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ChiPP2: Ein Trauma-informiertes Programm für Eltern der Stadtschule (ChiPP2)

24. Juni 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von nachteiligen Kindheitserfahrungen (ACEs) und positiven Kindheitserfahrungen (PCEs) bei Eltern, die am Chicago Parent Program (ChiPP) in der Schule ihres Kindes teilnehmen, zu bewerten und festzustellen, ob diese Erfahrungen mit a) der Teilnahme der Eltern verbunden sind in ChiPP und b) Programmvorteile für Eltern und Kinder.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zweck dieser Studie ist es, die Prävalenz von nachteiligen Kindheitserfahrungen (ACEs) und positiven Kindheitserfahrungen (PCEs) bei Eltern, die am Chicago Parent Program (ChiPP) in der Schule ihres Kindes teilnehmen, zu bewerten und festzustellen, ob diese Erfahrungen mit a) der Teilnahme der Eltern verbunden sind in ChiPP und b) Programmvorteile für Eltern und Kinder. Eltern, die sich in der Schule ihres Kindes in ChiPP-Gruppen einschreiben, sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt. Daten zu ACEs und PCEs werden zu Studienbeginn erhoben. Die elterliche Wahrnehmung der Verhaltensprobleme ihrer Kinder und ihr Engagement für frühes Lernen werden zu Studienbeginn und nach der Intervention erhoben. Die Zufriedenheit der Eltern mit ChiPP und ihr Gefühl der Verbundenheit mit anderen Eltern in ihrer ChiPP-Gruppe werden nur nach der Intervention gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
244

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Deborah Ann Gross

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ChiPP wird in 11 öffentlichen Titel-1-Schulen in Baltimore angeboten und richtet sich an Eltern von kleinen Kindern (3-8 Jahre alt).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil des Kindes, das in der Chicago Parent Program-Gruppe der Baltimore City Public Schools eingeschrieben ist
  • Elternalter 18-99
  • Das Kind muss zwischen 3 und 8 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Elternteil spricht kein Englisch oder Spanisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ChiPP-Gruppen
Eltern melden sich für Chicago Parent Program-Gruppen an, die an der Schule ihres Kindes angeboten werden
Verhalten: Chicago-Elternprogramm
Das Chicago Parent Program (ChiPP) ist ein gruppenbasiertes Erziehungsprogramm mit 12 Sitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmteilnahme
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
Anzahl der besuchten Gruppensitzungen des Chicago Parent Program (zwischen 0 und 12 Sitzungen)
unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
Von Eltern gemeldete Verhaltenshäufigkeit von Kindern unter Verwendung des Eyberg Child Behavior Inventory
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
Von Eltern gemeldete Verhaltensprobleme von Kindern, gemessen mit dem Eyberg Child Behavior Inventory. Wir messen die Häufigkeit von Verhaltensproblemen (Werte reichen von 36-252). Höhere Werte weisen auf eine höhere Häufigkeit hin.
Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
Von Eltern gemeldete Verhaltensprobleme von Kindern unter Verwendung des Eyberg Child Behavior Inventory
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
Von Eltern gemeldete Verhaltensprobleme von Kindern, gemessen mit dem Eyberg Child Behavior Inventory. Wir werden messen, ob der Elternteil glaubt, dass das Verhalten ein Problem ist (Werte reichen von 0-36). Höhere Werte weisen auf mehr Verhaltensprobleme bei Kindern hin.
Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
Elternteil - Ungünstige Kindheitserfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl negativer Kindheitserlebnisse während der ersten 18 Lebensjahre der Eltern, bewertet durch den Elternbericht unter Verwendung der Philadelphia ACEs-Messung. Anzahl der negativen Kindheitserfahrungen, die nur zu Studienbeginn bewertet wurden. Umfasst zwei Unterskalen: die Konventionelle ACE-Unterskala (15 Punkte, die Widrigkeiten in der eigenen Wohnung messen) und die Erweiterte ACE-Unterskala (6 Punkte, die Widrigkeiten in der eigenen Gemeinschaft messen). Die Punktzahlen können zwischen 0 und 21 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Exposition gegenüber kindlichen Widrigkeiten hin
Grundlinie
Eltern - Positive Kindheitserfahrungen
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl positiver Kindheitserlebnisse während der ersten 18 Lebensjahre der Eltern, bewertet anhand des Elternberichts zu Studienbeginn unter Verwendung der Skala „Positive Kindheitserfahrungen“. Die Werte können zwischen 0 und 7 liegen, wobei höhere Werte eine stärkere Exposition gegenüber positiven Kindheitserfahrungen anzeigen.
Grundlinie
Elternzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
Die Zufriedenheit der Eltern mit der Chicago Parent Program-Intervention, die nur nach der Intervention bewertet und mit dem Chicago Parent Program Parent Satisfaction Form gemessen wurde. Die Messung umfasst 19 Punkte, die das Ausmaß bewerten, in dem sie und ihr Kind von dem Programm profitiert haben (bewertet auf einer Likert-Skala), Aspekte des Programms, die am meisten und am wenigsten vorteilhaft waren, und inwieweit sie das Programm anderen empfehlen würden Eltern. Jedes Item wird separat bewertet und interpretiert.
unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
Von den Eltern berichtetes Likert-Maß für das Ausmaß, in dem die Eltern ein Gefühl der Verbundenheit und Zugehörigkeit zu den anderen Eltern in der Interventionsgruppe des Chicago Parent Program entwickelt haben. Gemessen mit der 25-Punkte-Interventionsgruppen-Umweltskala und die Punkte werden entlang eines 5-Punkte-Kontinuums von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu gemessen. Beinhaltet 3 Unterskalen, die das Zugehörigkeitsgefühl, die Qualität der Gruppenmoderation und Konflikte zwischen Mitgliedern innerhalb der Gruppe messen. Die Werte können zwischen 0 und 5 liegen, wobei höhere Werte eine größere soziale Verbundenheit anzeigen.
unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
Elternengagement beim frühen Lernen – Lehrerbericht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
Misst die Perspektive des Lehrers in Bezug auf das Ausmaß, in dem die Eltern am Lernen ihres Kindes beteiligt sind. Gemessen mit einer Lehrerberichtsmessung (Teacher-Reported Parent Engagement in Child's Education), angepasst an die Fast-Track-Messung des Elternengagements. Das vom Lehrer berichtete Elternengagement in der Bildung des Kindes umfasst 5 Elemente, die auf einer Likert-Skala bewertet wurden; Die Punktzahlen können zwischen 5 und 25 liegen, wobei höhere Punktzahlen aus Sicht des Lehrers auf ein stärkeres Engagement der Eltern hindeuten. Maßnahme von Lehrern durchgeführt.
Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
Elternengagement beim frühen Lernen – Elternbericht
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
Misst das Ausmaß, in dem Eltern wahrnehmen, dass sie am Lernen ihres Kindes beteiligt sind. Gemessen mit der Parent Engagement in Early Childhood Education (PEECE) Survey. Die PEECE-Umfrage umfasst 25 Punkte, die auf einer Likert-Skala bewertet werden. Die Punktzahlen können zwischen 25 und 100 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Engagement für die Bildung ihres Kindes hindeuten.
Änderung vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff, etwa 4 Monate
Qualität der Elternbeteiligung in der Interventionsgruppe
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate
Die Qualität der Teilnahme jedes Elternteils an den Gruppensitzungen des Chicago Parent Program wird von den Gruppenleitern anhand der Parent Engagement Rating Scale bewertet. Dies ist eine 7-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala, die bewertet, inwieweit sich der Elternteil aktiv an den Gruppensitzungen beteiligt hat. Die Punktzahlen können zwischen 7 und 28 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf ein größeres Engagement der Eltern und eine höhere Qualität der Teilnahme an den Gruppensitzungen hindeuten.
unmittelbar nach dem Eingriff, ca. 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Urban Health Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Deborah Gross, DNSc, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00232169

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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