Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IOBA – Vliv na uvědomění si těla (IOBA)

10. prosince 2021 aktualizováno: Johannes Kepler University of Linz

Vliv terapeutických opatření na tělesné uvědomění

V důsledku sociální izolace a zvýšených stresových faktorů během pandemie COVID-19 lze pozorovat nárůst psychických a psychosomatických potíží v populaci. Přibývá důkazů o důležitosti tělesného povědomí (BA) u těchto stížností. Nabízí se otázka, jak lze BA modifikovat pomocí terapeutických opatření. Awareness Body Chart (ABC), inovativní neverbální nástroj pro zkoumání subjektivního tělesného uvědomění, implementovaný do klinické praxe, přináší ohromující poznatky o tělesných zkušenostech pacientů, které dosud nebyly sbírány verbální komunikací. V randomizované kontrolované studii s 96 zdravými dospělými ve třech skupinách (masážní, gymnastická a kontrolní skupina) bylo použití dotazníku ABC a dalších německých dotazníků (Krátký dotazník o sebevnímání těla, škála sebehodnocení nálady - revidováno) týkající se tělesného vědomí a duševní pohody by měly analyzovat následující hypotézy: Primární hypotéza: Existuje rozdíl ve změně BA mezi masážní skupinou a kontrolní skupinou a existuje rozdíl ve změně BA mezi gymnastickou skupinou a skupinou gymnastiky. kontrolní skupina. Sekundární hypotéza: Mezi masérskou skupinou a gymnastickou skupinou je rozdíl ve změně BA. Před intervencemi jsou administrovány demografické údaje a další dotazníky týkající se zdravotního stavu účastníků (Jednoduchý dotazník fyzické aktivity, Short Form Health Survey, Stručný inventář symptomů a doplňující otázky). Budou také zkoumány korelace mezi BA a výsledky těchto testů. Všechny tyto analýzy mohou poskytnout inovativní informace o BA a být orientační při použití fyzioterapeutických opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Kepler University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Podepsání informovaného souhlasu účastníky a vedoucím studie
  • Porozumění německému jazyku pro zvládnutí přednášky a vyplnění dotazníků

Kritéria vyloučení:

  • Současná nemocenská
  • Těhotenství
  • Akutní fyzické nebo psychické obtíže v den účasti na studiu
  • Chronická onemocnění / postižení, která znesnadňují účast na mírném cvičení ve stoje
  • Chronická onemocnění / postižení, která znesnadňují ležení s náchylností k masáži
  • Aktuální onemocnění nebo úrazy, které jsou kontraindikací pro ruční masáže nebo gymnastiku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Masáž
Postup: Masáž
20minutová manuální masáž celého těla
Aktivní komparátor: Gymnastika
Postup: Gymnastika
20minutové středně náročné procvičování těla
Komparátor placeba: Přednáška
Jiný: Přednáška
20minutová přednáška o léčivých bylinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník tělesného grafu uvědomění
Časové okno: Před zásahem
Tělesné tabulky k vyplnění barvami podle intenzity vědomí těla. Celkem 51 oblastí těla k vybarvení 5 různými barevnými tužkami (oranžová = „Dokážu vnímat s velkým množstvím detailů“, žlutá = „Dokážu vnímat zřetelně“, zelená = „Dokážu vnímat“, modrá = „Dokážu vnímat nezřetelně“ , černá = „Nemohu vnímat“). Pro kvantifikaci informací bude každá oblast těla kódována jako zvláštní položka a data barev budou přepsána: oranžová (= 5), žlutá (= 4), zelená (= 3), modrá (= 2) , černá (= 1). Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla.
Před zásahem
Dotazník tělesného grafu uvědomění
Časové okno: Ihned po zásahu
Tělesné tabulky k vyplnění barvami podle intenzity vědomí těla. Celkem 51 oblastí těla k vybarvení 5 různými barevnými tužkami (oranžová = „Dokážu vnímat s velkým množstvím detailů“, žlutá = „Dokážu vnímat zřetelně“, zelená = „Dokážu vnímat“, modrá = „Dokážu vnímat nezřetelně“ , černá = „Nemohu vnímat“). Pro kvantifikaci informací bude každá oblast těla kódována jako zvláštní položka a data barev budou přepsána: oranžová (= 5), žlutá (= 4), zelená (= 3), modrá (= 2) , černá (= 1). Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla.
Ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký dotazník o sebepojetí těla
Časové okno: Před zásahem
Slovní dotazník týkající se tělesného vědomí. 20 položek (5 = „Dokážu vnímat s velkým množstvím detailů“, 4 = „Dokážu vnímat zřetelně“, 3 = „Dokážu vnímat“, 2 = „Dokážu vnímat nezřetelně“, 1 = „Nemůžu vnímat“). Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla.
Před zásahem
Krátký dotazník o sebepojetí těla
Časové okno: Ihned po zásahu
Slovní dotazník týkající se tělesného vědomí. 20 položek (5 = „Dokážu vnímat s velkým množstvím detailů“, 4 = „Dokážu vnímat zřetelně“, 3 = „Dokážu vnímat“, 2 = „Dokážu vnímat nezřetelně“, 1 = „Nemůžu vnímat“). Vyšší hodnoty znamenají vyšší intenzitu vědomí těla.
Ihned po zásahu
Samohodnotící škála nálady – revidována
Časové okno: Před zásahem
Verbální dotazník týkající se stavu nálady. 24 párů opozičních přídavných jmen týkajících se nálady: Zaškrtněte jedno z nich nebo <ani ani>, podle toho, jak nejlépe odpovídá aktuální situaci. Záporný pól = 2. Kladný pól = 0. <ani ani> = 1. Vyšší součet skóre naznačuje horší subjektivní náladu, nižší hodnoty lepší náladu.
Před zásahem
Samohodnotící škála nálady – revidována
Časové okno: Ihned po zásahu
Verbální dotazník týkající se stavu nálady. 24 párů opozičních přídavných jmen týkajících se nálady: Zaškrtněte jedno z nich nebo <ani ani>, podle toho, jak nejlépe odpovídá aktuální situaci. Záporný pól = 2. Kladný pól = 0. <ani ani> = 1. Vyšší součet skóre naznačuje horší subjektivní náladu, nižší hodnoty lepší náladu.
Ihned po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednoduchý dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Před zásahem
Dotazník k průzkumu fyzické aktivity: Měl by ukazovat přehled hodin za den průměrného dne v minulém týdnu. Zjišťuje se čas strávený v posteli, čas při sedavém zaměstnání (včetně podřimování), při chůzi, při cvičení a při jiných fyzických aktivitách (např. domácích pracích). Test neměří intenzitu pohybové aktivity, ale řadí ji do skupin chůze, sport a další kategorie.
Před zásahem
Short Form Health Survey (SF-12)
Časové okno: Před zásahem
Dotazník o kvalitě života související se zdravím. Skládá se z dvanácti otázek vztahujících se k posledním čtyřem týdnům a poskytuje prohlášení o osmi různých dimenzích subjektivního zdraví: obecné vnímání zdraví, fyzické zdraví, fyzicky podmíněná role, fyzická bolest, vitalita, duševní zdraví, emoční role, sociální funkčnost. Používají se různé Likertovy stupnice. Lze vypočítat fyzickou součtovou stupnici a psychologickou součtovou stupnici. Polarita čtyř položek musí být obrácena tak, aby vyšší hodnoty ve všech položkách a celkových škálách odrážely lepší zdravotní stav. K dispozici jsou normativní údaje.
Před zásahem
Stručný seznam příznaků
Časové okno: Před zásahem
Dotazník o zátěži symptomů. BSI se také nazývá Brief Symptom Check List (BSCL), je to krátká forma SCL-90 (Derogatis, 1993). BSI se skládá z 53 položek (fyzických i psychických symptomů), které jsou subjektivně hodnoceny na Likertově škále ve vztahu k posledním sedmi dnům od 0 = „vůbec ne“ do 5 = „velmi silné“. Výsledkem těchto položek je devět škál: somatizace, obsese-kompulze, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní představy a psychoticismus.
Před zásahem
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Před zásahem
Vztah tělesné hmotnosti k druhé mocnině tělesné výšky
Před zásahem
Doplňující otázky
Časové okno: Před zásahem
Otázky týkající se demografických údajů a chronických potíží a aktuálních nemocí
Před zásahem
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: Před zásahem
Dotazník o komorbiditách
Před zásahem
Formulář zpětné vazby
Časové okno: Ihned po vyšetřování
Osobní zpětná vazba na dotazníky a opatření
Ihned po vyšetřování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Kepler University of Linz

Spolupracovníci

Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PMR_IOBA_01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrázek těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit