Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní funkce po COVID-19

3. srpna 2022 aktualizováno: Büşra Tüfekçi, Medipol University

Hodnocení kognitivních funkcí u dospělých jedinců s COVID-19

Tato studie byla zaměřena na hodnocení postinfekčních kognitivních funkcí dospělých jedinců s COVID-19. Do studie bylo zahrnuto 50 jedinců s COVID-19 a 50 zdravých kontrolních skupin. Kognitivní funkce jedinců s COVID19 ve srovnání se zdravými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla zaměřena na hodnocení postinfekčních kognitivních funkcí dospělých jedinců s COVID-19. Do studie bylo zahrnuto 50 pacientů s COVID-19 ve věku 18-50 let, kteří měli pozitivní test RT-PCR v posledních 60 dnech a později se uzdravili. Studijní skupina byla srovnávána s kontrolní skupinou složenou z 50 zdravých jedinců, u kterých se pohlaví, věk a ročník vzdělání významně neliší. Globální kognitivní dovednosti účastníků byly měřeny Montrealským testem kognitivního hodnocení (MoCA), testem kreslení hodin a paměťovými funkcemi, testem Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), funkce pozornosti testem Digit Span Forward a Digit Span Backwards. , exekutivní funkce kategorickou plynulostí, fonematickou plynulostí, Stroopovým testem, Trail Making Testem A a B, vizuoprostorové dovednosti byly hodnoceny pomocí Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) a behaviorální symptomy byly hodnoceny pomocí Neuropsychiatrického inventáře (NPI). . Studijní skupina byla hodnocena mezi 21. a 60. dnem od začátku onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Beykoz, İstanbul, Krocan, 34810
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní na COVID-19 RT-PCR test a za posledních 60 dnů byl negativní.
  • být ve věku 18-50 let
  • Od propuknutí nemoci uplynulo 21 dní

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké neurologické nebo psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Studijní skupina
Studijní skupina se skládá z 50 jedinců ve věku 18–50 let, kteří v posledních 60 dnech obdrželi pozitivní test COVID-19 RT-PCR.
Behaviorální: Neuropsychometrický test
Globální kognitivní dovednosti účastníků byly měřeny Montrealským testem kognitivního hodnocení (MoCA), testem kreslení hodin a paměťovými funkcemi, testem Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), funkce pozornosti testem Digit Span Forward a Digit Span Backwards. , exekutivní funkce kategorickou plynulostí, fonematickou plynulostí, Stroopovým testem, Trail Making Testem A a B, vizuoprostorové dovednosti byly hodnoceny pomocí Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) a behaviorální symptomy byly hodnoceny pomocí Neuropsychiatrického inventáře (NPI). .
Ostatní jména:
  • Stroopův test
  • Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
  • Test kreslení hodin
  • Test verbálních paměťových procesů Öktem (Ö-SBST)
  • Test rozsahu číslic
  • Test rozpětí číslic dozadu
  • Kategorická plynulost
  • Fonematická plynulost
  • Zkouška tvorby stezky A
  • Test stop B
  • Komplexní test postavy Rey-Osterrietha (ROCF)
  • Neuropsychiatrický inventář (NPI)
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvoří 50 zdravých jedinců ve věku 18-50 let, kteří neprodělali COVID-19.
Behaviorální: Neuropsychometrický test
Globální kognitivní dovednosti účastníků byly měřeny Montrealským testem kognitivního hodnocení (MoCA), testem kreslení hodin a paměťovými funkcemi, testem Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), funkce pozornosti testem Digit Span Forward a Digit Span Backwards. , exekutivní funkce kategorickou plynulostí, fonematickou plynulostí, Stroopovým testem, Trail Making Testem A a B, vizuoprostorové dovednosti byly hodnoceny pomocí Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF) a behaviorální symptomy byly hodnoceny pomocí Neuropsychiatrického inventáře (NPI). .
Ostatní jména:
  • Stroopův test
  • Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
  • Test kreslení hodin
  • Test verbálních paměťových procesů Öktem (Ö-SBST)
  • Test rozsahu číslic
  • Test rozpětí číslic dozadu
  • Kategorická plynulost
  • Fonematická plynulost
  • Zkouška tvorby stezky A
  • Test stop B
  • Komplexní test postavy Rey-Osterrietha (ROCF)
  • Neuropsychiatrický inventář (NPI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
Časové okno: Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Jde o test, který měří pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuoprostorové dovednosti, abstraktní myšlení, výpočetní a orientační schopnosti s cílem odlišit jedince s mírnou kognitivní poruchou od zdravých jedinců.
Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kreslení hodin
Časové okno: Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Osoba je požádána, aby nakreslila hodinový kruh a umístila do něj čísla. Po úspěchu jsou požádáni, aby ukázali křížení 11 x 10. Tento test může testovat porozumění, paměť, vizuoprostorové funkce a exekutivní funkce.
Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Test verbálních paměťových procesů Öktem (Ö-SBST)
Časové okno: Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Test se skládá z patnácti nesouvisejících slov. V jednosekundových intervalech se subjektu přečte 15 slov a poté se požádá, aby řekl ta, která ho napadnou. V tomto procesu se shromažďují informace o schopnosti subjektu udržovat okamžitou paměť a pozornost. Počet správných odpovědí předmětu se zaznamená jako skóre okamžité paměti. Po prvním pokusu je stejný seznam přečten subjektu ještě devětkrát a pokaždé je požádán, aby řekl vše, co si pamatuje. To poskytuje informace o schopnosti předmětu učit se.
Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Rozpětí číslic
Časové okno: Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Test se skládá ze dvou částí, a to vpřed a vzad. V dopředném rozsahu číslic jsou čísla čtena v jednosekundových intervalech a pacient je požádán, aby opakoval náhodně načtená čísla ve stejném pořadí. Hodnotí pozornost a krátkodobou paměť. V rozsahu zadních číslic je požadováno opakování přečtených čísel od konce do začátku. Pracovní paměť je vyhodnocována v rozsahu zpětného počtu. Jakmile osoba uspěje ve zkouškách, test pokračuje zvýšením o jeden krok. Pokud pacient selže dvakrát za sebou v obou sekcích, test se přeruší.
Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Test verbální plynulosti
Časové okno: Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Testy verbální plynulosti mají za cíl zhodnotit výkonné aspekty verbálního chování pomocí jazykové kapacity jako plynulého projevu. Testy verbální plynulosti se aplikují dvěma způsoby: fonematická plynulost a sémantická plynulost. V testu sémantické plynulosti je osoba požádána, aby spočítala jména zvířat za jednu minutu, a v testu fonemické plynulosti je osoba požádána, aby vytvořila slova, která začínají na určité písmeno (K-A-S) a nejsou vlastními jmény.
Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Stroopův test
Časové okno: Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Stroopův test hodnotí soustředěnou pozornost, schopnost měnit pozornost v souladu s měnícími se požadavky a při rozptýlení, schopnost potlačit navyklý vzorec chování a provádět neobvyklé chování.
Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Test tvorby stezky se skládá ze dvou částí, A a B. V části A jsou účastníci požádáni, aby spojili kroužky s čísly ve správném pořadí a za sebou (1-2-3-4-5...) . V sekci B jsou písmena a čísla umístěná v kruzích. Účastníci jsou požádáni, aby spojili písmena a čísla ve správném pořadí (1-A-2-B-3-C-4-D...). Zapisují se časy obou úseků. Část A IST hodnotí rychlost zpracování na základě schopnosti vizuálního skenování a část B hodnotí komplexní pozornost, plánování, změnu sady, schopnost blokování a sledování sekvenčnosti.
Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Komplexní test postavy Rey-Osterrietha (ROCF)
Časové okno: Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Účelem testu je zhodnotit zrakově prostorové strukturovací schopnosti a vizuální paměť. Testovací materiál se skládá ze složitého tvaru vytištěného na kartičce, registračního formuláře, identifikačního formuláře s 24 detaily, tří prázdných listů papíru, tužky a gumy. Subjekt je nejprve požádán, aby zkopíroval složitý tvar, a zaznamená se doba kopírování. Při kopírování není subjekt informován, že bude tvar kreslit znovu. V dalším kroku je složitý tvar odstraněn a osoba je požádána, aby tvar nakreslila znovu, pokud si pamatuje, a zaznamená se doba kreslení. Toto je aplikace pro okamžité stažení. Po okamžitém vyvolání není subjekt informován, že tvar nakreslí znovu, a mysl subjektu je zaměstnána zaváděním různých testů. Po 30 minutách je požádán, aby znovu nakreslil. Toto je fáze zpožděného odvolání.
Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Neuropsychiatrický inventář (NPI)
Časové okno: Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.
Škála se hodnotí rozhovorem s příbuzným pacienta. Zpochybňováno je celkem 12 behaviorálních domén (bludy, halucinace, agitovanost/agrese, deprese/dysforie, úzkost, euforie/euforie, apatie, disinhibice, podrážděnost/labilita, abnormální motorické chování, chování ve spánku/noci, chuť k jídlu a změny v jídle).
Jakýkoli den mezi 21–60 dny od data pozitivního testu RT-PCR na COVID-10.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medipol University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Büşra Tüfekçi, MD, Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Medipol Mega3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení