Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den mobile klinikmodel som et middel til at øge adgangen til reproduktiv og seksuel sundhed (MHCE)

14. november 2023 opdateret af: Caroline Weinberg, Plan A Health, Inc
Den mobile sundhedskliniks evalueringsundersøgelse undersøger virkningen af ​​mobile sundhedsklinikker på adgangen til reproduktive og seksuelle sundhedsydelser i undertjente samfund. Flere mobile klinikker, der opererer i hele USA, deltager ved at implementere den samme evalueringsplan for deres programmer og bidrage med afidentificerede data til en delt database. Dette giver efterforskerne mulighed for både at bestemme virkningen af ​​individuelle programmer og at sammenligne og sammenligne deres virkning på tværs af forskellige programmer, stater, befolkningstætheder (landdistrikter, byer, forstæder) og befolkninger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne prospektive/retrospektive kohorteundersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​hver enkelt deltagende mobile sundhedsklinik med hensyn til at forbedre deres lokalsamfunds sundhed og adgang til pleje, og at sammenligne hver kliniks ydeevne og rækkevidde inden for deres respektive lokalsamfund. Dette Institutional Review Board (IRB)-fritagne undersøgelse er en beskrivende gennemgang af afidentificerede evaluerings-, kliniske og operationelle data, herunder personale- og patientundersøgelser, patientmålinger og klinikdriftsmålinger. Efterforskerne forventer, at yderligere mobile klinikprogrammer vil indsende afidentificerede data fra evalueringer udført under lokal IRB-fritagelse. Undersøgelsen vil bruge data, der allerede er indsamlet eller skal indsamles af hver mobil sundhedsklinik som en del af dens kliniske og operationelle aktiviteter. Hver mobil sundhedsklinik vil beslutte, hvilke indikatorer fra evalueringsinstrumentet den vil bruge til sin egen evaluering, og hvilke der vil blive rapporteret til den fælles database, afhængigt af de specifikke ydelser, der ydes og befolkningen, der betjenes. Data vil blive sporet på et per-patient-besøg niveau eller per operationsdag, alt efter hvad der er mest relevant for den aktuelle variabel. Data vil blive hentet fra hver mobil sundhedskliniks aktuelle evalueringskilder, herunder patientindtagsjournaler (for demografiske oplysninger, klinikbesøgsdatoer, udførte klinikprocedurer), tids- og budgetsporingssoftware (for timer/patient og omkostninger/patient brugt), patientspørgeskemaer (til patienttilfredshed og holdninger til deres mobile sundhedsklinikbesøg), patientopfølgningsspørgeskemaer efter besøg (til simpel henvisning eller receptopfølgning) og klinikdriftsjournaler (for tilbagelagt afstand).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida Mobile Outreach Clinic
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55116
        • Just the Pill
    • Mississippi
      • Louise, Mississippi, Forenede Stater, 39097
        • Plan A Health, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientdata inkluderet i undersøgelsen vil være fra dem, der:

  1. Præsenteret til mobil sundhedsklinik i studieperioderne OG,
  2. Gennemførte en interaktion med den mobile sundhedsklinik i undersøgelsesperioderne, hvorpå der blev indsamlet tilstrækkelige evaluerende data ved patientbesøget (f.eks. personalet kunne notere deres besøg og årsagen til besøget, patienten mødtes med en sundhedspersonale osv.)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på en deltagende mobil klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Plan A Health
Plan A Health, Inc, der blev grundlagt i 2018, søger at imødegå uligheder i sundhedsvæsenet i landdistrikter ved at forbedre adgangen til reproduktiv og seksuel pleje. Fra april 2021 åbnede den første Plan A mobile sundhedsklinik, der betjener fem amter i Mississippi-deltaet. Plejeteamet i klinikken omfatter en sundhedsplejerske, sygeplejerske, frivillige udbydere, beboere og en samarbejdende læge.
Andet: Komplet klinisk interaktion
Interventionen består af en gennemført interaktion med den mobile sundhedsklinik i undersøgelsesperioderne, hvorpå der blev indsamlet tilstrækkelige evaluerende data ved patientbesøget (f.eks. personalet kunne notere deres besøg og årsagen til besøget, patienten mødtes med en sundhedspersonale osv.)
Bare pillen
Just The Pill tilbyder telemedicinske aftaler via telefon eller online til seksuelle og reproduktive sundhedsbehov, der leveres til patientens hjem. Organisationen åbner også en mobil sundhedsklinik, der vil levere pleje direkte til lokalsamfund.
Andet: Komplet klinisk interaktion
Interventionen består af en gennemført interaktion med den mobile sundhedsklinik i undersøgelsesperioderne, hvorpå der blev indsamlet tilstrækkelige evaluerende data ved patientbesøget (f.eks. personalet kunne notere deres besøg og årsagen til besøget, patienten mødtes med en sundhedspersonale osv.)
University of Florida Mobile Outreach Clinic
Missionen for Mobile Outreach Clinic er at reducere sundhedsforskelle ved at tilbyde bedste praksis, fleksibel, lavbarriere primær pleje uden omkostninger til patienter, der ikke kan få adgang til sundhedssystemet. De fokuserer på at adressere de sociale barrierer, der driver sundhedsuligheder og uddanne sundhedsprofessionelle studerende i et miljø, der klæder dem på til at blive fremtidens socialt bevidste lægeudbydere.
Andet: Komplet klinisk interaktion
Interventionen består af en gennemført interaktion med den mobile sundhedsklinik i undersøgelsesperioderne, hvorpå der blev indsamlet tilstrækkelige evaluerende data ved patientbesøget (f.eks. personalet kunne notere deres besøg og årsagen til besøget, patienten mødtes med en sundhedspersonale osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel sundhed
Tidsramme: 1 dag
Udfyldes, hvis patienten modtog status for human immundefektvirus (HIV), HIV-testning, uddannelse og/eller præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) OG/ELLER, hvis patienten modtog status for seksuelt overført sygdom (STD), STD-test, uddannelse og/eller medicin .
1 dag
Vaccinationer
Tidsramme: 1 dag
Udfyldes, hvis patienten modtog human papillomavirus (HPV)-vaccine, eller hvis HPV-vaccinationsstatus blev registreret OG/ELLER, hvis patienten modtog en anden rutinemæssig, ikke-COVID-19-vaccine(r).
1 dag
Reproduktiv sundhed
Tidsramme: 1 dag
Udfyldes, hvis patienten modtog en graviditetstest OG/ELLER rapporterede patientens graviditetsstatus og historie, tidligere graviditetsoplysninger og levering af graviditet og relaterede henvisninger fra Mobile Health Clinic OG/ELLER, hvis patienten modtog en celleprøve under besøget eller gav sin pap udstrygningshistorie OG/ELLER hvis den mobile sundhedsklinik tilbød og ydede præventionsrådgivning og indsamlede patientens nuværende præventionsstatus og præventionshistorie OG/ELLER hvis patienten anmodede om specifik prævention eller ændring i metode OG/ELLER hvis patienten modtog kondomer OG/ELLER hvis patienten fik nødprævention.
1 dag
Patientscreening og henvisninger
Tidsramme: 1 dag
Udfyldt, hvis mobil sundhedsklinik indsamlede patientens selvrapporterede helbredsniveau OG/ELLER, hvis patienten modtog primære sundhedsscreeninger (Chol, BP, Blodsukker, A1C) OG/ELLER hvis patienten blev screenet for seksuelle overgreb, depression, vold i hjemmet, og stofbrug, OG/ELLER hvis patienten modtog henvisninger til sociale ydelser, yderligere sundhedsydelser (inklusive specialydelser), OG/ELLER finansiel eller sygeforsikringsrelateret assistance OG/ELLER hvis patienten deltog i henvisningsaftalen OG/ELLER hvis patienten har modtaget nogen recept(er) på medicin, OG/ELLER hvis den mobile sundhedsklinik registrerede patienten til at stemme, OG/ELLER hvis patienten brugte et af telesundhedshotspottene til at oprette forbindelse til alternative udbydere OG/ELLER hvis personalet på den mobile sundhedsklinik støttede telesundhedsbesøget.
1 dag
Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)
Tidsramme: 1 dag
Udfyldes hvis den mobile sundhedsklinik har indsamlet patientens historie om COVID-19-test og historie med COVID-19 OG/ELLER hvis patienten har kunnet få adgang til COVID-19-test OG/ELLER hvis patienten har kunnet få adgang til COVID-19 19 vaccination(er) og deres vaccinationsstatus.
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdemografi
Tidsramme: 1 dag
Udfyldt, hvis mobil sundhedsklinik indsamlede data om patientens køn, transkønnede identitet, alder, seksuelle orientering, etnisk eller racemæssig gruppe, højest opnåede uddannelse, nuværende beskæftigelsesstatus, civilstand og ny patientstatus.
1 dag
Patientbesøg
Tidsramme: 1 dag
Udfyldes, hvis mobil sundhedsklinik indsamlede oplysninger om dato for patientbesøg, ankomsttidspunkt, afrejsetidspunkt, hvordan patienten rejste til den mobile sundhedsklinik (f.eks. gå, køre, offentlig transport), hvordan patienten lærte om den mobile sundhedsklinik, den omtrentlige afstand fra den mobile sundhedsklinik (i miles), om den mobile sundhedsklinik eller murstens- og mørtelpladsen blev foretrukket, den mobile sundhedskliniks placering kl. besøgstidspunkt, om aftalen var gennem telesundhed eller ved personligt fremmøde, patientens hovedårsag til besøget, typen af ​​pleje, de ydelser patienten ønskede, men ikke kunne modtage, patientens sygeforsikringstype (privat, offentlig mv. .), og omkostningerne ved de leverede tjenester.
1 dag
Patienters aktiver, risici og erfaringer
Tidsramme: 1 dag
Udfyldes, hvis den mobile sundhedsklinik har indsamlet oplysninger om patientens familiestørrelse, patientens omtrentlige indkomstramme og % føderalt fattigdomsniveau (FPL), om patienten har været i stand til at få adgang til basale og nødvendige varer (f.eks. mad, tøj osv.), om patienten har været i stand til at opretholde en sund kost, patientens historie om enhver kronisk sygdom (f.eks. fedme, diabetes, højt blodtryk). Om patienten har adgang til transport, sundhedsydelser og/eller medicin, hvis patienten har forsinkede ydelser, patientens aktuelle boligsituation, patientens historie med fængsling eller straffesager, patientens psykosociale forhold relateret til partner eller livssituation, og patientens veteranstatus.
1 dag
Patienttilfredshed ved besøg
Tidsramme: 1 dag
Oplysninger om, hvordan patienten hørte om klinikken, patienttilfredshed på en Likert-skala inklusive årsag(er) til utilfredshed (hvis nogen), eventuelle ydelser, der var ønsket, men ikke leveret, patientens sandsynlighed for at henvise klinikken til andre, og patientens alternative behandlingskilder (f.eks. almindelig læge, sygehus/skadestue, akut behandling).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Plan A Health, Inc

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Organon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger