Účinek vitaminu D u pacientů s diabetickou periferní neuropatií na zmírnění bolesti a zlepšení příznaků

Diabetická periferní neuropatie je jednou z častých komplikací dlouhotrvajícího diabetes mellitus s prevalencí 30 až 50 %. Urychluje vznik vředů diabetické nohy a amputace dolních končetin a výrazně ovlivňuje kvalitu života. Léčba tohoto stavu zůstává neuspokojivá i přes dobrou odpověď na konvenční medikaci. Studie ukázaly, že vitamín D3 má neuroprotektivní účinek prostřednictvím produkce nervového růstového faktoru (NGF) a neurotrofinů. Některé nedávné studie však ukázaly, že vitamín D3 by mohl být v tomto ohledu slibným prostředkem. Tato navrhovaná studie byla tedy snahou, zda existuje nějaká role vitaminu D3 při zlepšování symptomů pacientů s diabetickou periferní neuropatií. Tato studie byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, prováděná na Ústavu farmakologie ve spolupráci s Ústavem endokrinologie Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), Dháka od září 2019 do ledna 2022. Celkem bylo zařazeno 72 pacientů trpících diabetickou periferní neuropatií podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Pro hodnocení periferní neuropatie byla použita ověřená verze nástroje Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) a Visual Analogue Scale (VAS). Poté byli pacienti náhodně rozděleni do dvou ramen: kontrolní a intervenční. Pacient v kontrolní větvi dostával standardní antidiabetickou medikaci plus jednu tobolku placeba týdně perorálně po dobu 8 týdnů ode dne počátečního hodnocení. Na druhé straně skupina s intervencí dostávala standardní antidiabetické léky plus jednu kapsli vitaminu D3 (40 000 IU) týdně perorálně po dobu 8 týdnů ode dne počátečního hodnocení. Údaje o hladině HbA1c byly zaznamenány a byl odebrán vzorek krve pro měření hladiny 25(OH) D v séru na začátku a po 8 týdnech terapeutické intervence. Potvrzení pravidelného příjmu léků bylo zajištěno telefonicky, počtem pilulek a z pacientova kompliance listu. Po 8 týdnech byl každý pacient znovu hodnocen pomocí nástrojů VAS a MNSI. Ze 72 53 pacientů dokončilo studii a splnilo kritéria pro analýzu. Intention to Treat (ITT) tedy bylo 72 a léčba Per Protocol (PP) byla 53. Statistické testy použité k analýze dat byly chí-kvadrát (x2) test, párový t-test, nepárový t-test a Pearsonův korelační test. K porovnání kategoriálních dat mezi dvěma skupinami byl použit test chí-kvadrát (x2). Nezávislý t-test byl použit k porovnání kontinuálních dat mezi dvěma skupinami. P-hodnota ≤ 0,05 byla považována za významnou. Po 8 týdnech léčby se skóre bolesti VAS u pacientů s DPN v rameni s intervencí významně snížilo (P=0,00). od 5,50 ± 0,64 do 4,23 ± 0,98. V intervenční větvi bylo rovněž pozorováno statisticky významné zlepšení skóre MNSI jak u dotazníku (z 8,54 ± 1,15 na 6,00 ± 1,32; P=0,00), tak u fyzického hodnocení (z 3,44 ± 1,22 na 2,40 ± 1,06; P=0,00). respektive. Hladina 25(OH)D v séru se významně zlepšila (P=0,00) po perorálním podání vitaminu D3 v intervenční větvi z 10,83 ± 4,47 ng/ml na 17,79 ± 7,53 ng/ml. Snížení hladiny HbA1c pozorované v intervenčním rameni (z 8,66 ± 1,39 na 7,25 ± 0,87) bylo významné (P=0,00). Je třeba poznamenat, že významné snížení skóre VAS (P= 0,04) a skóre dotazníku MNSI (P=0,00) bylo pozorováno v rameni s placebem po 8 týdnech, ačkoli rozdíl mezi dosaženým snížením byl významný mezi ramenem s placebem a ramenem s intervencí ( pro VAS, P=0,00 a pro MNSI, P=0,00). V kontrolní větvi však nedošlo k žádnému významnému snížení (P=0,69) ve skóre fyzického hodnocení MNSI. Negativní korelace byla pozorována mezi sérovou hladinou 25(OH) D a VAS (r= -0,1) a skóre MNSI (r= -0,17). Perorální podávání 40 000 IU vitaminu D3 týdně po dobu 8 týdnů spolu se standardními antidiabetiky vede k významnému snížení úrovně bolesti a dalších neuropatických symptomů u pacientů s diabetickou periferní neuropatií.