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Valutazione del modello di clinica mobile come mezzo per aumentare l’accesso alla salute riproduttiva e sessuale (MHCE)

14 novembre 2023 aggiornato da: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
Lo studio di valutazione delle cliniche sanitarie mobili esamina l’impatto delle cliniche sanitarie mobili sull’accesso ai servizi sanitari riproduttivi e sessuali nelle comunità svantaggiate. Molte cliniche mobili che operano negli Stati Uniti stanno partecipando implementando lo stesso piano di valutazione per i loro programmi e inserendo dati anonimi in un database condiviso. Ciò consente ai ricercatori sia di determinare l'impatto dei singoli programmi sia di confrontare e contrapporre il loro impatto tra diversi programmi, stati, densità di popolazione (rurale, urbana, suburbana) e popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di coorte prospettico/retrospettivo è valutare l'efficacia di ciascuna clinica sanitaria mobile partecipante nel migliorare la salute della propria comunità e l'accesso alle cure e confrontare le prestazioni e la portata di ciascuna clinica all'interno delle rispettive comunità. Questo studio esente dall'IRB (Institutional Review Board) è una revisione descrittiva di dati clinici, operativi e di valutazione non identificati, inclusi sondaggi sul personale e sui pazienti, metriche dei pazienti e metriche delle operazioni cliniche. Gli investigatori prevedono che ulteriori programmi di cliniche mobili presenteranno dati anonimi provenienti da valutazioni effettuate in base all'esenzione IRB locale. Lo studio utilizzerà i dati già raccolti o che saranno raccolti da ciascuna clinica sanitaria mobile come parte delle sue attività cliniche e operative. Ogni clinica sanitaria mobile deciderà quali indicatori dello strumento di valutazione utilizzerà per la propria valutazione e quali saranno riportati nel database condiviso, a seconda dei servizi specifici forniti e della popolazione servita. I dati verranno monitorati a livello di visita del paziente o di giorno operativo, a seconda di quale sia più rilevante per la variabile in questione. I dati verranno ricavati dalle attuali fonti di valutazione di ciascuna clinica sanitaria mobile, inclusi i registri di assunzione dei pazienti (per informazioni demografiche, date delle visite cliniche, procedure cliniche eseguite), software di monitoraggio del tempo e del budget (per ore/paziente e costo/paziente speso), questionari per i pazienti (per la soddisfazione del paziente e l'atteggiamento nei confronti della visita in una clinica sanitaria mobile), questionari di follow-up post-visita del paziente (per semplice rinvio o follow-up di prescrizione) e registri operativi della clinica (per la distanza percorsa).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida Mobile Outreach Clinic
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55116
        • Just the Pill
    • Mississippi
      • Louise, Mississippi, Stati Uniti, 39097
        • Plan A Health, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati dei pazienti inclusi nello studio proverranno da coloro che:

  1. Presentato alla clinica sanitaria mobile durante i periodi di studio E,
  2. Completata un'interazione con la clinica sanitaria mobile durante i periodi di studio, sulla quale sono stati raccolti adeguati dati valutativi durante la visita del paziente (ad es. il personale ha potuto annotare la visita e il motivo della visita, il paziente ha incontrato un operatore sanitario, ecc.)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente presso una clinica mobile partecipante

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pianificare una salute
Fondata nel 2018, Plan A Health, Inc cerca di affrontare le disparità sanitarie nelle comunità rurali migliorando l’accesso alle cure riproduttive e sessuali. A partire dall'aprile 2021 è stata aperta la prima clinica sanitaria mobile del Piano A, che serve cinque contee nel delta del Mississippi. Il team di assistenza della clinica comprende un operatore sanitario della comunità, un infermiere professionista, fornitori volontari, residenti e un medico collaboratore.
Altro: Interazione clinica completa
L'intervento consiste in un'interazione completata con la clinica sanitaria mobile durante i periodi di studio, sulla quale sono stati raccolti adeguati dati valutativi durante la visita del paziente (es. il personale ha potuto annotare la visita e il motivo della visita, il paziente ha incontrato un operatore sanitario, ecc.)
Solo la pillola
Just The Pill offre appuntamenti di telemedicina telefonici o online per esigenze di salute sessuale e riproduttiva consegnati a domicilio del paziente. L’organizzazione sta inoltre aprendo una clinica sanitaria mobile che fornirà assistenza direttamente alle comunità.
Altro: Interazione clinica completa
L'intervento consiste in un'interazione completata con la clinica sanitaria mobile durante i periodi di studio, sulla quale sono stati raccolti adeguati dati valutativi durante la visita del paziente (es. il personale ha potuto annotare la visita e il motivo della visita, il paziente ha incontrato un operatore sanitario, ecc.)
Clinica mobile di sensibilizzazione dell'Università della Florida
La missione della Mobile Outreach Clinic è ridurre le disparità sanitarie fornendo cure primarie flessibili e a basso costo, basate sulle migliori pratiche, ai pazienti che non possono accedere al sistema sanitario. Si concentrano sull’affrontare le barriere sociali che determinano le disuguaglianze sanitarie e sull’educazione degli studenti delle professioni sanitarie in un ambiente che li prepari a diventare i fornitori medici socialmente consapevoli del futuro.
Altro: Interazione clinica completa
L'intervento consiste in un'interazione completata con la clinica sanitaria mobile durante i periodi di studio, sulla quale sono stati raccolti adeguati dati valutativi durante la visita del paziente (es. il personale ha potuto annotare la visita e il motivo della visita, il paziente ha incontrato un operatore sanitario, ecc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute sessuale
Lasso di tempo: 1 giorno
Completato se il paziente ha ricevuto lo stato di virus dell'immunodeficienza umana (HIV), test HIV, istruzione e/o profilassi pre-esposizione (PrEP) E/O se il paziente ha ricevuto lo stato di malattia a trasmissione sessuale (STD), test STD, istruzione e/o farmaci .
1 giorno
Vaccinazioni
Lasso di tempo: 1 giorno
Compilato se il paziente ha ricevuto il vaccino contro il virus del papilloma umano (HPV) o se lo stato di vaccinazione HPV è stato registrato E/O se il paziente ha ricevuto qualsiasi altro vaccino di routine non anti-COVID-19.
1 giorno
Salute riproduttiva
Lasso di tempo: 1 giorno
Compilato se la paziente ha ricevuto un test di gravidanza E/O ha riportato lo stato e l'anamnesi della gravidanza, informazioni sulla gravidanza precedente e fornitura di gravidanza e relative segnalazioni da parte della Mobile Health Clinic E/O se la paziente ha ricevuto un pap test durante la visita o ha fornito il suo pap test anamnesi di tampone E/O se la clinica sanitaria mobile ha offerto e fornito consulenza sulla contraccezione e ha raccolto lo stato attuale e l'anamnesi contraccettiva del paziente E/O se il paziente ha richiesto una contraccezione specifica o un cambiamento nel metodo E/O se il paziente ha ricevuto preservativi E/O se il paziente ha ricevuto contraccezione d'emergenza.
1 giorno
Screening e indirizzamento dei pazienti
Lasso di tempo: 1 giorno
Compilato se la clinica sanitaria mobile ha raccolto il livello di salute dichiarato dal paziente E/O se il paziente ha ricevuto screening di assistenza primaria (Col, PA, glicemia, A1C) E/O se il paziente è stato sottoposto a screening per violenza sessuale, depressione, violenza domestica, e uso di droghe, E/O se il paziente ha ricevuto segnalazioni per servizi sociali, servizi sanitari aggiuntivi (compresi servizi specialistici), E/O assistenza finanziaria o relativa all'assicurazione sanitaria E/O se il paziente ha partecipato all'appuntamento di riferimento E/O se il il paziente ha ricevuto prescrizioni di farmaci, E/O se la clinica sanitaria mobile ha registrato il paziente per votare, E/O se il paziente ha utilizzato uno qualsiasi degli hotspot di telemedicina per connettersi con fornitori alternativi E/O se il personale della clinica sanitaria mobile ha sostenuto la visita di telemedicina.
1 giorno
Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)
Lasso di tempo: 1 giorno
Compilato se la clinica sanitaria mobile ha raccolto l'anamnesi del paziente sui test COVID-19 e l'anamnesi del COVID-19 E/O se il paziente è stato in grado di accedere ai test COVID-19 E/O se il paziente è stato in grado di accedere all'analisi COVID-19 19 vaccinazioni e il loro stato vaccinale.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
Compilato se la clinica sanitaria mobile ha raccolto dati su sesso del paziente, identità transgender, età, orientamento sessuale, gruppo etnico o razziale, livello di istruzione più elevato, stato lavorativo attuale, stato civile e stato di nuovo paziente.
1 giorno
Visita del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
Compilato se la clinica sanitaria mobile ha raccolto informazioni sulla data della visita del paziente, ora di arrivo, ora di partenza, come il paziente si è recato alla clinica sanitaria mobile (ad es. camminare, guidare, trasporto pubblico), come il paziente è venuto a conoscenza della clinica sanitaria mobile, la distanza approssimativa dalla clinica sanitaria mobile (in miglia), se è stata preferita la clinica sanitaria mobile o la sede fisica, l'ubicazione della clinica sanitaria mobile a ora della visita, se l'appuntamento è avvenuto tramite telemedicina o di persona, il motivo principale della visita del paziente, il tipo di assistenza fornita, i servizi che il paziente desiderava ma non poteva ricevere, il tipo di assicurazione sanitaria del paziente (privata, pubblica, ecc.) .), e il costo dei servizi forniti.
1 giorno
Risorse, rischi ed esperienze dei pazienti
Lasso di tempo: 1 giorno
Compilato se la clinica sanitaria mobile ha raccolto informazioni sulle dimensioni della famiglia del paziente, sulla fascia di reddito approssimativa del paziente e sulla percentuale del livello di povertà federale (FPL), se il paziente è stato in grado di accedere a beni di base e necessari (ad esempio cibo, vestiti, ecc.), se il paziente è stato in grado di mantenere una dieta sana, la storia del paziente di qualsiasi malattia cronica (ad esempio, obesità, diabete, pressione alta). Se il paziente ha accesso ai trasporti, ai servizi sanitari e/o ai farmaci, se il paziente ha ritardato i servizi, l'attuale situazione abitativa del paziente, la storia di detenzione o procedimenti penali del paziente, le circostanze psicosociali del paziente relative al partner o alla situazione di vita e lo status di veterano del paziente.
1 giorno
Soddisfazione del paziente durante la visita
Lasso di tempo: 1 giorno
Informazioni su come il paziente è venuto a conoscenza della clinica, soddisfazione del paziente su scala Likert, compresi i motivi di insoddisfazione (se presenti), eventuali servizi desiderati ma non forniti, la probabilità del paziente di indirizzare la clinica ad altri e le fonti alternative di cura (ad esempio, medico curante, ospedale/pronto soccorso, cure urgenti).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Plan A Health, Inc

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Organon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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