Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IOBA – Vliv na uvědomění si těla (IOBA)

10. prosince 2021 aktualizováno: Johannes Kepler University of Linz

Vliv terapeutických opatření na tělesné uvědomění

V důsledku sociální izolace a zvýšených stresových faktorů během pandemie COVID-19 lze pozorovat nárůst psychických a psychosomatických potíží v populaci. Přibývá důkazů o důležitosti tělesného povědomí (BA) u těchto stížností. Nabízí se otázka, jak lze BA modifikovat pomocí terapeutických opatření. Awareness Body Chart (ABC), inovativní neverbální nástroj pro zkoumání subjektivního tělesného uvědomění, implementovaný do klinické praxe, přináší ohromující poznatky o tělesných zkušenostech pacientů, které dosud nebyly sbírány verbální komunikací. V randomizované kontrolované studii s 96 zdravými dospělými ve třech skupinách (masážní, gymnastická a kontrolní skupina) bylo použití dotazníku ABC a dalších německých dotazníků (Krátký dotazník o sebevnímání těla, škála sebehodnocení nálady - revidováno) týkající se tělesného vědomí a duševní pohody by měly analyzovat následující hypotézy: Primární hypotéza: Existuje rozdíl ve změně BA mezi masážní skupinou a kontrolní skupinou a existuje rozdíl ve změně BA mezi gymnastickou skupinou a skupinou gymnastiky. kontrolní skupina. Sekundární hypotéza: Mezi masérskou skupinou a gymnastickou skupinou je rozdíl ve změně BA. Před intervencemi jsou administrovány demografické údaje a další dotazníky týkající se zdravotního stavu účastníků (Jednoduchý dotazník fyzické aktivity, Short Form Health Survey, Stručný inventář symptomů a doplňující otázky). Budou také zkoumány korelace mezi BA a výsledky těchto testů. Všechny tyto analýzy mohou poskytnout inovativní informace o BA a být orientační při použití fyzioterapeutických opatření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Kepler University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Podepsání informovaného souhlasu účastníky a vedoucím studie
  • Porozumění německému jazyku pro zvládnutí přednášky a vyplnění dotazníků

Kritéria vyloučení:

  • Současná nemocenská
  • Těhotenství
  • Akutní fyzické nebo psychické obtíže v den účasti na studiu
  • Chronická onemocnění / postižení, která znesnadňují účast na mírném cvičení ve stoje
  • Chronická onemocnění / postižení, která znesnadňují ležení s náchylností k masáži
  • Aktuální onemocnění nebo úrazy, které jsou kontraindikací pro ruční masáže nebo gymnastiku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Masáž
Postup: Masáž
20minutová manuální masáž celého těla
Aktivní komparátor: Gymnastika
Postup: Gymnastika
20minutové středně náročné procvičování těla
Komparátor placeba: Přednáška
Jiný: Přednáška
20minutová přednáška o léčivých bylinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník tělesného grafu uvědomění
Časové okno: Před zásahem
Tělesné tabulky k vyplnění barvami podle intenzity vědomí těla. Celkem 51 oblastí těla k vybarvení 5 různými barevnými tužkami (oranžová = „Dokážu vnímat s velkým množstvím detailů“, žlutá = „Dokážu vnímat zřetelně“, zelená = „Dokážu vnímat“, modrá = „Dokážu vnímat nezřetelně“ , černá = „Nemohu vnímat“). Pro kvantifikaci informací bude každá oblast těla kódována jako zvláštní položka a data barev budou přepsána: oranžová (= 5), žlutá (= 4), zelená (= 3), modrá (= 2) , černá (= 1). Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla.
Před zásahem
Dotazník tělesného grafu uvědomění
Časové okno: Ihned po zásahu
Tělesné tabulky k vyplnění barvami podle intenzity vědomí těla. Celkem 51 oblastí těla k vybarvení 5 různými barevnými tužkami (oranžová = „Dokážu vnímat s velkým množstvím detailů“, žlutá = „Dokážu vnímat zřetelně“, zelená = „Dokážu vnímat“, modrá = „Dokážu vnímat nezřetelně“ , černá = „Nemohu vnímat“). Pro kvantifikaci informací bude každá oblast těla kódována jako zvláštní položka a data barev budou přepsána: oranžová (= 5), žlutá (= 4), zelená (= 3), modrá (= 2) , černá (= 1). Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla.
Ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký dotazník o sebepojetí těla
Časové okno: Před zásahem
Slovní dotazník týkající se tělesného vědomí. 20 položek (5 = „Dokážu vnímat s velkým množstvím detailů“, 4 = „Dokážu vnímat zřetelně“, 3 = „Dokážu vnímat“, 2 = „Dokážu vnímat nezřetelně“, 1 = „Nemůžu vnímat“). Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla.
Před zásahem
Krátký dotazník o sebepojetí těla
Časové okno: Ihned po zásahu
Slovní dotazník týkající se tělesného vědomí. 20 položek (5 = „Dokážu vnímat s velkým množstvím detailů“, 4 = „Dokážu vnímat zřetelně“, 3 = „Dokážu vnímat“, 2 = „Dokážu vnímat nezřetelně“, 1 = „Nemůžu vnímat“). Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla.
Ihned po zásahu
Samohodnotící škála nálady – revidována
Časové okno: Před zásahem
Verbální dotazník týkající se stavu nálady. 24 párů opozičních přídavných jmen týkajících se nálady: Zaškrtněte jedno z nich nebo <ani ani>, podle toho, jak nejlépe odpovídá aktuální situaci. Záporný pól = 2. Kladný pól = 0. <ani ani> = 1. Vyšší součet skóre naznačuje horší subjektivní náladu, nižší hodnoty lepší náladu.
Před zásahem
Samohodnotící škála nálady – revidována
Časové okno: Ihned po zásahu
Verbální dotazník týkající se stavu nálady. 24 párů opozičních přídavných jmen týkajících se nálady: Zaškrtněte jedno z nich nebo <ani ani>, podle toho, jak nejlépe odpovídá aktuální situaci. Záporný pól = 2. Kladný pól = 0. <ani ani> = 1. Vyšší součet skóre naznačuje horší subjektivní náladu, nižší hodnoty lepší náladu.
Ihned po zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednoduchý dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Před zásahem
Dotazník k průzkumu fyzické aktivity: Měl by ukazovat přehled hodin za den průměrného dne v minulém týdnu. Zjišťuje se čas strávený v posteli, čas při sedavém zaměstnání (včetně podřimování), při chůzi, při cvičení a při jiných fyzických aktivitách (např. domácích pracích). Test neměří intenzitu pohybové aktivity, ale řadí ji do skupin chůze, sport a další kategorie.
Před zásahem
Short Form Health Survey (SF-12)
Časové okno: Před zásahem
Dotazník o kvalitě života související se zdravím. Skládá se z dvanácti otázek vztahujících se k posledním čtyřem týdnům a poskytuje prohlášení o osmi různých dimenzích subjektivního zdraví: obecné vnímání zdraví, fyzické zdraví, fyzicky podmíněná role, fyzická bolest, vitalita, duševní zdraví, emoční role, sociální funkčnost. Používají se různé Likertovy stupnice. Lze vypočítat fyzickou součtovou stupnici a psychologickou součtovou stupnici. Polarita čtyř položek musí být obrácena tak, aby vyšší hodnoty ve všech položkách a celkových škálách odrážely lepší zdravotní stav. K dispozici jsou normativní údaje.
Před zásahem
Stručný seznam příznaků
Časové okno: Před zásahem
Dotazník o zátěži symptomů. BSI se také nazývá Brief Symptom Check List (BSCL), je to krátká forma SCL-90 (Derogatis, 1993). BSI se skládá z 53 položek (fyzických i psychických symptomů), které jsou subjektivně hodnoceny na Likertově škále ve vztahu k posledním sedmi dnům od 0 = „vůbec ne“ do 5 = „velmi silné“. Výsledkem těchto položek je devět škál: somatizace, obsese-kompulze, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní představy a psychoticismus.
Před zásahem
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Před zásahem
Vztah tělesné hmotnosti k druhé mocnině tělesné výšky
Před zásahem
Doplňující otázky
Časové okno: Před zásahem
Otázky týkající se demografických údajů a chronických potíží a aktuálních nemocí
Před zásahem
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Před zásahem
Dotazník o komorbiditách
Před zásahem
Formulář zpětné vazby
Časové okno: Ihned po vyšetřování
Osobní zpětná vazba na dotazníky a opatření
Ihned po vyšetřování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johannes Kepler University of Linz

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PMR_IOBA_01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení