Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MagnetisMM-5: Studie elranatamabu (PF-06863135) v monoterapii a elranatamabu + daratumumab versus daratumumab + pomalidomid + dexamethason u účastníků s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem (MAGNETISMM-5)

8. března 2024 aktualizováno: Pfizer

OTEVŘENÁ, 3RAMENOVÁ, MULTICENTEROVÁ, RANDOMIZOVANÁ STUDIE FÁZE 3 K HODNOCENÍ ÚČINNOSTI A BEZPEČNOSTI ELRANATAMAB (PF-06863135) MONTERAPIE A ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARATUMWIDOMIDEPS/INTEREX ALESPOŇ 1 PŘEDCHOZÍ ŘADA TERAPIE VČETNĚ LENALIDOMIDU A INHIBITORU PROTEASOMU

Účelem této studie je vyhodnotit, zda BCMA-CD3 bispecifická protilátka elranatamab, samotná a/nebo v kombinaci s anti-CD38 monoklonální protilátkou, daratumumabem, může poskytnout větší přínos lidem s mnohočetným myelomem ve srovnání s kombinovanou terapií zahrnující daratumumab, pomalidomid a dexamethason. Do studie budou zařazeni lidé s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili předchozí léčbu včetně lenalidomidu a inhibitoru proteazomu. Část 1 studie bude hodnotit bezpečnost a aktivitu různých dávek elranatamabu v kombinaci s daratumumabem. Lidé účastnící se části 2 studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď samotný elranatamab, elranatamab plus daratumumab, nebo daratumumab, pomalidomid a dexamethason. Část 2 porovná bezpečnost a aktivitu (1) samotného elranatamabu ve srovnání s daratumumabem, pomalidomidem a dexamethasonem a (2) elranatamabu plus daratumumab ve srovnání s daratumumabem, pomalidomidem a dexamethasonem. Účastníci obou částí studie budou dostávat studijní léčbu, dokud jejich onemocnění neprogreduje, nezaznamenají nepřijatelné vedlejší účinky nebo se nerozhodnou dále se studie účastnit.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Mnohočetný myelom

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

762

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Pfizer CT.gov Call Center
Telefonní číslo: 1-800-718-1021
E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Studijní místa

Argentina
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
    - Aktivní, ne nábor
    - Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAN
    - Aktivní, ne nábor
    - FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
    - Aktivní, ne nábor
    - FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1114AAP
    - Aktivní, ne nábor
    - Fundaleu
  - Derqui, Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629AHJ
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Austral
  - La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900XI
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Italiano de La Plata
- Santa FE
  - Rosario, Santa FE, Argentina, S2000ORE
    - Aktivní, ne nábor
    - Sanatorio de la Mujer
Austrálie
- Queensland
  - Benowa, Queensland, Austrálie, 4217
    - Aktivní, ne nábor
    - Pindara Private Hospital
  - Clayfield, Queensland, Austrálie, 4011
    - Aktivní, ne nábor
    - QScan Radiology Clinics
  - Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
    - Aktivní, ne nábor
    - Gallipoli Medical Research Foundation
  - Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
    - Aktivní, ne nábor
    - Greenslopes Private Hospital
  - Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
    - Aktivní, ne nábor
    - Princess Alexandra Hospital
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
    - Aktivní, ne nábor
    - Epworth Freemasons
  - Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
    - Aktivní, ne nábor
    - St Vincent's Hospital (Melbourne)
  - Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
    - Aktivní, ne nábor
    - Barwon Health
  - Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
    - Aktivní, ne nábor
    - The Alfred Hospital
  - Richmond, Victoria, Austrálie, 3121
    - Aktivní, ne nábor
    - Epworth Healthcare
  - Richmond, Victoria, Austrálie, 3121
    - Aktivní, ne nábor
    - Slade Pharmacy
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
    - Aktivní, ne nábor
    - Linear Clinical Research
  - Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
    - Aktivní, ne nábor
    - Linear Clinical Research
Belgie
- Hainaut
  - Charleroi, Hainaut, Belgie, 6000
    - Aktivní, ne nábor
    - Grand Hopital de Charleroi
- Namur
  - Yvoir, Namur, Belgie, 5530
    - Aktivní, ne nábor
    - CHU UCL Namur (Site Godinne)
Brazílie
- - Rio de Janeiro, Brazílie, 22775001
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Américas Medical City
  - Rio de Janeiro, Brazílie, 22793-080
    - Aktivní, ne nábor
    - Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
  - Rio de janeiro, Brazílie, 22793-080
    - Aktivní, ne nábor
    - Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão e Saúde
  - Sao Paulo, Brazílie, 01321-001
    - Aktivní, ne nábor
    - BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
  - São Paulo, Brazílie, 01232-010
    - Aktivní, ne nábor
    - ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
  - São Paulo, Brazílie, 01401-002.
    - Aktivní, ne nábor
    - IDOR Ensino e Pesquisa
  - São Paulo, Brazílie, 04024-002
    - Aktivní, ne nábor
    - HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
  - São Paulo, Brazílie, 04024-002
    - Aktivní, ne nábor
    - Universidade Federal de Sao Paulo
  - São Paulo, Brazílie, 04537-080
    - Aktivní, ne nábor
    - Clínica Médica São Germano S/S Ltda
  - São Paulo, Brazílie, 04543-000
    - Aktivní, ne nábor
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  - São Paulo, Brazílie, 04544-000
    - Aktivní, ne nábor
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
  - São Paulo, Brazílie, 05652-900
    - Aktivní, ne nábor
    - Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
  - São Paulo, Brazílie, 04122-000
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Japonês Santa Cruz
  - São Paulo, Brazílie, 04537-080
    - Aktivní, ne nábor
    - Clínica Médica São Germano LTDA
- Bahia
  - Salvador,, Bahia, Brazílie, 41253-190
    - Aktivní, ne nábor
    - Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
- RIO Grande DO SUL
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90110-270
    - Aktivní, ne nábor
    - Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90850-170
    - Aktivní, ne nábor
    - Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
  - Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90880-480
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Mãe de Deus
- SP
  - São Paulo, SP, Brazílie, 04122-000
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Santa Cruz / Centro de Pesquisa
Finsko
- - Helsinki, Finsko, 00029
    - Aktivní, ne nábor
    - Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
  - Tampere, Finsko, 33520
    - Aktivní, ne nábor
    - Tampereen yliopistollinen sairaala
- Pirkanmaa
  - Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33520
    - Aktivní, ne nábor
    - Tampereen yliopistollinen sairaala
- Pohjois-pohjanmaa
  - Oulu, Pohjois-pohjanmaa, Finsko, 90220
    - Aktivní, ne nábor
    - Oulun Yliopistollinen sairaala
- Pohjois-savo
  - Kuopio, Pohjois-savo, Finsko, 70210
    - Aktivní, ne nábor
    - Kuopion Yliopistollinen Sairaala
- Varsinais-suomi
  - Turku, Varsinais-suomi, Finsko, 20520
    - Aktivní, ne nábor
    - Turku University Hospital
Francie
- - Nantes, Francie, 44093
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
  - Nantes Cedex 1, Francie, 44093
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
  - Paris, Francie, 75015
    - Aktivní, ne nábor
    - Hopital Necker
  - Paris Cedex 12, Francie, 75571
    - Aktivní, ne nábor
    - Hopital Saint Antoine
  - Pierre Benite Cedex, Francie, 69495
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
  - Poitiers Cedex, Francie, 86021
    - Aktivní, ne nábor
    - CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Aktivní, ne nábor
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Francie, 33600
    - Aktivní, ne nábor
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
- Limousin
  - Limoges, Limousin, Francie, 87042
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren
- Nord
  - Lille, Nord, Francie, 59000
    - Aktivní, ne nábor
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
Holandsko
- - Maastricht, Holandsko, 6229 HX
    - Aktivní, ne nábor
    - Maastricht University Medical Center
- Zuid-holland
  - Rotterdam, Zuid-holland, Holandsko, 3015 GD
    - Aktivní, ne nábor
    - Erasmus Universitair Medisch Centrum
Itálie
- - Bologna, Itálie, 40138
    - Aktivní, ne nábor
    - IRCCS - AOU di Bologna
  - Roma, Itálie, 00161
    - Aktivní, ne nábor
    - AOU Policlinico Umberto I
  - Roma, Itálie, 00168
    - Aktivní, ne nábor
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
- Emilia-romagna
  - Meldola, Emilia-romagna, Itálie, 47014
    - Aktivní, ne nábor
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
- Liguria
  - Genova, Liguria, Itálie, 16132
    - Aktivní, ne nábor
    - Ospedale San Martino
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Itálie, 20122
    - Aktivní, ne nábor
    - Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  - Monza, Lombardia, Itálie, 20900
    - Aktivní, ne nábor
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
- Milan
  - Milano, Milan, Itálie, 20153
    - Aktivní, ne nábor
    - ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
- Sicilia
  - Catania, Sicilia, Itálie, 95123
    - Aktivní, ne nábor
    - Policlinico "G. Rodolico"
- Toscana
  - Siena, Toscana, Itálie, 53100
    - Aktivní, ne nábor
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Senese
Japonsko
- - Akita, Japonsko, 010-8543
    - Aktivní, ne nábor
    - Akita University Hospital
  - Fukuoka, Japonsko, 811-1395
    - Aktivní, ne nábor
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
  - Fukuoka, Japonsko, 812-8582
    - Aktivní, ne nábor
    - Kyushu University Hospital
  - Kagoshima, Japonsko, 890-8520
    - Aktivní, ne nábor
    - Kagoshima University Hospital
  - Kumamoto, Japonsko, 860-0008
    - Aktivní, ne nábor
    - National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
  - Nagasaki, Japonsko, 852-8501
    - Aktivní, ne nábor
    - Nagasaki University Hospital
  - Okayama, Japonsko, 701-1192
    - Aktivní, ne nábor
    - National Hospital Organization Okayama Medical Center
  - Osaka, Japonsko, 545-8586
    - Aktivní, ne nábor
    - Osaka Metropolitan University Hospital
  - Tokushima, Japonsko, 770-8503
    - Aktivní, ne nábor
    - Tokushima University Hospital
  - Yamagata, Japonsko, 990-9585
    - Aktivní, ne nábor
    - Yamagata University Hospital
- Aichi
  - Nagoya, Aichi, Japonsko, 467-8602
    - Aktivní, ne nábor
    - Nagoya City University Hospital
  - Toyohashi, Aichi, Japonsko, 441-8570
    - Aktivní, ne nábor
    - Toyohashi Municipal Hospital
- Fukui
  - Yoshida-gun, Fukui, Japonsko, 910-1193
    - Aktivní, ne nábor
    - University of Fukui Hospital
- Gunma
  - Shibukawa, Gunma, Japonsko, 377-0280
    - Aktivní, ne nábor
    - National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
- Iwate
  - Yahaba-cho, Shiwa-gun, Iwate, Japonsko, 028-3695
    - Aktivní, ne nábor
    - Iwate Medical University Hospital
- Miyagi
  - Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-8574
    - Aktivní, ne nábor
    - Tohoku University Hospital
- Shizuoka
  - Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
    - Aktivní, ne nábor
    - Hamamatsu University Hospital
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
    - Aktivní, ne nábor
    - Shizuoka Cancer Center
- Tokyo
  - Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko, 150-8935
    - Aktivní, ne nábor
    - Japanese Red Cross Medical Center
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Aktivní, ne nábor
    - Tom Baker Cancer Center
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Aktivní, ne nábor
    - Cross Cancer Institute
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - Aktivní, ne nábor
    - QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - Aktivní, ne nábor
    - Queen Elizabeth II Health Science Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
    - Aktivní, ne nábor
    - Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Aktivní, ne nábor
    - Princess Margaret Cancer Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Aktivní, ne nábor
    - Jewish General Hospital
  - Montréal, Quebec, Kanada, H1T2M4
    - Aktivní, ne nábor
    - CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
    - Aktivní, ne nábor
    - Saskatoon Cancer Center
Korejská republika
- - Daegu, Korejská republika, 41944
    - Aktivní, ne nábor
    - Kyungpook National University Hospital
  - Incheon, Korejská republika, 21565
    - Aktivní, ne nábor
    - Gachon University Gil Medical Center
  - Seoul, Korejská republika, 05505
    - Aktivní, ne nábor
    - Asan Medical Center
- Gyeonggi-do
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
    - Aktivní, ne nábor
    - Seoul National University Bundang Hospital
- Jeonranamdo
  - Hwasun-gun, Jeonranamdo, Korejská republika, 58128
    - Aktivní, ne nábor
    - Chonnam National University Hwasun Hospital
- Pusan-kwangyǒkshi
  - Busan, Pusan-kwangyǒkshi, Korejská republika, 49241
    - Aktivní, ne nábor
    - Pusan National University Hospital
- Seoul-teukbyeolsi [seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korejská republika, 06351
    - Aktivní, ne nábor
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korejská republika, 03080
    - Aktivní, ne nábor
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Korejská republika, 06591
    - Aktivní, ne nábor
    - The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
- Taegu-kwangyǒkshi
  - Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Korejská republika, 41944
    - Aktivní, ne nábor
    - Kyungpook National University Hospital
Krocan
- - Adana, Krocan, 01240
    - Aktivní, ne nábor
    - Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
  - Ankara, Krocan, 06100
    - Aktivní, ne nábor
    - Ankara Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  - Ankara, Krocan, 06200
    - Aktivní, ne nábor
    - Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi
  - Antalya, Krocan, 07070
    - Aktivní, ne nábor
    - Akdeniz Universitesi Hastanesi
  - Aydin, Krocan, 09100
    - Aktivní, ne nábor
    - Aydın Adnan Menderes Universitesi Hastanesi
  - Gaziantep, Krocan, 27310
    - Aktivní, ne nábor
    - Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
  - Kayseri, Krocan, 38030
    - Aktivní, ne nábor
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
  - Kocaeli, Krocan, 41400
    - Aktivní, ne nábor
    - Özel Anadolu Sağlık Merkezi
  - Malatya, Krocan, 44280
    - Aktivní, ne nábor
    - Inönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
- İ̇stanbul
  - Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34093
    - Aktivní, ne nábor
    - Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
  - Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34303
    - Aktivní, ne nábor
    - Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
  - İstanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34214
    - Aktivní, ne nábor
    - Medipol Mega Universite Hastanesi
  - İstanbul / Şişli, İ̇stanbul, Krocan, 34381
    - Aktivní, ne nábor
    - Sisli Florence Nightingale Hastanesi
- İ̇zmir
  - İzmir, İ̇zmir, Krocan, 35100
    - Aktivní, ne nábor
    - Ege Universitesi Hastanesi
  - İzmir, İ̇zmir, Krocan, 35340
    - Aktivní, ne nábor
    - Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
Mexiko
- - Oaxaca, Mexiko, 68020
    - Aktivní, ne nábor
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
  - Veracruz, Mexiko, 91851
    - Aktivní, ne nábor
    - Instituto Veracruzano en Investigacion Clínica S.C.
- México
  - Colonia Valle De Las Palmas, Huixquilucan, México, Mexiko, 52787
    - Aktivní, ne nábor
    - Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
- Nuevo LEÓN
  - Monterrey, Nuevo LEÓN, Mexiko, 66460
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
Norsko
- - Oslo, Norsko, 0450
    - Aktivní, ne nábor
    - Oslo Universitetssykehus Ullevål
  - Trondheim, Norsko, 7030
    - Aktivní, ne nábor
    - St Olavs Hospital
- Hordaland
  - Bergen, Hordaland, Norsko, 5021
    - Aktivní, ne nábor
    - Haukeland Universitetssjukehus
- Rogaland
  - Stavanger, Rogaland, Norsko, 4011
    - Aktivní, ne nábor
    - Stavanger Universitetssykehus
Nový Zéland
- - Auckland, Nový Zéland, 0622
    - Aktivní, ne nábor
    - North Shore Hospital
  - Auckland, Nový Zéland, 2025
    - Aktivní, ne nábor
    - Aotearoa Clinical Trials
  - Auckland, Nový Zéland, 0620
    - Aktivní, ne nábor
    - North Shore Hospital
  - Auckland, Nový Zéland, 2025
    - Aktivní, ne nábor
    - Middlemore Clinical Trials
  - Hamilton, Nový Zéland, 3204
    - Aktivní, ne nábor
    - Waikato District Health Board, Waikato Hospital
  - Newtown, Wellington, Nový Zéland, 6021
    - Aktivní, ne nábor
    - Pacific Radiology
  - Palmerston North, Nový Zéland, 4410
    - Aktivní, ne nábor
    - Broadway Radiology
  - Roslyn, Nový Zéland, 4414
    - Aktivní, ne nábor
    - Palmerston North Hospital
  - Takapuna, Auckland, Nový Zéland, 0620
    - Aktivní, ne nábor
    - Pharmacy on Shakespeare
  - Wellington, Nový Zéland, 6021
    - Aktivní, ne nábor
    - Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
Německo
- - Aachen, Německo, 52074
    - Aktivní, ne nábor
    - Uniklinik RWTH Aachen
  - Berlin, Německo, 12200
    - Aktivní, ne nábor
    - charite universitatsmedizin Berlin
  - Braunschweig, Německo, 38114
    - Aktivní, ne nábor
    - Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
  - Chemnitz, Německo, 09116
    - Aktivní, ne nábor
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Hamm, Německo, 59073
    - Aktivní, ne nábor
    - St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen
  - Muenchen, Německo, 81675
    - Aktivní, ne nábor
    - Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
  - München, Německo, 81675
    - Aktivní, ne nábor
    - Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen
- Baden-württemberg
  - Ulm, Baden-württemberg, Německo, 89081
    - Aktivní, ne nábor
    - Universitaetsklinikum Ulm
- Bayern
  - Würzburg, Bayern, Německo, 97080
    - Aktivní, ne nábor
    - Universitätsklinikum Würzburg
- Nordrhein-westfalen
  - Köln, Nordrhein-westfalen, Německo, 50937
    - Aktivní, ne nábor
    - Universitaetsklinikum Koeln
Polsko
- - Bydgoszcz, Polsko, 85-168
    - Aktivní, ne nábor
    - Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
  - Bydgoszcz, Polsko, 85-168
    - Aktivní, ne nábor
    - Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy
  - Gdansk, Polsko, 80-214
    - Aktivní, ne nábor
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Katowice, Polsko, 40-519
    - Aktivní, ne nábor
    - Pratia Onkologia Katowice
  - Poznan, Polsko, 60-569
    - Aktivní, ne nábor
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
  - Skorzewo, Polsko, 60-185
    - Aktivní, ne nábor
    - Centrum Medyczne Pratia Poznan
  - Warszawa, Polsko, 02-097
    - Aktivní, ne nábor
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
  - Wroclaw, Polsko, 50-367
    - Aktivní, ne nábor
    - Klinika Hematologii, Nowotworow Krwi i Transplantacji Szpiku
Rakousko
- - Innsbruck, Rakousko, 6020
    - Aktivní, ne nábor
    - Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
  - Salzburg, Rakousko, 5020
    - Aktivní, ne nábor
    - Uniklinikum Salzburg
  - Wien, Rakousko, 1090
    - Aktivní, ne nábor
    - Medizinische Universität Wien
- Niederösterreich
  - Krems, Niederösterreich, Rakousko, 3500
    - Aktivní, ne nábor
    - Universitätsklinikum Krems
- Wien
  - Vienna, Wien, Rakousko, 1090
    - Aktivní, ne nábor
    - Medizinische Universität Wien
  - Vienna, Wien, Rakousko, 1160
    - Aktivní, ne nábor
    - Klinik Ottakring
  - Vienna, Wien, Rakousko, 1090
    - Aktivní, ne nábor
    - Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
Spojené království
- - Bristol, Spojené království, BS2 8ED
    - Aktivní, ne nábor
    - Bristol Haematology and Oncology Centre
  - Canterbury, Spojené království, CT1 3NG
    - Aktivní, ne nábor
    - Kent and Canterbury Hospital
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Aktivní, ne nábor
    - The Christie NHS Foundation Trust
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH7 7DW
    - Aktivní, ne nábor
    - Royal Bournemouth Hospital
- Oxford
  - Headington, Oxford, Spojené království, OX3 7LE
    - Aktivní, ne nábor
    - Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LE
    - Aktivní, ne nábor
    - Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LE
    - Aktivní, ne nábor
    - Churchill Hospital
- South Glamorgan
  - Cardiff, South Glamorgan, Spojené království, CF14 4XW
    - Aktivní, ne nábor
    - University Hospital of Wales
Spojené státy
- California
  - Clovis, California, Spojené státy, 93611
    - Aktivní, ne nábor
    - Community Cancer Institute
  - Clovis, California, Spojené státy, 93611
    - Aktivní, ne nábor
    - Clovis Community Medical Center
  - Fresno, California, Spojené státy, 93701
    - Aktivní, ne nábor
    - University of California San Francisco
  - Fresno, California, Spojené státy, 93721
    - Aktivní, ne nábor
    - Community Regional Medical Center
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
    - Aktivní, ne nábor
    - UCHealth Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
    - Aktivní, ne nábor
    - UCHealth Harmony
  - Greeley, Colorado, Spojené státy, 80634
    - Aktivní, ne nábor
    - UCHealth Greeley Hospital
  - Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
    - Aktivní, ne nábor
    - UCHealth - Medical Center of the Rockies
- Florida
  - Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
    - Aktivní, ne nábor
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
  - Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
    - Aktivní, ne nábor
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
  - Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
    - Aktivní, ne nábor
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
  - Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
    - Aktivní, ne nábor
    - University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Aktivní, ne nábor
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Aktivní, ne nábor
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Aktivní, ne nábor
    - University of Miami Hospital and Clinics
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176
    - Aktivní, ne nábor
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
  - Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
    - Aktivní, ne nábor
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Aktivní, ne nábor
    - Tulane Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Aktivní, ne nábor
    - Tulane Cancer Center
- New Jersey
  - Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
    - Aktivní, ne nábor
    - MSK Basking Ridge
  - Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
    - Aktivní, ne nábor
    - MSK Monmouth
  - Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
    - Aktivní, ne nábor
    - MSK Bergen
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
    - Aktivní, ne nábor
    - Christus St. Vincent Regional Medical Center
  - Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
    - Aktivní, ne nábor
    - Christus St. Vincent Regional Cancer Center
  - Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
    - Aktivní, ne nábor
    - Santa Fe Imaging
  - Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
    - Aktivní, ne nábor
    - X-Ray Associates of Santa Fe - XRANM
- New York
  - Harrison, New York, Spojené státy, 10604
    - Aktivní, ne nábor
    - MSK Westchester
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Aktivní, ne nábor
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Aktivní, ne nábor
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
  - Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
    - Aktivní, ne nábor
    - MSK Nassau
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - Aktivní, ne nábor
    - Baylor University Medical Center
Tchaj-wan
- - Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
    - Aktivní, ne nábor
    - Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
  - Taichung, Tchaj-wan, 40447
    - Aktivní, ne nábor
    - China Medical University Hospital
  - Tainan, Tchaj-wan, 704
    - Aktivní, ne nábor
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei, Tchaj-wan, 11217
    - Aktivní, ne nábor
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taipei, Tchaj-wan, 10002
    - Aktivní, ne nábor
    - National Taiwan University Hospital
Česko
- - Hradec Kralove, Česko, 500 05
    - Aktivní, ne nábor
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  - Olomouc, Česko, 779 00
    - Aktivní, ne nábor
    - Fakultni nemocnice Olomouc
  - Ostrava-Poruba, Česko, 708 52
    - Aktivní, ne nábor
    - Fakultni nemocnice Ostrava
  - Praha 2, Česko, 12808
    - Aktivní, ne nábor
    - Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
- Brno-m?sto
  - Brno, Brno-m?sto, Česko, 625 00
    - Aktivní, ne nábor
    - Fakultni nemocnice Brno Bohunice
- Plzeňský KRAJ
  - Plzen - Lochotin, Plzeňský KRAJ, Česko, 304 60
    - Aktivní, ne nábor
    - Fakultni nemocnice Plzen
- Praha 2
  - Praha, Praha 2, Česko, 120 00
    - Aktivní, ne nábor
    - Fakultni poliklinika
Čína
- - Beijing, Čína, 100070
    - Nábor
    - Beijing Boren Hospital
  - Chongqing, Čína, 400030
    - Nábor
    - Chongqing University Cancer Hospital
  - Jinan, Čína, 250100
    - Nábor
    - Jinan Central Hospital
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Čína, 100191
    - Nábor
    - Peking University Third Hospital
  - Beijing, Beijing, Čína, 100730
    - Nábor
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
    - Nábor
    - Fujian Medical University Union Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
    - Nábor
    - Guangdong Provincial People's Hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
    - Nábor
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510555
    - Nábor
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
  - Shenzhen, Guangdong, Čína, 518035
    - Nábor
    - Shenzhen Second People's Hospital
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
    - Nábor
    - The Second Hospital of Hebei Medical University
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
    - Nábor
    - Harbin Medical University Cancer Hospital
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
    - Nábor
    - Henan Cancer Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430030
    - Nábor
    - Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
    - Nábor
    - Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
  - Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221006
    - Nábor
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Čína, 130021
    - Nábor
    - The First Hospital of Jilin University
  - Changchun, Jilin, Čína, 130000
    - Nábor
    - Jilin Province Cancer Hospital
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Čína, 250021
    - Nábor
    - Shandong Provincial Hospital
  - Jinan, Shandong, Čína, 250013
    - Zatím nenabíráme
    - Jinan Central Hospital
  - Jinan, Shandong, Čína, 250100
    - Nábor
    - Jinan Central Hospital
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Čína, 300052
    - Nábor
    - Tianjin Medical University General Hospital
  - Tianjin, Tianjin, Čína, 300020
    - Nábor
    - Institute of hematology&blood disease hospital
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
  - Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Řecko
- - Athens, Řecko, 115 25
    - Aktivní, ne nábor
    - Radiology vendor
  - Ioannina, Řecko
    - Aktivní, ne nábor
    - University General Hospital of Ioannina
- Attikí
  - Athens, Attikí, Řecko, 106 76
    - Aktivní, ne nábor
    - Evangelismos General Hospital of Athens
  - Athens, Attikí, Řecko, 115 28
    - Aktivní, ne nábor
    - Alexandra General Hospital Of Athens
  - Athens, Attikí, Řecko, 106 76
    - Aktivní, ne nábor
    - Evangelismos Hospital
- Kentrikí Makedonía
  - Thessaloniki, Kentrikí Makedonía, Řecko, 546 39
    - Aktivní, ne nábor
    - Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Clinic Barcelona
  - Cordoba, Španělsko, 14004
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Girona, Španělsko, 17007
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
  - Madrid, Španělsko, 28006
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario La Princesa
  - Madrid, Španělsko, 28050
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
  - Salamanca, Španělsko, 37007
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario de Salamanca
  - Sevilla, Španělsko, 41013
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
  - Valencia, Španělsko, 46026
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario y Politecnico La Fe
- A Coruna
  - Santiago de Compostela, A Coruna, Španělsko, 15706
    - Aktivní, ne nábor
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08221
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Mútua Terrassa
  - Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08221
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitari Mutua Terrassa
- Barcelona [barcelona]
  - L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [barcelona], Španělsko, 08908
    - Aktivní, ne nábor
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
- Madrid, Comunidad DE
  - Madrid, Madrid, Comunidad DE, Španělsko, 28027
    - Aktivní, ne nábor
    - Clinica Universidad de Navarra
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
    - Aktivní, ne nábor
    - Clinica Universidad de Navarra
- Other
  - Toledo, Other, Španělsko, 45007
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario de Toledo
Švédsko
- - Borås, Švédsko, 501 82
    - Aktivní, ne nábor
    - Södra Älvsborg Sjukhus
  - Falun, Švédsko, 791 82
    - Aktivní, ne nábor
    - Falu Lasarett
  - Göteborg, Švédsko, 41345
    - Aktivní, ne nábor
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  - Luleå, Švédsko, 971 80
    - Aktivní, ne nábor
    - Sunderby sjukhus
- Skåne LÄN [se-12]
  - Helsingborg, Skåne LÄN [se-12], Švédsko, 251 87
    - Aktivní, ne nábor
    - Helsingborgs Lasarett
  - Lund, Skåne LÄN [se-12], Švédsko, 22185
    - Aktivní, ne nábor
    - Skånes Universitetssjukhus Lund
- Örebro LÄN [se-18]
  - Örebro, Örebro LÄN [se-18], Švédsko, 701 85
    - Aktivní, ne nábor
    - Universitetssjukhuset Örebro
- Östergötlands LÄN [se-05]
  - Linköping, Östergötlands LÄN [se-05], Švédsko, 581 85
    - Aktivní, ne nábor
    - Universitetssjukhuset i Linköping

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předchozí diagnóza mnohočetného myelomu, jak je definována kritérii IMWG (Rajkumar et al, 2014).
Měřitelné onemocnění založené na kritériích IMWG, jak je definováno alespoň 1 z následujících:
- Sérový M-protein ≥0,5 g/dl.
- Vylučování M-proteinu močí ≥200 mg/24 hodin.
- Sérový imunoglobulin FLC ≥10 mg/dl (≥100 mg/l) A abnormální poměr sérového imunoglobulinu kappa k lambda FLC (1,65).
Předchozí léčba proti mnohočetnému myelomu včetně léčby lenalidomidem a inhibitorem proteazomu.
Stav výkonu ECOG ≤2.
Vyřešené akutní účinky jakékoli předchozí terapie na výchozí závažnost nebo stupeň CTCAE ≤1.
Netěhotná a ochotná užívat antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

Doutnající mnohočetný myelom.
Plazmatická leukémie.
Amyloidóza.
Syndrom POEMS.
Transplantace kmenových buněk do 12 týdnů před zařazením do studie nebo aktivní reakce štěpu proti hostiteli.
Aktivní HBV, HCV, SARS-CoV2, HIV nebo jakákoli aktivní, nekontrolovaná bakteriální, plísňová nebo virová infekce.
Jakákoli jiná aktivní malignita během 3 let před zařazením do studie, kromě adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo karcinomu in situ.
Předchozí léčba pomocí terapie zaměřené na BCMA.
Léčba zaměřená na anti-CD38 během 6 měsíců před první dávkou léčby v této studii.
Živá atenuovaná vakcína do 4 týdnů od první dávky studijní intervence.
Podávání s hodnoceným přípravkem (např. lék nebo vakcína) současně se studijní intervencí nebo do 30 dnů před první dávkou studijní intervence použité v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Faktorové přiřazení
Maskování: Singl

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Část 1 Bezpečnostní úvodní eskalace dávky: Elranatamab + Daratumumab	Lék: Elranatamab podkožní Ostatní jména: PF-06863135 Lék: Daratumumab Daratumumab / hyaluronidáza, subkutánně Ostatní jména: Darzalex Faspro; Darzalex injekční roztok
Experimentální: Část 2 Randomizované rameno A: Elranatamab	Lék: Elranatamab podkožní Ostatní jména: PF-06863135
Experimentální: Část 2 Randomizované rameno B: Elranatamab + Daratumumab	Lék: Elranatamab podkožní Ostatní jména: PF-06863135 Lék: Daratumumab Daratumumab / hyaluronidáza, subkutánně Ostatní jména: Darzalex Faspro; Darzalex injekční roztok
Aktivní komparátor: Část 2 Randomizované rameno C: Daratumumab + Pomalidomid + Dexamethason	Lék: Daratumumab Daratumumab / hyaluronidáza, subkutánně Ostatní jména: Darzalex Faspro; Darzalex injekční roztok Lék: Pomalidomid ústní Ostatní jména: Pomalyst, Imnovid Lék: Dexamethason ústní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Část 1 Safety Lead-In: Výskyt toxicit omezujících dávku Časové okno: Prvních 42 dní po první dávce elranatamabu	Prvních 42 dní po první dávce elranatamabu
Část 2 Randomizováno: Přežití bez progrese podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom Časové okno: Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců	Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

C1071005
2021-000044-22 (Číslo EudraCT)
MAGNETISMM-5 (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Emory University
National Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; National Institutes...

Dokončeno

Pembrolizumab a radiační terapie u pacientů s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem

Refrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický myelom | Plazmabuněčný myelom ISS fáze III | Plazmabuněčný myelom ISS fáze II | Plazmabuněčný myelom ISS fáze I

Spojené státy
Mayo Clinic
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Bortezomib, melfalan a celkové ozáření těla před transplantací kmenových buněk při léčbě pacientů s mnohočetným myelomem

Refrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom

Spojené státy
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Vismodegib po transplantaci kmenových buněk při léčbě pacientů s vysoce rizikovou první remisí nebo relapsem mnohočetného myelomu

Refrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom

Spojené státy
Albert Einstein College of Medicine
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Busulfan, melfalan a bortezomib před prvoliniovou transplantací kmenových buněk při léčbě pacientů s mnohočetným myelomem

Refrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom

Spojené státy
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Lenalidomid, dexamethason a klarithromycin v léčbě pacientů, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk pro mnohočetný myelom

Refrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium I plazmatický myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom

Spojené státy
Roswell Park Cancer Institute

Nábor

Nechemoterapeutické intervence pro zlepšení kvality života a imunitních funkcí u pacientů s mnohočetným myelomem

Plazmabuněčný myelom | Refrakterní plazmatický buněčný myelom | Recidivující plazmatický myelom | Doutnající plazmatický myelom

Spojené státy
National Cancer Institute (NCI)

Aktivní, ne nábor

Lenalidomid v léčbě pacientů s mnohočetným myelomem podstupujícím autologní transplantaci kmenových buněk

Doutnající mnohočetný myelom | Refrakterní mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia DS I | Mnohočetný myelom stadia DS II | Mnohočetný myelom stadia DS III

Spojené státy
Lawson Health Research Institute
The Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation; Dalhousie University; Niagara Health System

Aktivní, ne nábor

Rivaroxaban nebo aspirin jako tromboprofylaxe u mnohočetného myelomu (RithMM)

Mnohočetný myelom v relapsu | Mnohočetný myelom se neúspěšnou remisí | Mnohočetný myelom stadium I | Progrese mnohočetného myelomu | Mnohočetný myelom stadium II | Mnohočetný myelom stadium III

Kanada
Albert Einstein College of Medicine
National Cancer Institute (NCI)

Ukončeno

Desipramin hydrochlorid a filgrastim pro mobilizaci kmenových buněk u pacientů s mnohočetným myelomem podstupujícím transplantaci kmenových buněk

Refrakterní plazmatický buněčný myelom | DS stadium II plazmatický buněčný myelom | DS stadium III plazmatický buněčný myelom | DS (Durie/Losos) stadium I myelom z plazmatických buněk

Spojené státy
Fred Hutchinson Cancer Research Center/University...
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Vakcinační terapie u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili transplantaci kmenových buněk

I mnohočetný myelom | Mnohočetný myelom stadia II | Mnohočetný myelom stadia III | Refrakterní mnohočetný myelom

Spojené státy

Klinické studie na Elranatamab

Pfizer
In Expanded Access, treating physicians are the Sponsors

Dostupný

Rozšířený přístup k elranatamabu před schválením pro jednoho pacienta (PF-06863135)

Mnohočetný myelom
Stichting European Myeloma Network
Pfizer

Nábor

Studie fáze 2 elranatamabu u pacientů s vysoce rizikovým doutnajícím mnohočetným myelomem (ERASMM)

Doutnající mnohočetný myelom

Holandsko, Francie, Itálie, Finsko, Řecko, Norsko
Thomas Lund
Pfizer

Zatím nenabíráme

Samoaplikace subkutánního elranatamabu v domovech pacientů. (ERICA)

Mnohočetný myelom
Pfizer

Nábor

Studie elranatamabu po zkušebním přístupu pro účastníky s mnohočetným myelomem (MM) (MagnetisMM15)

Mnohočetný myelom

Kanada, Francie, Japonsko, Austrálie, Spojené státy
Massachusetts General Hospital
Pfizer

Nábor

Elranatamab u R/R mnohočetného myelomu

Mnohočetný myelom | Refrakterní mnohočetný myelom | Relaps mnohočetného myelomu

Spojené státy
Pfizer

Aktivní, ne nábor

MagnetisMM-3: Studie monoterapie elranatamabem (PF-06863135) u účastníků s mnohočetným myelomem, kteří jsou refrakterní na alespoň jeden PI, jeden IMiD a jeden anti-CD38 mAb

Mnohočetný myelom

Spojené státy, Kanada, Španělsko, Belgie, Spojené království, Austrálie, Japonsko, Francie, Německo, Polsko
PETHEMA Foundation

Nábor

Studie fáze II elranatamabu jako samostatného činidla pro relaps nebo refrakterní myelom u pacientů dříve vystavených třem skupinám léků

Mnohočetný myelom v relapsu

Španělsko
Pfizer

Dostupný

Elranatamab Expanded Access Protocol u dospělých s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem (MAGNETISMM17)

Mnohočetný myelom

Spojené státy, Kanada
Pfizer

Dokončeno

Studie, která se dozví o účinnosti léku zvaného Elranatamab u lidí s relapsem refrakterního mnohočetného myelomu

Mnohočetný myelom

Spojené státy
Pfizer

Dokončeno

Studie o léku (nazývaném Elranatamab) u lidí s relapsem refrakterního mnohočetného myelomu

Mnohočetný myelom

Spojené státy

Měření výsledku	Časové okno
Frekvence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou Časové okno: Od data první dávky studijní intervence do minimálně 90 dnů po podání poslední studijní intervence. Hlášení nezávažných AE končí zahájením nové protinádorové terapie.	Od data první dávky studijní intervence do minimálně 90 dnů po podání poslední studijní intervence. Hlášení nezávažných AE končí zahájením nové protinádorové terapie.
Četnost abnormálních laboratorních výsledků Časové okno: Od data první dávky studijní intervence do minimálně 90 dnů po podání poslední studijní intervence. Hlášení nezávažných AE končí zahájením nové protinádorové terapie.	Od data první dávky studijní intervence do minimálně 90 dnů po podání poslední studijní intervence. Hlášení nezávažných AE končí zahájením nové protinádorové terapie.
Míra syndromu uvolnění cytokinů stupně ≥2 Časové okno: Prvních 28 dní po první dávce elranatamabu	Prvních 28 dní po první dávce elranatamabu
Farmakokinetika elranatamabu podle koncentrací před a po podání dávky Časové okno: Od data první dávky až do 14 dnů po datu poslední dávky elranatamabu	Od data první dávky až do 14 dnů po datu poslední dávky elranatamabu
Imunogenicita elranatamabu prostřednictvím protilékových protilátek proti elranatamabu Časové okno: Od data první dávky až do 14 dnů po datu poslední dávky elranatamabu	Od data první dávky až do 14 dnů po datu poslední dávky elranatamabu
Farmakokinetika daratumumabu podle koncentrací před podáním dávky Časové okno: Od data první dávky až do 14 dnů po datu poslední dávky daratumumabu	Od data první dávky až do 14 dnů po datu poslední dávky daratumumabu
Kvalita života související se zdravím podle Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života - jádro 30 Časové okno: Od data informovaného souhlasu až do 35 dnů po datu poslední dávky studijní intervence	Od data informovaného souhlasu až do 35 dnů po datu poslední dávky studijní intervence
Kvalita života související se zdravím podle Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života - Myelom 20 Časové okno: Od data informovaného souhlasu až do 35 dnů po datu poslední dávky studijní intervence	Od data informovaného souhlasu až do 35 dnů po datu poslední dávky studijní intervence
Část 1 Safety Lead-In: Přežití bez progrese podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom Časové okno: Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 51 měsíců	Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 51 měsíců
Celkové přežití Časové okno: Od data randomizace do data ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců	Od data randomizace do data ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
Míra objektivní odpovědi podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom Časové okno: Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců	Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
Doba trvání odpovědi podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom Časové okno: Od data potvrzené objektivní odpovědi do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců	Od data potvrzené objektivní odpovědi do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
Doba reakce podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom Časové okno: Od data randomizace do data potvrzené objektivní odpovědi, hodnoceno do 51 měsíců	Od data randomizace do data potvrzené objektivní odpovědi, hodnoceno do 51 měsíců
Kompletní míra odpovědí podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom Časové okno: Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců	Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
Délka kompletní odpovědi podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom Časové okno: Od data potvrzené kompletní odpovědi do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 51 měsíců	Od data potvrzené kompletní odpovědi do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 51 měsíců
Minimální míra negativity reziduální choroby podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom Časové okno: Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců	Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
Trvalá minimální míra negativity reziduálního onemocnění podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom Časové okno: Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců	Od data randomizace do data progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo zahájení nové protinádorové léčby, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců
Přežití bez progrese při léčbě další linie podle kritérií Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom Časové okno: Od data randomizace do data druhé objektivní progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců	Od data randomizace do data druhé objektivní progrese onemocnění, ukončení studie, úmrtí nebo cenzury, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 51 měsíců

MagnetisMM-5: Studie elranatamabu (PF-06863135) v monoterapii a elranatamabu + daratumumab versus daratumumab + pomalidomid + dexamethason u účastníků s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem (MAGNETISMM-5)

OTEVŘENÁ, 3RAMENOVÁ, MULTICENTEROVÁ, RANDOMIZOVANÁ STUDIE FÁZE 3 K HODNOCENÍ ÚČINNOSTI A BEZPEČNOSTI ELRANATAMAB (PF-06863135) MONTERAPIE A ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARATUMWIDOMIDEPS/INTEREX ALESPOŇ 1 PŘEDCHOZÍ ŘADA TERAPIE VČETNĚ LENALIDOMIDU A INHIBITORU PROTEASOMU

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Elranatamab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa