
|
Problémy s chováním dětí hlášené rodiči pomocí Eyberg Child Behavior Inventory
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
|
Problémy s chováním dětí hlášené rodiči měřené pomocí Eyberg Child Behavior Inventory.
Budeme měřit, zda se rodič domnívá, že chování je problém (skóre se pohybuje od 0 do 36).
Vyšší skóre ukazuje na více problémů s chováním dětí.
|
změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
|
|
Rodič – Nepříznivé zážitky z dětství
Časové okno: základní linie
|
počet nepříznivých dětských zážitků během prvních 18 let života rodiče hodnocený rodičovskou zprávou pomocí měření Philadelphia ACEs.
Počet nežádoucích zážitků z dětství hodnocených pouze na začátku.
Zahrnuje dvě dílčí škály: konvenční dílčí škála ACE (15 položek měřících nepříznivé situace v domácnosti) a rozšířená dílčí škála ACE (6 položek měřící nepříznivé události v komunitě).
Skóre se může pohybovat od 0 do 21.
Vyšší skóre značí větší vystavení dětské nepřízni osudu
|
základní linie
|
|
Rodič - Pozitivní zážitky z dětství
Časové okno: základní linie
|
počet pozitivních zážitků z dětství během prvních 18 let života rodičů hodnocených rodičovskou zprávou na začátku pomocí škály pozitivních zážitků z dětství.
Skóre se může pohybovat od 0 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vystavení pozitivním zážitkům z dětství.
|
základní linie
|
|
Spokojenost rodičů
Časové okno: bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
|
Spokojenost rodičů s intervencí Chicagského rodičovského programu, jak byla hodnocena pouze po intervenci a měřena pomocí formuláře Chicagského rodičovského programu Parent Satisfaction Form.
Opatření zahrnuje 19 položek hodnotících, do jaké míry měli oni a jejich dítě z programu prospěch (bodováno na škále Likertova typu), aspekty programu, které byly nejvíce a nejméně přínosné, a do jaké míry by program doporučili ostatním rodiče.
Každá položka je hodnocena a interpretována samostatně.
|
bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální propojenost
Časové okno: bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
|
Rodičem hlášená míra Likertova typu míry, do jaké si rodiče rozvinuli pocit spojení a sounáležitosti s ostatními rodiči v intervenční skupině Chicago Parent Program.
Měřeno pomocí 25bodové škály prostředí intervenční skupiny a položky jsou měřeny podél 5bodového kontinua silně nesouhlasím až silně souhlasím.
Zahrnuje 3 dílčí škály měřící pocit sounáležitosti, kvalitu skupinové facilitace a konflikty mezi členy ve skupině.
Skóre se může pohybovat od 0 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální propojenost.
|
bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
|
|
Zapojení rodičů do raného učení – zpráva pro učitele
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
|
Měří pohled učitele na to, do jaké míry jsou rodiče zapojeni do učení svého dítěte.
Měřeno pomocí měření ve zprávě učitele (Engagement Parent Engagement in Child's Education) upraveného z Fast Track měření zapojení rodičů.
Učitelem hlášené zapojení rodičů do vzdělávání dítěte zahrnuje 5 položek hodnocených na stupnici Likertova typu; skóre se může pohybovat od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení rodičů z pohledu učitele.
Opatření dokončeno učiteli.
|
změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
|
|
Zapojení rodičů do raného učení – zpráva pro rodiče
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
|
Měří, do jaké míry rodiče vnímají, že jsou zapojeni do učení svého dítěte.
Měřeno pomocí průzkumu Zapojení rodičů do vzdělávání v raném dětství (PEECE).
Průzkum PEECE zahrnuje 25 položek hodnocených na škále Likertova typu.
Skóre se může pohybovat od 25 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení dítěte do vzdělávání.
|
změna z výchozí hodnoty na bezprostředně po intervenci, přibližně 4 měsíce
|
|
Kvalita účasti rodičů v intervenční skupině
Časové okno: bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
|
kvalita účasti každého rodiče na skupinových sezeních Chicagského rodičovského programu je hodnocena vedoucími skupin pomocí hodnotící stupnice Parent Engagement Rating Scale.
Jedná se o 7bodovou 4bodovou stupnici Likertova typu, která posuzuje, do jaké míry se rodič aktivně zapojil do skupinových sezení.
Skóre se může pohybovat od 7 do 28, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zapojení rodičů a vyšší kvalitu účasti na skupinových sezeních.
|
bezprostředně po zákroku, přibližně 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00232169
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .