Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení modelu mobilní kliniky jako prostředku zvýšení přístupu k reprodukčnímu a sexuálnímu zdraví (MHCE)

14. listopadu 2023 aktualizováno: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
Studie hodnocení mobilních zdravotních klinik zkoumá dopad mobilních zdravotních klinik na přístup ke službám reprodukční a sexuální zdravotní péče v komunitách s nedostatečnými službami. Několik mobilních klinik působících po celých USA se účastní tím, že implementuje stejný plán hodnocení pro své programy a přispívá deidentifikovanými daty do sdílené databáze. To umožňuje vyšetřovatelům jak určit dopad jednotlivých programů, tak porovnat a porovnat jejich dopad napříč různými programy, státy, hustotou obyvatelstva (venkovské, městské, předměstské) a populací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této prospektivní/retrospektivní kohortové studie je vyhodnotit efektivitu každé jednotlivé zúčastněné mobilní zdravotní kliniky při zlepšování zdraví jejich komunity a přístupu k péči a porovnat výkon a dosah každé kliniky v rámci jejich příslušných komunit. Tato studie vyňatá z Institutional Review Board (IRB) je popisným přehledem neidentifikovaných hodnoticích, klinických a operačních údajů, včetně průzkumů mezi zaměstnanci a pacienty, metriky pacientů a metriky operací kliniky. Vyšetřovatelé předpokládají, že další programy mobilních klinik předloží neidentifikovaná data z hodnocení provedených v rámci místní výjimky IRB. Studie bude využívat data již shromážděná nebo shromážděná každou mobilní klinikou v rámci jejích klinických a provozních činností. Každá mobilní klinika se rozhodne, které indikátory z vyhodnocovacího nástroje použije pro vlastní hodnocení a které budou hlášeny do sdílené databáze v závislosti na konkrétních poskytovaných službách a obsluhované populaci. Údaje budou sledovány na úrovni návštěvy pacienta nebo provozního dne, podle toho, co je pro danou proměnnou relevantnější. Data budou získávána z aktuálních zdrojů hodnocení každé mobilní zdravotní kliniky, včetně záznamů o příjmu pacientů (demografické informace, data návštěv kliniky, provedené klinické postupy), software pro sledování času a rozpočtu (pro hodiny/pacient a vynaložené náklady/pacient), dotazníky pro pacienty (pro spokojenost pacientů a jejich postoje k návštěvě mobilní zdravotní kliniky), dotazníky pro sledování pacienta po návštěvě (pro jednoduché doporučení nebo sledování na předpis) a provozní záznamy kliniky (pro ujetou vzdálenost).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida Mobile Outreach Clinic
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55116
        • Just the Pill
    • Mississippi
      • Louise, Mississippi, Spojené státy, 39097
        • Plan A Health, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje o pacientech zahrnuté do studie budou od těch, kteří:

  1. Prezentováno na mobilní zdravotní klinice během studijních období A,
  2. Během období studie dokončili interakci s mobilní zdravotní klinikou, na které byla při návštěvě pacienta shromážděna adekvátní hodnotící data (např. personál mohl zaznamenat svou návštěvu a důvod návštěvy, pacient se setkal se zdravotnickým pracovníkem atd.)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient na zúčastněné mobilní klinice

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Plán A Zdraví
Společnost Plan A Health, Inc, založená v roce 2018, se snaží řešit rozdíly ve zdravotní péči ve venkovských komunitách zlepšením přístupu k reprodukční a sexuální péči. Začátkem dubna 2021 byla otevřena první mobilní zdravotní klinika Plan A, která obsluhuje pět okresů v deltě Mississippi. Pečovatelský tým na klinice zahrnuje komunitního zdravotního pracovníka, praktického lékaře, dobrovolných poskytovatelů, rezidentů a spolupracujícího lékaře.
Jiný: Kompletní klinická interakce
Intervence spočívá v dokončené interakci s mobilní zdravotní klinikou během studijních období, na které byla při návštěvě pacienta shromážděna adekvátní hodnotící data (např. personál mohl zaznamenat svou návštěvu a důvod návštěvy, pacient se setkal se zdravotnickým pracovníkem atd.)
Jen Pilulka
Just The Pill nabízí telemedicínské schůzky po telefonu nebo online pro potřeby sexuálního a reprodukčního zdraví, které je doručeno pacientovi domů. Organizace také otevírá mobilní kliniku, která bude poskytovat péči přímo komunitám.
Jiný: Kompletní klinická interakce
Intervence spočívá v dokončené interakci s mobilní zdravotní klinikou během studijních období, na které byla při návštěvě pacienta shromážděna adekvátní hodnotící data (např. personál mohl zaznamenat svou návštěvu a důvod návštěvy, pacient se setkal se zdravotnickým pracovníkem atd.)
Mobilní terénní klinika Floridské univerzity
Posláním mobilní terénní kliniky je snižovat zdravotní rozdíly poskytováním osvědčených postupů, flexibilní, nízkobariérové ​​primární péče bez nákladů pacientům, kteří nemají přístup do systému zdravotní péče. Zaměřují se na řešení sociálních bariér, které způsobují nerovnosti v oblasti zdraví, a na vzdělávání studentů zdravotnických profesí v prostředí, které je připraví na to, aby se stali sociálně uvědomělými poskytovateli medicíny budoucnosti.
Jiný: Kompletní klinická interakce
Intervence spočívá v dokončené interakci s mobilní zdravotní klinikou během studijních období, na které byla při návštěvě pacienta shromážděna adekvátní hodnotící data (např. personál mohl zaznamenat svou návštěvu a důvod návštěvy, pacient se setkal se zdravotnickým pracovníkem atd.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální zdraví
Časové okno: 1 den
Vyplněno, pokud pacient dostal status viru lidské imunodeficience (HIV), testování na HIV, edukaci a/nebo preexpoziční profylaxi (PrEP) A/NEBO pokud pacient dostal status pohlavně přenosné choroby (STD), vyšetření STD, vzdělání a/nebo léky .
1 den
Očkování
Časové okno: 1 den
Vyplněno, pokud pacient dostal vakcínu proti lidskému papilomaviru (HPV) nebo pokud byl zaznamenán stav očkování proti HPV A/NEBO pokud pacient dostal jinou rutinní vakcínu (ne COVID-19).
1 den
Reprodukční zdraví
Časové okno: 1 den
Vyplněno, pokud pacientka obdržela těhotenský test A/NEBO nahlásila stav těhotenství a anamnézu pacientky, informace o předchozím těhotenství a poskytnutí těhotenství a související doporučení mobilní zdravotní klinikou A/NEBO pokud pacientka dostala během návštěvy stěr z papu nebo poskytla svůj pap. anamnéza stěru A/NEBO pokud mobilní zdravotní klinika nabízela a poskytovala antikoncepční poradenství a shromažďovala aktuální stav antikoncepce a anamnézu pacientky A/NEBO pokud pacient požádal o specifickou antikoncepci nebo změnu metody A/NEBO pokud pacient dostal kondom A/NEBO pokud pacient dostal nouzová antikoncepce.
1 den
Screening a doporučení pacientů
Časové okno: 1 den
Vyplněno, pokud mobilní zdravotní klinika shromáždila pacientovu vlastní úroveň zdraví A/NEBO pokud pacient absolvoval screening primární péče (Chol, BP, krevní cukr, A1C) A/NEBO pokud byl pacient vyšetřen na sexuální napadení, depresi, domácí násilí, a užívání drog A/NEBO pokud pacient obdržel doporučení na sociální služby, doplňkové zdravotní služby (včetně speciálních služeb), A/NEBO finanční pomoc nebo pomoc související se zdravotním pojištěním A/NEBO pokud se pacient dostavil na schůzku s doporučením A/NEBO pokud pacient obdržel jakýkoli předpis(y) na léky A/NEBO pokud mobilní klinika zaregistrovala pacienta k hlasování A/NEBO pokud pacient použil jakýkoli hotspot telehealth ke spojení s alternativními poskytovateli A/NEBO pokud personál mobilní zdravotní kliniky podpořila telehealth návštěvu.
1 den
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
Časové okno: 1 den
Dokončeno, pokud mobilní klinika shromáždila pacientovu anamnézu o testování na COVID-19 a anamnézu COVID-19 A/NEBO pokud měl pacient přístup k testování na COVID-19 A/NEBO pokud měl pacient přístup k COVID-19 19 očkování a jejich očkovací status.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie pacientů
Časové okno: 1 den
Dokončeno, pokud mobilní zdravotní klinika shromáždila údaje o pohlaví pacienta, transgender identitě, věku, sexuální orientaci, etnické nebo rasové skupině, nejvyšším dosaženém vzdělání, aktuálním zaměstnaneckém stavu, rodinném stavu a stavu nového pacienta.
1 den
Návštěva pacienta
Časové okno: 1 den
Vyplněno, pokud mobilní klinika shromáždila informace o datu návštěvy pacienta, době příjezdu, době odjezdu, jak pacient cestoval na mobilní kliniku (např. pěšky, autem, veřejnou dopravou), jak se pacient dozvěděl o mobilní klinice, přibližná vzdálenost od mobilní kliniky (v mílích), zda byla preferována mobilní klinika nebo kamenná klinika, umístění mobilní kliniky na adrese čas návštěvy, zda se schůzka uskutečnila prostřednictvím telehealth nebo osobně, hlavní důvod návštěvy pacienta, typ poskytované péče, služby, které pacient chtěl, ale nemohl získat, typ zdravotního pojištění pacienta (soukromé, veřejné atd. .) a náklady na poskytnuté služby.
1 den
Majetek, rizika a zkušenosti pacientů
Časové okno: 1 den
Dokončeno, pokud mobilní zdravotní klinika shromáždila informace o velikosti rodiny pacienta, přibližné příjmové skupině pacienta a % federální úrovně chudoby (FPL), zda měl pacient přístup k základnímu a nezbytnému zboží (např. jídlo, oblečení atd.), zda pacient byl schopen udržovat zdravou stravu, pacientova anamnéza jakéhokoli chronického onemocnění (např. obezita, cukrovka, vysoký TK). Zda má pacient přístup k přepravě, zdravotnickým službám a/nebo lékům, má-li pacient zpožděné služby, současnou bytovou situaci pacienta, pacientovu anamnézu věznění nebo trestního řízení, psychosociální okolnosti pacienta související s partnerskou nebo životní situací a statusu pacienta jako veterána.
1 den
Spokojenost pacienta na návštěvě
Časové okno: 1 den
Informace o tom, jak se pacient o klinice doslechl, spokojenost pacienta na Likertově škále včetně důvodu (případných důvodů) nespokojenosti, jakékoli služby, které byly požadovány, ale nebyly poskytnuty, pravděpodobnost pacienta doporučit kliniku jiným a pacientova alternativní zdroje péče (např. běžný lékař, nemocnice/ER, urgentní péče).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Plan A Health, Inc

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Organon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení