Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ChiPP2: Et traume-informeret program for byskoleforældre (ChiPP2)

24. juni 2024 opdateret af: Johns Hopkins University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​negative barndomsoplevelser (ACE'er) og positive barndomsoplevelser (PCE'er) blandt forældre, der er tilmeldt Chicago Parent Program (ChiPP) i deres barns skole, og om disse oplevelser er forbundet med a) forældres deltagelse i ChiPP og b) programfordele til forældre og børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​negative barndomsoplevelser (ACE'er) og positive barndomsoplevelser (PCE'er) blandt forældre, der er tilmeldt Chicago Parent Program (ChiPP) i deres barns skole, og om disse oplevelser er forbundet med a) forældres deltagelse i ChiPP og b) programfordele til forældre og børn. Forældre, der tilmelder sig ChiPP-grupper i deres børneskole, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Data om ACE'er og PCE'er indsamles ved baseline. Forældres opfattelse af deres børns adfærdsproblemer og deres engagement i tidlig læring indsamles ved baseline og post-interventionsdata. Forældretilfredshed med ChiPP og deres følelse af forbindelse med andre forældre i deres ChiPP-gruppe måles kun ved post-intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
244

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Deborah Ann Gross

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ChiPP tilbydes i 11 titel 1 offentlige skoler i Baltimore og er rettet mod forældre til små børn (3-8 år).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder til barn indskrevet i Chicago Parent Program gruppe i Baltimore City Public Schools
  • Forældre i alderen 18-99
  • Barnet skal være mellem 3-8 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder taler ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ChiPP-grupper
Forældre tilmelder sig Chicago Parent Program-grupper, der tilbydes på deres barns skole
Adfærdsmæssigt: Chicago forældreprogram
Chicago Parent Program (ChiPP) er et 12-sessions gruppebaseret forældrekompetenceprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programdeltagelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
Antal deltagelse i Chicago Parent Program-gruppesessioner (spænder fra 0-12 sessioner)
umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
Forældrerapporteret børns adfærdsfrekvens ved hjælp af Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
Forældrerapporterede børns adfærdsproblemer målt ved hjælp af Eyberg Child Behavior Inventory. Vi vil måle adfærdsproblemfrekvens (score spænder fra 36-252). Højere score indikerer højere frekvens.
skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
Forældre-rapporterede børns adfærdsproblemer ved hjælp af Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
Forældrerapporterede børns adfærdsproblemer målt ved hjælp af Eyberg Child Behavior Inventory. Vi vil måle, om forælderen mener, at adfærden er et problem (score varierer fra 0-36). Højere score indikerer flere børns adfærdsproblemer.
skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
Forælder - Uønskede barndomsoplevelser
Tidsramme: baseline
antallet af negative barndomsoplevelser i løbet af forældres første 18 leveår vurderet af forældrerapport ved hjælp af Philadelphia ACEs mål. Antallet af negative barndomsoplevelser vurderet kun ved baseline. Indeholder to underskalaer: den konventionelle ACE-underskala (15 punkter, der måler modgang i ens hjem) og den udvidede ACE-underskala (6 punkter, der måler modgang i ens lokalsamfund). Scoren kan variere fra 0-21. Højere score indikerer flere eksponeringer for modgang i barndommen
baseline
Forælder - Positive barndomsoplevelser
Tidsramme: baseline
antal positive barndomsoplevelser i løbet af forældres første 18 leveår vurderet ved forældrerapport ved baseline ved hjælp af skalaen Positive Childhood Experiences. Scorer kan variere fra 0-7 med højere score, der indikerer flere eksponeringer for positive barndomsoplevelser.
baseline
Forældretilfredshed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
Forældres tilfredshed med Chicago Parent Program intervention som kun vurderet efter intervention og målt ved hjælp af Chicago Parent Program Parent Satisfaction Form. Foranstaltningen omfatter 19 punkter, der vurderer, i hvilket omfang de og deres barn havde gavn af programmet (bedømt på en Likert-skala), aspekter af programmet, der var mest og mindst gavnlige, og i hvilket omfang de ville anbefale programmet til andre forældre. Hvert element bedømmes og fortolkes separat.
umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social tilknytning
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
forældrerapporteret Likert-type mål for, i hvilket omfang forældre udviklede en følelse af forbindelse og tilhørsforhold til de andre forældre i Chicago Parent Program interventionsgruppe. Målt ved hjælp af 25-elementer Intervention Group Environment Scale og emner måles langs et 5-punkts kontinuum af meget uenig til meget enig. Indeholder 3 underskalaer, der måler følelsen af ​​tilhørsforhold, kvaliteten af ​​gruppefacilitering og konflikter mellem medlemmer i gruppen. Scoringer kan variere fra 0-5 med højere score, der indikerer større social tilknytning.
umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
Forældreinddragelse i tidlig læring - Lærerrapport
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
Måler lærerens perspektiv på, i hvilket omfang forældre er engageret i deres barns læring. Målt ved hjælp af et lærerrapportmål (Teacher-Reported Parent Engagement in Child's Education) tilpasset fra Fast Track-mål for forældreengagement. Lærerrapporteret forældreengagement i barnets uddannelse omfatter 5 punkter vurderet på en Likert-skala; score kan variere fra 5-25 med højere score, der indikerer større forældreengagement fra lærerens perspektiv. Mål udført af lærere.
skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
Forældreinddragelse i tidlig læring - Forældrerapport
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
Måler i hvilket omfang forældre opfatter, at de er engageret i deres barns læring. Målt ved hjælp af Parent Engagement in Early Childhood Education (PEECE) undersøgelsen. PEECE-undersøgelsen omfatter 25 emner vurderet på en Likert-skala. Resultaterne kan variere fra 25-100 med højere score, der indikerer større engagement i deres barns uddannelse.
skifte fra baseline til umiddelbart efter interventionen, cirka 4 måneder
Kvalitet af forældredeltagelse i indsatsgruppen
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder
Kvaliteten af ​​hver forælders deltagelse i Chicago Parent Program gruppesessioner vurderes af gruppeledere ved hjælp af Parent Engagement Rating Scale. Dette er en 7-punkts, 4-punkts Likert-skala, der vurderer, i hvilket omfang forælderen var aktivt engageret i gruppesessionerne. Resultaterne kan variere fra 7-28 med højere score, der indikerer større forældreengagement og højere kvalitet af deltagelse i gruppesessionerne.
umiddelbart efter indgrebet, cirka 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Urban Health Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00232169

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger