Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive funktioner efter COVID-19

3. august 2022 opdateret af: Büşra Tüfekçi, Medipol University

Evaluering af kognitive funktioner hos voksne personer med COVID-19

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de kognitive funktioner efter infektion hos voksne personer med COVID-19. 50 personer med COVID-19 og 50 raske kontrolgrupper blev inkluderet i undersøgelsen. Kognitive funktioner hos personer med COVID19 sammenlignet med raske personer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de kognitive funktioner efter infektion hos voksne personer med COVID-19. Halvtreds COVID-19-patienter i alderen 18-50 år, som havde positiv RT-PCR-test inden for de sidste 60 dage og senere kom sig, blev inkluderet i undersøgelsen. Studiegruppen blev sammenlignet med kontrolgruppen bestående af 50 raske personer, hvor køn, alder og uddannelsesår ikke har signifikant forskel. Deltagernes globale kognitive færdigheder blev målt ved Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), Clock Drawing Test og hukommelsesfunktioner, Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), opmærksomhedsfunktionerne ved Digit Span Forward og Digit Span Backwards Test. , de eksekutive funktioner efter Categorical Fluency, Phonemic Fluency, Stroop Test, Trail Making Test A og B, visuospatiale færdigheder blev evalueret med Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), og adfærdssymptomer blev evalueret med Neuropsychiatric Inventory (NPI) . Undersøgelsesgruppen blev evalueret mellem 21 og 60 dage fra sygdommens opståen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Beykoz, İstanbul, Kalkun, 34810
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været positiv til COVID-19 RT-PCR-testen og blevet negativ inden for de sidste 60 dage.
  • være 18-50 år
  • Der er gået 21 dage siden sygdommens opståen

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen neurologisk eller psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Studiegruppe
Studiegruppen består af 50 personer i alderen 18-50 år, som har modtaget en positiv COVID-19 RT-PCR test inden for de seneste 60 dage.
Adfærdsmæssigt: Neuropsykometrisk test
Deltagernes globale kognitive færdigheder blev målt ved Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), Clock Drawing Test og hukommelsesfunktioner, Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), opmærksomhedsfunktionerne ved Digit Span Forward og Digit Span Backwards Test. , de eksekutive funktioner efter Categorical Fluency, Phonemic Fluency, Stroop Test, Trail Making Test A og B, visuospatiale færdigheder blev evalueret med Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), og adfærdssymptomer blev evalueret med Neuropsychiatric Inventory (NPI) .
Andre navne:
  • Stroop test
  • Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
  • Ur Tegning Test
  • Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST)
  • Digit Span Forward Test
  • Digit Span Backwards Test
  • Kategorisk flydende
  • Fonemisk flydende
  • Trail Making Test A
  • Trail Making Test B
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
  • Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI)
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen består af 50 raske personer i alderen 18-50 år, som ikke har haft COVID-19.
Adfærdsmæssigt: Neuropsykometrisk test
Deltagernes globale kognitive færdigheder blev målt ved Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA), Clock Drawing Test og hukommelsesfunktioner, Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST), opmærksomhedsfunktionerne ved Digit Span Forward og Digit Span Backwards Test. , de eksekutive funktioner efter Categorical Fluency, Phonemic Fluency, Stroop Test, Trail Making Test A og B, visuospatiale færdigheder blev evalueret med Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF), og adfærdssymptomer blev evalueret med Neuropsychiatric Inventory (NPI) .
Andre navne:
  • Stroop test
  • Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
  • Ur Tegning Test
  • Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST)
  • Digit Span Forward Test
  • Digit Span Backwards Test
  • Kategorisk flydende
  • Fonemisk flydende
  • Trail Making Test A
  • Trail Making Test B
  • Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
  • Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)
Tidsramme: Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Det er en test, der måler opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder, abstrakt tænkning, beregnings- og orienteringsevner for at skelne individer med let kognitiv svækkelse fra raske individer.
Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ur Tegning Test
Tidsramme: Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Personen bliver bedt om at tegne en urcirkel og placere tal i den. Efter at have lykkes, bliver de bedt om at vise 11 gange 10 krydsning. Denne test kan teste forståelse, hukommelse, visuospatiale funktioner og eksekutive funktioner.
Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Öktem Verbal Memory Processes Test (Ö-SBST)
Tidsramme: Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Testen består af femten ikke-relaterede ord. Femten ord læses for emnet med et sekunds mellemrum og bliver derefter bedt om at sige dem, der falder dig ind. I denne proces indsamles information om forsøgspersonens evne til at bevare øjeblikkelig hukommelse og opmærksomhed. Antallet af korrekte svar for emnet registreres som Instant Memory Score. Efter første forsøg bliver den samme liste læst for emnet ni gange mere, og hver gang bliver han bedt om at sige alt, hvad han husker. Dette giver information om fagets indlæringsevne.
Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Cifferspænd
Tidsramme: Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Testen består af to dele som frem og tilbage. I det fremadgående cifferspænd læses tallene med et sekunds intervaller, og patienten bliver bedt om at gentage de tilfældigt aflæste tal i samme rækkefølge. Den vurderer opmærksomhed og korttidshukommelse. I det bagerste cifferspan, anmodes det om at gentage tallene læst fra slutningen til begyndelsen. Arbejdshukommelsen evalueres i tilbagetællerområdet. Efterhånden som personen lykkes i forsøgene, fortsættes testen ved at øge et trin. Hvis patienten fejler to gange i træk for begge afsnit, afbrydes testen.
Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Verbal flydende test
Tidsramme: Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Verbal flydende test har til formål at evaluere de udøvende aspekter af verbal adfærd ved at bruge sprogkapacitet som en flydende tale. Verbal flydende test anvendes på to måder: fonemisk flydende og semantisk flydende. I den semantiske flydende test bliver personen bedt om at tælle dyrenavne på et minut, og i den fonemiske flydende test bliver personen bedt om at producere ord, der starter med et bestemt bogstav (K-A-S) og ikke er egennavne.
Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Stroop test
Tidsramme: Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Stroop-testen evaluerer fokuseret opmærksomhed, evnen til at ændre opmærksomhed i takt med skiftende krav og under en distraktion, evnen til at undertrykke et vanemæssigt adfærdsmønster og udføre en usædvanlig adfærd.
Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Trail Making Test
Tidsramme: Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Trailmaking-testen består af to dele, A og B. I del A bliver deltagerne bedt om at kombinere cirklerne med tallene i den rigtige rækkefølge og følge hinanden (1-2-3-4-5...) . I afsnit B er der bogstaver og tal placeret i cirkler. Deltagerne bliver bedt om at kombinere bogstaver og tal i den rigtige rækkefølge (1-A-2-B-3-C-4-D...). Tiderne for begge sektioner registreres. A-delen af ​​IST evaluerer behandlingshastigheden baseret på visuel scanningsevne, og B-delen evaluerer den komplekse opmærksomhed, planlægning, sætændring, blokeringsevne og følgningsevne.
Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Rey-Osterrieth Complex Figure Test (ROCF)
Tidsramme: Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Formålet med testen er at evaluere visuospatiale strukturerende færdigheder og visuel hukommelse. Testmaterialet består af en kompleks form trykt på et kort, en registreringsblanket, en identifikationsformular med 24 detaljer, tre blanke ark papir, en blyant og et viskelæder. Forsøgspersonen bliver først bedt om at kopiere den komplekse form, og kopieringstiden noteres. Under kopieringen informeres forsøgspersonen ikke om, at han vil tegne formen igen. I næste trin fjernes den komplekse form, og personen bliver bedt om at tegne formen igen, så vidt han kan huske, og tegnetiden noteres. Dette er instant recall-applikation. Efter den øjeblikkelige tilbagekaldelse bliver forsøgspersonen ikke informeret om, at han vil tegne formen igen, og forsøgspersonens sind er optaget af at introducere forskellige tests. Efter 30 minutter bliver han bedt om at tegne igen. Dette er den forsinkede tilbagekaldelsesfase.
Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI)
Tidsramme: Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.
Skalaen scores ved interview med patientens pårørende. Der stilles spørgsmålstegn ved 12 adfærdsdomæner (vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dysfori, angst, opstemthed/eufori, apati, hæmningsløshed, irritabilitet/labilitet, unormal motorisk adfærd, søvn/natadfærd, appetit og spiseforandringer).
Enhver dag mellem 21-60 dage fra datoen for COVID-10 RT-PCR-test positiv.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medipol University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Büşra Tüfekçi, MD, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Medipol Mega3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger