MagnetisMM-5: Studie elranatamabu (PF-06863135) v monoterapii a elranatamabu + daratumumab versus daratumumab + pomalidomid + dexamethason u účastníků s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem (MAGNETISMM-5)
20. srpna 2026 aktualizováno: Pfizer
OTEVŘENÁ, 3RAMENOVÁ, MULTICENTEROVÁ, RANDOMIZOVANÁ STUDIE FÁZE 3 K HODNOCENÍ ÚČINNOSTI A BEZPEČNOSTI ELRANATAMAB (PF-06863135) MONTERAPIE A ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARATUMWIDOMIDEPS/INTEREX ALESPOŇ 1 PŘEDCHOZÍ ŘADA TERAPIE VČETNĚ LENALIDOMIDU A INHIBITORU PROTEASOMU
Účelem této studie je vyhodnotit, zda BCMA-CD3 bispecifická protilátka elranatamab, samotná a/nebo v kombinaci s anti-CD38 monoklonální protilátkou, daratumumabem, může poskytnout větší přínos lidem s mnohočetným myelomem ve srovnání s kombinovanou terapií zahrnující daratumumab, pomalidomid a dexamethason.
Do studie budou zařazeni lidé s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili předchozí léčbu včetně lenalidomidu a inhibitoru proteazomu.
Část 1 studie bude hodnotit bezpečnost a aktivitu různých dávek elranatamabu v kombinaci s daratumumabem.
Lidé účastnící se části 2 studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď samotný elranatamab, elranatamab plus daratumumab, nebo daratumumab, pomalidomid a dexamethason.
Část 2 porovná bezpečnost a aktivitu (1) samotného elranatamabu ve srovnání s daratumumabem, pomalidomidem a dexamethasonem a (2) elranatamabu plus daratumumab ve srovnání s daratumumabem, pomalidomidem a dexamethasonem.
Účastníci obou částí studie budou dostávat studijní léčbu, dokud jejich onemocnění neprogreduje, nezaznamenají nepřijatelné vedlejší účinky nebo se nerozhodnou dále se studie účastnit.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
893
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonní číslo: 1-800-718-1021
- E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAN
- Nábor
- FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Ukončeno
- Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
- Nábor
- FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
- Nábor
- FUNDALEU
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900XI
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Italiano de La Plata
-
Presidente Derqui, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000ORE
- Aktivní, ne nábor
- Sanatorio de La Mujer
-
-
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Austrálie, 4217
- Nábor
- Pindara Private Hospital
-
Clayfield, Queensland, Austrálie, 4011
- Nábor
- QScan Radiology Clinics
-
Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
- Aktivní, ne nábor
- Gallipoli Medical Research Foundation
-
Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
- Aktivní, ne nábor
- Greenslopes Private Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
- Nábor
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
- Nábor
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
- Nábor
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
- Nábor
- Barwon Health
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Nábor
- The Alfred Hospital
-
Richmond, Victoria, Austrálie, 3121
- Nábor
- Epworth Healthcare
-
Richmond, Victoria, Austrálie, 3121
- Nábor
- Slade Pharmacy
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
- Aktivní, ne nábor
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
Hainaut
-
Gilly, Hainaut, Belgie, 6060
- Aktivní, ne nábor
- Grand Hôpital de Charleroi
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgie, 5530
- Aktivní, ne nábor
- CHU UCL Namur (site Godinne)
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22775001
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Américas Medical City
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22793-080
- Aktivní, ne nábor
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
-
São Paulo, Brazílie, 01232-010
- Aktivní, ne nábor
- ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
-
São Paulo, Brazílie, 01401-002.
- Aktivní, ne nábor
- IDOR Ensino e Pesquisa
-
São Paulo, Brazílie, 04024-002
- Aktivní, ne nábor
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
-
São Paulo, Brazílie, 04024-002
- Aktivní, ne nábor
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
São Paulo, Brazílie, 04537-080
- Aktivní, ne nábor
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
-
São Paulo, Brazílie, 04543-000
- Aktivní, ne nábor
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
São Paulo, Brazílie, 04544-000
- Aktivní, ne nábor
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41253-190
- Aktivní, ne nábor
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90110-270
- Aktivní, ne nábor
- Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90850-170
- Aktivní, ne nábor
- Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90880-480
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Mae de Deus
-
-
São Paulo
-
SP, São Paulo, Brazílie, 04537-080
- Aktivní, ne nábor
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01321-001
- Aktivní, ne nábor
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00029
- Aktivní, ne nábor
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
Oulu, Finsko, 90220
- Aktivní, ne nábor
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Tampere, Finsko, 33520
- Aktivní, ne nábor
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finsko, 70210
- Aktivní, ne nábor
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
- Aktivní, ne nábor
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finsko, 20520
- Aktivní, ne nábor
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- Aktivní, ne nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
Paris, Francie, 75571
- Nábor
- Hopital Saint Antoine
-
Paris, Francie, 75015
- Aktivní, ne nábor
- Hopital Necker
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Aktivní, ne nábor
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
-
Poitiers, Francie, 86021
- Nábor
- CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
-
Toulouse, Francie, 31059
- Aktivní, ne nábor
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
-
Limousin
-
Limoges, Limousin, Francie, 87042
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
-
-
NORD
-
Lille, NORD, Francie, 59000
- Aktivní, ne nábor
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
-
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
- Aktivní, ne nábor
- Maastricht University Medical Center
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015 GD
- Aktivní, ne nábor
- Erasmus Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Aktivní, ne nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
Genova, Itálie, 16132
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana (IRCCS AOM)
-
Roma, Itálie, 00161
- Nábor
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Itálie, 00168
- Aktivní, ne nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
- Aktivní, ne nábor
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20122
- Nábor
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Monza, Lombardy, Itálie, 20900
- Nábor
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Itálie, 20153
- Aktivní, ne nábor
- ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Itálie, 95123
- Nábor
- Policlinico "G. Rodolico"
-
-
-
-
-
Akita, Japonsko, 010-8543
- Nábor
- Akita University Hospital
-
Fukuoka, Japonsko, 811-1395
- Nábor
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Kagoshima, Japonsko, 890-8520
- Aktivní, ne nábor
- Kagoshima University Hospital
-
Kumamoto, Japonsko, 860-0008
- Nábor
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Nagasaki, Japonsko, 852-8501
- Nábor
- Nagasaki University Hospital
-
Okayama, Japonsko, 701-1192
- Aktivní, ne nábor
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, Japonsko, 545-8586
- Aktivní, ne nábor
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Tokushima, Japonsko, 770-8503
- Aktivní, ne nábor
- Tokushima University Hospital
-
Yamagata, Japonsko, 990-9585
- Aktivní, ne nábor
- Yamagata University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 467-8602
- Aktivní, ne nábor
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japonsko, 910-1193
- Aktivní, ne nábor
- University of Fukui Hospital
-
-
Gunma
-
Shibukawa, Gunma, Japonsko, 377-0280
- Aktivní, ne nábor
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
-
-
Iwate
-
Yahaba-cho, Iwate, Japonsko, 028-3695
- Aktivní, ne nábor
- Iwate Medical University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
- Aktivní, ne nábor
- Tohoku University Hospital
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
- Aktivní, ne nábor
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko, 150-8935
- Aktivní, ne nábor
- Japanese Red Cross Medical Center
-
-
-
-
-
Incheon, Jižní Korea, 21565
- Aktivní, ne nábor
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Aktivní, ne nábor
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Aktivní, ne nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun-gun, Jeonranamdo, Jižní Korea, 58128
- Aktivní, ne nábor
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Pusan-kwangyǒkshi
-
Busan, Pusan-kwangyǒkshi, Jižní Korea, 49241
- Aktivní, ne nábor
- Pusan National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 06351
- Aktivní, ne nábor
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 06591
- Aktivní, ne nábor
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Jižní Korea, 03080
- Aktivní, ne nábor
- Seoul National University Hospital
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Jižní Korea, 41944
- Aktivní, ne nábor
- Kyungpook National University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Nábor
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Aktivní, ne nábor
- Cross Cancer Institute
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Nábor
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Aktivní, ne nábor
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Aktivní, ne nábor
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Nábor
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
- Aktivní, ne nábor
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
- Nábor
- Saskatoon Cancer Center
-
-
-
-
-
Oaxaca City, Mexiko, 68020
- Aktivní, ne nábor
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
Veracruz, Mexiko, 91851
- Aktivní, ne nábor
- Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
-
-
México
-
Colonia Valle de Las Palmas, México, Mexiko, 52787
- Aktivní, ne nábor
- Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 66460
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko, 0450
- Aktivní, ne nábor
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Trondheim, Norsko, 7030
- Aktivní, ne nábor
- St Olavs Hospital
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norsko, 5021
- Nábor
- Haukeland universitetssjukehus
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norsko, 4021
- Nábor
- Stavanger Universitetssykehus
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 0622
- Aktivní, ne nábor
- North Shore Hospital
-
Auckland, Nový Zéland, 2025
- Aktivní, ne nábor
- Aotearoa Clinical Trials
-
Auckland, Nový Zéland, 1060
- Aktivní, ne nábor
- Labtests Auckland Ltd.
-
Hamilton, Nový Zéland, 3204
- Aktivní, ne nábor
- Waikato District Health Board, Waikato Hospital
-
Milford, Nový Zéland, 0620
- Aktivní, ne nábor
- TRG Imaging
-
Newtown, Nový Zéland, 6021
- Aktivní, ne nábor
- Pacific Radiology
-
Palmerston North, Nový Zéland, 4410
- Aktivní, ne nábor
- Broadway Radiology
-
Roslyn, Nový Zéland, 4414
- Aktivní, ne nábor
- Palmerston North Hospital
-
Takapuna, Nový Zéland, 0620
- Aktivní, ne nábor
- Pharmacy on Shakespeare
-
Wellington, Nový Zéland, 6021
- Aktivní, ne nábor
- Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 12203
- Aktivní, ne nábor
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
Braunschweig, Německo, 38114
- Nábor
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Chemnitz, Německo, 09116
- Nábor
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
München, Německo, 81675
- Nábor
- Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Německo, 89081
- Aktivní, ne nábor
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
- Aktivní, ne nábor
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-168
- Aktivní, ne nábor
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
-
Gdansk, Polsko, 80-214
- Aktivní, ne nábor
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, Polsko, 40-519
- Aktivní, ne nábor
- Pratia Onkologia Katowice
-
Poznan, Polsko, 60-569
- Aktivní, ne nábor
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Skorzewo, Polsko, 60-185
- Aktivní, ne nábor
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
-
Warsaw, Polsko, 02-097
- Aktivní, ne nábor
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
-
Wroclaw, Polsko, 50-367
- Aktivní, ne nábor
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Aktivní, ne nábor
- Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Nábor
- Uniklinikum Salzburg
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Aktivní, ne nábor
- Medizinische Universität Wien
-
-
Lower Austria
-
Krems, Lower Austria, Rakousko, 3500
- Aktivní, ne nábor
- Universitatsklinikum Krems
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1160
- Aktivní, ne nábor
- Klinik Ottakring
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS2 8ED
- Aktivní, ne nábor
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Canterbury, Spojené království, CT1 3NG
- Aktivní, ne nábor
- Kent and Canterbury Hospital
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Aktivní, ne nábor
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH7 7DW
- Aktivní, ne nábor
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LE
- Aktivní, ne nábor
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Spojené království, CF14 4XW
- Aktivní, ne nábor
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
California
-
Clovis, California, Spojené státy, 93611
- Aktivní, ne nábor
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Spojené státy, 93611
- Aktivní, ne nábor
- Clovis Community Medical Center
-
Fresno, California, Spojené státy, 93701
- Aktivní, ne nábor
- University of California San Francisco
-
Fresno, California, Spojené státy, 93721
- Aktivní, ne nábor
- Community Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
- Aktivní, ne nábor
- UCHealth Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
- Aktivní, ne nábor
- UCHealth Harmony
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80634
- Aktivní, ne nábor
- UCHealth Greeley Hospital
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
- Aktivní, ne nábor
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
- Nábor
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- Nábor
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
-
Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
- Nábor
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
- Nábor
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Nábor
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Nábor
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- Nábor
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- Aktivní, ne nábor
- East Jefferson General Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Nábor
- MSK Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Nábor
- MSK Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Nábor
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Nábor
- MSK Commack
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- MSK Westchester
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Nábor
- MSK Nassau
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Aktivní, ne nábor
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Aktivní, ne nábor
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Aktivní, ne nábor
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01240
- Ukončeno
- Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06100
- Aktivní, ne nábor
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
- Aktivní, ne nábor
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
- Aktivní, ne nábor
- Akdeniz Universitesi Hastanesi
-
Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27310
- Aktivní, ne nábor
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34381
- Aktivní, ne nábor
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi
-
Kayseri, Turecko (Türkiye), 38030
- Aktivní, ne nábor
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41400
- Aktivní, ne nábor
- Özel Anadolu Sağlık Merkezi
-
Malatya, Turecko (Türkiye), 44280
- Ukončeno
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turecko (Türkiye), 34093
- Aktivní, ne nábor
- Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turecko (Türkiye), 34214
- Aktivní, ne nábor
- Medipol Mega Universite Hastanesi
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turecko (Türkiye), 34303
- Aktivní, ne nábor
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
-
-
İ̇zmir
-
Izmir, İ̇zmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Aktivní, ne nábor
- Ege Universitesi Hastanesi
-
Izmir, İ̇zmir, Turecko (Türkiye), 35340
- Aktivní, ne nábor
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Česko, 500 05
- Nábor
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Česko, 779 00
- Aktivní, ne nábor
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava-Poruba, Česko, 708 52
- Nábor
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Česko, 12808
- Nábor
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
Brno-m?sto
-
Brno, Brno-m?sto, Česko, 625 00
- Nábor
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
-
-
Plzeň Region
-
Plzen - Lochotin, Plzeň Region, Česko, 304 60
- Nábor
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Česko, 120 00
- Nábor
- Fakultni poliklinika
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100070
- Aktivní, ne nábor
- Beijing Boren Hospital
-
Beijing, Čína, 100730
- Aktivní, ne nábor
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Chongqing, Čína, 400030
- Nábor
- Chongqing University Cancer Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Nábor
- Fujian Medical University Union Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nábor
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510555
- Nábor
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518035
- Nábor
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
- Aktivní, ne nábor
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
- Nábor
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221006
- Aktivní, ne nábor
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- Aktivní, ne nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- Nábor
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- Aktivní, ne nábor
- Jilin Province Cancer Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250100
- Nábor
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Aktivní, ne nábor
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 301636
- Nábor
- Institute of hematology&blood disease hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- Nábor
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Ioannina, Řecko
- Aktivní, ne nábor
- University General Hospital Of Ioannina
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Řecko, 106 76
- Aktivní, ne nábor
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Řecko, 115 28
- Aktivní, ne nábor
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Řecko, 115 25
- Aktivní, ne nábor
- Radiology vendor
-
-
Kentrikí Makedonía
-
Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Řecko, 546 39
- Aktivní, ne nábor
- Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Clinic Barcelona
-
Girona, Španělsko, 17007
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Nábor
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, Španělsko, 41013
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Španělsko, 15706
- Nábor
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08221
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Barcelona [barcelona]
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], Španělsko, 08908
- Aktivní, ne nábor
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Nábor
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
- Aktivní, ne nábor
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Other
-
Toledo, Other, Španělsko, 45007
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario De Toledo
-
-
-
-
-
Borås, Švédsko, 501 82
- Nábor
- Södra Älvsborg Sjukhus
-
Falun, Švédsko, 791 82
- Aktivní, ne nábor
- Falu Lasarett
-
Gothenburg, Švédsko, 41345
- Aktivní, ne nábor
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Luleå, Švédsko, 971 80
- Aktivní, ne nábor
- Sunderby Sjukhus
-
-
Skåne LÄN [se-12]
-
Lund, Skåne LÄN [se-12], Švédsko, 22185
- Aktivní, ne nábor
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
-
Örebro LÄN [se-18]
-
Örebro, Örebro LÄN [se-18], Švédsko, 701 85
- Aktivní, ne nábor
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
Östergötlands LÄN [se-05]
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Švédsko, 581 85
- Nábor
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Švédsko, 581 85
- Nábor
- Läkemedelsberedningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí diagnóza mnohočetného myelomu, jak je definována kritérii IMWG (Rajkumar et al, 2014).
Měřitelné onemocnění založené na kritériích IMWG, jak je definováno alespoň 1 z následujících:
- Sérový M-protein ≥0,5 g/dl.
- Vylučování M-proteinu močí ≥200 mg/24 hodin.
- Sérový imunoglobulin FLC ≥10 mg/dl (≥100 mg/l) A abnormální poměr sérového imunoglobulinu kappa k lambda FLC (1,65).
- Předchozí léčba proti mnohočetnému myelomu včetně léčby lenalidomidem a inhibitorem proteazomu.
- Stav výkonu ECOG ≤2.
- Vyřešené akutní účinky jakékoli předchozí terapie na výchozí závažnost nebo stupeň CTCAE ≤1.
- Netěhotná a ochotná užívat antikoncepci.
Kritéria vyloučení:
- Doutnající mnohočetný myelom.
- Plazmatická leukémie.
- Amyloidóza.
- Syndrom POEMS.
- Transplantace kmenových buněk do 12 týdnů před zařazením do studie nebo aktivní reakce štěpu proti hostiteli.
- Aktivní HBV, HCV, SARS-CoV2, HIV nebo jakákoli aktivní, nekontrolovaná bakteriální, plísňová nebo virová infekce.
- Jakákoli jiná aktivní malignita během 3 let před zařazením do studie, kromě adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo karcinomu in situ.
- Předchozí léčba pomocí terapie zaměřené na BCMA.
- Léčba zaměřená na anti-CD38 během 6 měsíců před první dávkou léčby v této studii.
- Živá atenuovaná vakcína do 4 týdnů od první dávky studijní intervence.
- Podávání s hodnoceným přípravkem (např. lék nebo vakcína) současně se studijní intervencí nebo do 30 dnů před první dávkou studijní intervence použité v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
6
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Část 1 Bezpečnostní úvodní eskalace dávky: Elranatamab + Daratumumab
|
podkožní
Ostatní jména:
Daratumumab / hyaluronidáza, subkutánně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část 2 Randomizované rameno A: Elranatamab
|
podkožní
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část 2 Randomizované rameno B: Elranatamab + Daratumumab
|
podkožní
Ostatní jména:
Daratumumab / hyaluronidáza, subkutánně
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Část 2 Randomizované rameno C: Daratumumab + Pomalidomid + Dexamethason
|
Daratumumab / hyaluronidáza, subkutánně
Ostatní jména:
ústní
Ostatní jména:
ústní
|
|
Experimentální: Část 3 ARM D: Elranatamab
|
podkožní
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část 3 ARM E: Elranatamab + Daratumumab
|
podkožní
Ostatní jména:
Daratumumab / hyaluronidáza, subkutánně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Část 1 Safety Lead-In: Výskyt toxicit omezujících dávku
Časové okno: Prvních 42 dní po první dávce elranatamabu
|
Prvních 42 dní po první dávce elranatamabu
|
|
Část 2 Randomizováno: Přežití bez progrese podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
|
Část 3: Frekvence nežádoucích účinků s léčbou
Časové okno: Prvních 84 dní po první dávce Elranatamab
|
Prvních 84 dní po první dávce Elranatamab
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: Od data první dávky studijní intervence do minimálně 90 dnů po podání poslední studijní intervence. Hlášení nezávažných AE končí zahájením nové protinádorové terapie.
|
Od data první dávky studijní intervence do minimálně 90 dnů po podání poslední studijní intervence. Hlášení nezávažných AE končí zahájením nové protinádorové terapie.
|
|
Četnost abnormálních laboratorních výsledků
Časové okno: Od data první dávky studijní intervence do minimálně 90 dnů po podání poslední studijní intervence. Hlášení nezávažných AE končí zahájením nové protinádorové terapie.
|
Od data první dávky studijní intervence do minimálně 90 dnů po podání poslední studijní intervence. Hlášení nezávažných AE končí zahájením nové protinádorové terapie.
|
|
Míra syndromu uvolnění cytokinů stupně ≥2
Časové okno: Prvních 28 dní po první dávce elranatamabu
|
Prvních 28 dní po první dávce elranatamabu
|
|
Farmakokinetika elranatamabu podle koncentrací před a po podání dávky
Časové okno: Od data první dávky až do 14 dnů po datu poslední dávky elranatamabu
|
Od data první dávky až do 14 dnů po datu poslední dávky elranatamabu
|
|
Imunogenicita elranatamabu prostřednictvím protilékových protilátek proti elranatamabu
Časové okno: Od data první dávky až do 14 dnů po datu poslední dávky elranatamabu
|
Od data první dávky až do 14 dnů po datu poslední dávky elranatamabu
|
|
Farmakokinetika daratumumabu podle koncentrací před podáním dávky
Časové okno: Od data první dávky až do 14 dnů po datu poslední dávky daratumumabu
|
Od data první dávky až do 14 dnů po datu poslední dávky daratumumabu
|
|
Kvalita života související se zdravím podle Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života - jádro 30
Časové okno: Od data informovaného souhlasu až do 35 dnů po datu poslední dávky studijní intervence
|
Od data informovaného souhlasu až do 35 dnů po datu poslední dávky studijní intervence
|
|
Kvalita života související se zdravím podle Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života - Myelom 20
Časové okno: Od data informovaného souhlasu až do 35 dnů po datu poslední dávky studijní intervence
|
Od data informovaného souhlasu až do 35 dnů po datu poslední dávky studijní intervence
|
|
Část 1 Safety Lead-In: Přežití bez progrese podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 51 měsíců
|
Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 51 měsíců
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od data randomizace do data ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
Od data randomizace do data ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
|
Míra objektivní odpovědi podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
|
Doba trvání odpovědi podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Od data potvrzené objektivní odpovědi do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
Od data potvrzené objektivní odpovědi do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
|
Doba reakce podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Od data randomizace do data potvrzené objektivní odpovědi, hodnoceno do 51 měsíců
|
Od data randomizace do data potvrzené objektivní odpovědi, hodnoceno do 51 měsíců
|
|
Kompletní míra odpovědí podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
|
Délka kompletní odpovědi podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Od data potvrzené kompletní odpovědi do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 51 měsíců
|
Od data potvrzené kompletní odpovědi do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 51 měsíců
|
|
Minimální míra negativity reziduální choroby podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
|
Trvalá minimální míra negativity reziduálního onemocnění podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
|
Přežití bez progrese při léčbě další linie podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom
Časové okno: Od data randomizace do data druhé objektivní progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
Od data randomizace do data druhé objektivní progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
4. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
26. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
11. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
24. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Mnohočetný myelom
- Terapeutika
- Trasy pro správu léčiva
- Léčba
- Polycyklické sloučeniny
- Těhotenství
- Těhotenství
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Steroidy, fluorované
- Těhotenství
- Dexamethason
- Injekce
- Pomalidomid
- daratumumab
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- C1071005
- MAGNETISMM-5 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)
- 2023 (Grant/smlouva NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509208-14-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např.
protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek.
Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .