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ChiPP2: un programma informato sul trauma per i genitori delle scuole cittadine (ChiPP2)

24 giugno 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza di esperienze infantili avverse (ACE) ed esperienze infantili positive (PCE) tra i genitori iscritti al Chicago Parent Program (ChiPP) nella scuola dei loro figli e se tali esperienze sono associate a) alla partecipazione dei genitori in ChiPP eb) benefici del programma per genitori e figli.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza di esperienze infantili avverse (ACE) ed esperienze infantili positive (PCE) tra i genitori iscritti al Chicago Parent Program (ChiPP) nella scuola dei loro figli e se tali esperienze sono associate a) alla partecipazione dei genitori in ChiPP eb) benefici del programma per genitori e figli. I genitori che si iscrivono ai gruppi ChiPP nella loro scuola d'infanzia possono partecipare a questo studio. I dati su ACE e PCE vengono raccolti al basale. Le percezioni dei genitori sui problemi comportamentali dei loro figli e il loro impegno nell'apprendimento precoce sono raccolte ai dati di base e post-intervento. La soddisfazione dei genitori con ChiPP e il loro senso di connessione con altri genitori nel loro gruppo ChiPP sono misurati solo dopo l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
244

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Deborah Ann Gross

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ChiPP viene offerto in 11 scuole pubbliche di titolo 1 a Baltimora e si rivolge a genitori di bambini piccoli (3-8 anni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore di bambino iscritto al gruppo Chicago Parent Program nelle scuole pubbliche della città di Baltimora
  • Genitore di età compresa tra 18 e 99 anni
  • Il bambino deve avere un'età compresa tra 3 e 8 anni

Criteri di esclusione:

  • Il genitore non parla inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppi ChiPP
I genitori si iscrivono ai gruppi del Chicago Parent Program offerti nella scuola dei loro figli
Comportamentale: Programma per genitori di Chicago
Chicago Parent Program (ChiPP) è un programma di abilità genitoriali basato su gruppi di 12 sessioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione al programma
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
Numero di sessioni di gruppo del Chicago Parent Program a cui hanno partecipato (intervallo da 0 a 12 sessioni)
subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
Frequenza del comportamento del bambino segnalata dai genitori utilizzando l'Eyberg Child Behavior Inventory
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
Problemi comportamentali del bambino segnalati dai genitori misurati utilizzando l'Eyberg Child Behavior Inventory. Misureremo la frequenza dei problemi comportamentali (i punteggi vanno da 36 a 252). Punteggi più alti indicano una frequenza più alta.
cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
Problemi di comportamento del bambino segnalati dai genitori utilizzando l'Eyberg Child Behavior Inventory
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
Problemi comportamentali del bambino segnalati dai genitori misurati utilizzando l'Eyberg Child Behavior Inventory. Misureremo se il genitore ritiene che il comportamento sia un problema (i punteggi vanno da 0 a 36). Punteggi più alti indicano più problemi comportamentali del bambino.
cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
Genitore - Esperienze infantili avverse
Lasso di tempo: linea di base
numero di esperienze infantili avverse durante i primi 18 anni di vita dei genitori valutate dal rapporto dei genitori utilizzando la misura Philadelphia ACEs. Numero di esperienze infantili avverse valutate solo al basale. Include due sottoscale: la sottoscala ACE convenzionale (15 item che misurano le avversità nella propria casa) e la sottoscala ACE espansa (6 item che misurano le avversità nella propria comunità). I punteggi possono variare da 0 a 21. Punteggi più alti indicano una maggiore esposizione alle avversità infantili
linea di base
Genitore - Esperienze infantili positive
Lasso di tempo: linea di base
numero di esperienze infantili positive durante i primi 18 anni di vita dei genitori valutate dal rapporto dei genitori al basale utilizzando la scala Positive Childhood Experiences. I punteggi possono variare da 0 a 7 con punteggi più alti che indicano una maggiore esposizione a esperienze infantili positive.
linea di base
Soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
Soddisfazione dei genitori per l'intervento del Chicago Parent Program valutata solo dopo l'intervento e misurata utilizzando il modulo di soddisfazione dei genitori del Chicago Parent Program. La misura include 19 elementi che valutano la misura in cui loro e il loro bambino hanno beneficiato del programma (punteggio su una scala di tipo Likert), gli aspetti del programma che sono stati più e meno benefici e la misura in cui raccomanderebbero il programma ad altri genitori. Ogni elemento viene valutato e interpretato separatamente.
subito dopo l'intervento, circa 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connessione sociale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
Misura di tipo Likert riferita dai genitori della misura in cui i genitori hanno sviluppato un senso di connessione e appartenenza con gli altri genitori nel gruppo di intervento del Chicago Parent Program. Misurato utilizzando la scala dell'ambiente del gruppo di intervento a 25 elementi e gli elementi sono misurati lungo un continuum di 5 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Include 3 sottoscale che misurano il senso di appartenenza, la qualità della facilitazione del gruppo e i conflitti tra i membri all'interno del gruppo. I punteggi possono variare da 0 a 5 con punteggi più alti che indicano una maggiore connessione sociale.
subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
Coinvolgimento dei genitori nell'apprendimento precoce-Relazione dell'insegnante
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
Misura il punto di vista dell'insegnante sulla misura in cui i genitori sono coinvolti nell'apprendimento dei propri figli. Misurato utilizzando una misura del rapporto dell'insegnante (Coinvolgimento dei genitori riferito dall'insegnante nell'istruzione del bambino) adattato dalla misura Fast Track del coinvolgimento dei genitori. Il coinvolgimento dei genitori riferito dall'insegnante nell'educazione del bambino include 5 elementi valutati su una scala di tipo Likert; i punteggi possono variare da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento dei genitori dal punto di vista dell'insegnante. Misura completata dai docenti.
cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
Coinvolgimento dei genitori nell'apprendimento precoce-Parent Report
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
Misura la misura in cui i genitori percepiscono di essere coinvolti nell'apprendimento dei propri figli. Misurato utilizzando l'indagine sul coinvolgimento dei genitori nell'educazione della prima infanzia (PEECE). L'indagine PEECE include 25 item valutati su una scala di tipo Likert. I punteggi possono variare da 25 a 100 con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno nell'istruzione dei propri figli.
cambiamento dal basale a immediatamente dopo l'intervento, circa 4 mesi
Qualità della partecipazione dei genitori al gruppo di intervento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento, circa 4 mesi
la qualità della partecipazione di ciascun genitore alle sessioni di gruppo del Chicago Parent Program viene valutata dai capigruppo utilizzando la scala di valutazione del coinvolgimento dei genitori. Questa è una scala di tipo Likert a 7 item e 4 punti che valuta la misura in cui il genitore è stato attivamente coinvolto nelle sessioni di gruppo. I punteggi possono variare da 7 a 28 con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento dei genitori e una maggiore qualità della partecipazione alle sessioni di gruppo.
subito dopo l'intervento, circa 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Johns Hopkins University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Urban Health Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00232169

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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