Effetto della vitamina D nei pazienti con neuropatia periferica diabetica per alleviare il dolore e migliorare i sintomi

La neuropatia periferica diabetica è una delle complicanze comuni del diabete mellito di vecchia data con una prevalenza dal 30% al 50%. Accelera l'insorgenza di ulcere del piede diabetico e l'amputazione degli arti inferiori e influisce gravemente sulla qualità della vita. Il trattamento di questa condizione è rimasto insoddisfacente nonostante una buona risposta ai farmaci convenzionali. Gli studi hanno dimostrato che la vitamina D3 esercita un effetto neuroprotettivo attraverso la produzione del fattore di crescita nervoso (NGF) e delle neurotrofine. Tuttavia, alcuni studi recenti hanno dimostrato che la vitamina D3 potrebbe essere un agente promettente in questo senso. Questo studio proposto è stato quindi uno sforzo per capire se esiste un ruolo della vitamina D3 nel migliorare i sintomi dei pazienti con neuropatia periferica diabetica. Questo studio è stato uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto presso il Dipartimento di Farmacologia in collaborazione con il Dipartimento di Endocrinologia della Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BMMMU), Dhaka da settembre 2019 a gennaio 2022. Un totale di 72 pazienti affetti da neuropatia periferica diabetica è stato arruolato in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Per valutare la neuropatia periferica è stata utilizzata una versione convalidata del Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) e della Visual Analogue Scale (VAS). Quindi i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due bracci: controllo e intervento. Il paziente nel braccio di controllo ha ricevuto i farmaci antidiabetici standard più una capsula di placebo settimanalmente per via orale per 8 settimane a partire dal giorno della valutazione iniziale. D'altra parte, il braccio di intervento ha ricevuto i farmaci antidiabetici standard più una capsula di vitamina D3 (40.000 UI) settimanalmente per via orale per 8 settimane a partire dal giorno della valutazione iniziale. Sono stati registrati i dati del livello di HbA1c ed è stato raccolto un campione di sangue per misurare il livello sierico di 25(OH) D al basale e dopo 8 settimane di intervento terapeutico. La conferma della regolare assunzione di farmaci è stata assicurata per telefono, conta delle pillole e dal foglio di conformità del paziente. Dopo 8 settimane ogni paziente è stato nuovamente valutato utilizzando gli strumenti VAS e MNSI. Su 72, 53 pazienti hanno completato lo studio e hanno soddisfatto i criteri per l'analisi. Pertanto, l'Intention to Treat (ITT) era 72 e il trattamento Per Protocol (PP) era 53. I test statistici utilizzati per analizzare i dati sono stati il ​​test chi-quadrato (x2), il test t per appaiati, il test t per appaiati e il test di correlazione di Pearson. Il test chi-quadrato (x2) è stato utilizzato per confrontare i dati categorici tra due gruppi. Il t-test indipendente è stato utilizzato per confrontare i dati continui tra due gruppi. Il valore P ≤ 0,05 è stato considerato significativo. Dopo 8 settimane di trattamento, il punteggio VAS del dolore nei pazienti DPN nel braccio di intervento si è ridotto significativamente (P=0,00) da 5,50 ± 0,64 a 4,23 ± 0,98. Nel braccio di intervento è stato osservato un miglioramento statisticamente significativo anche nel punteggio MNSI sia per il questionario (da 8,54 ± 1,15 a 6,00 ± 1,32; P=0,00) sia per la valutazione fisica (da 3,44 ± 1,22 a 2,40 ± 1,06; P=0,00) rispettivamente. Il livello sierico di 25(OH)D è migliorato significativamente (P=0,00) dopo somministrazione orale di vitamina D3 nel braccio di intervento da 10,83 ± 4,47 ng/ml a 17,79 ± 7,53 ng/ml. La riduzione osservata nel livello di HbA1c nel braccio di intervento (da 8,66 ± 1,39 a 7,25 ± 0,87) è stata significativa (P=0,00). Va notato che una riduzione significativa del punteggio VAS (P= 0,04) e del punteggio del questionario MNSI (P=0,00) è stata osservata nel braccio placebo dopo 8 settimane, sebbene la differenza tra la riduzione ottenuta fosse significativa tra il braccio placebo e quello di intervento ( per VAS, P=0,00 e per MNSI, P=0,00). Tuttavia, nel braccio di controllo, non vi è stata alcuna riduzione significativa (P=0,69) nel punteggio di valutazione fisica MNSI. È stata osservata una correlazione negativa tra il livello sierico di 25(OH) D e il punteggio VAS (r= -0,1) e MNSI (r= -0,17) rispettivamente. La somministrazione orale di 40.000 UI di vitamina D3 settimanalmente per 8 settimane insieme ai farmaci antidiabetici standard produce una significativa riduzione del livello di dolore e di altri sintomi neuropatici nei pazienti con neuropatia periferica diabetica.