Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sdíleného rozhodování pro screening rakoviny plic mezi čínskou populací ve Spojených státech

13. března 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Pochopení sdíleného rozhodování o screeningu rakoviny plic mezi čínskou populací v USA

Tato studie lépe rozumí názorům na sdílené rozhodování mezi dospělými Číňany, kteří kouří, nebo kteří mají manželského partnera, který kouří. Rakovina plic je druhou nejčastější rakovinou mezi muži a ženami ve Spojených státech a je nejčastější příčinou úmrtnosti na rakovinu mezi Asiaty a obyvateli tichomořských ostrovů. Lékařům se doporučuje zahájit rozhovory o screeningu rakoviny plic s vhodnými pacienty, poskytnout informace o výhodách a škodách a podílet se na společném rozhodování. Kulturní zázemí pacienta však může ovlivnit rozhodování mnoha způsoby. Vzhledem k tomu je potřeba porozumět vnímání sdíleného rozhodování mezi různými populacemi (v tomto případě asijskými populacemi), aby bylo možné vytvořit informace pro návrh kulturně citlivých rozhodovacích pomůcek pro screening rakoviny. Tato studie hodnotí, jak čínské populace v USA, které v současnosti kouří nebo mají partnery, kteří kouří, vnímají proces sdíleného rozhodování, jejich preference, vnímané překážky a facilitátory a jejich pohled na aktuálně dostupné screeningové nástroje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Porozumět tomu, jak čínské populace ve Spojených státech, které v současnosti kouří nebo mají partnery, kteří kouří, vnímají proces sdíleného rozhodování o zdraví a jejich preference, pokud jde o zapojení rolí, a bariéry a facilitátory sdíleného rozhodování .

II. Zhodnoťte současné veřejně dostupné nástroje pro screening rakoviny plic z pohledu dospělých Číňanů, kteří kouří nebo mají partnery, kteří kouří.

OBRYS:

Účastníci absolvují pohovor v délce 45–60 minut a/nebo fokusní skupinu v délce 1,5–2 hodiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert J. Volk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou získáváni z několika zdrojů, včetně: (1) Registru pacientů a pečovatelů, kteří jsou ochotni podílet se na studiích rozvoje na podporu rozhodování (2) v rámci sdíleného registru základního zařízení pro rozhodování ("REACH"), MD Anderson Cancer Center (MDACC) kliniky sloužící asijským populacím v Houstonu (3) čínské náboženské nebo komunitní skupiny/centra nebo na komerčních místech poskytujících služby čínské komunitě (4) sociální média nebo virtuální skupiny, které se starají o čínské komunity všech věkových kategorií nebo (5) odběr vzorků sněhové koule prostřednictvím doporučení od ostatní účastníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, kteří se identifikují jako Číňané
  • Žijte v USA (buď občané, nebo žili v USA alespoň 5 let nebo déle, tj. dlouhodobí rezidenti)
  • Věk 50-80 let
  • V současné době kouří nebo partner osoby, která kouří
  • Mluvte anglicky a/nebo mandarínsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pozorovací (rozhovor, diskuze)
Účastníci absolvují pohovor v délce 45–60 minut a/nebo fokusní skupinu v délce 1,5–2 hodiny.
Postup: Diskuse
Zúčastněte se fokusní skupiny
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Jiný: Rozhovor
Zúčastněte se rozhovoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jak čínské populace, které kouří nebo mají partnery, kteří kouří, vnímají proces sdíleného rozhodování o zdraví
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Analýza dat a sběr dat probíhá současně. Data jsou analyzována pomocí sekvenčního přístupu k identifikaci hlavních a vedlejších tematických oblastí. Počáteční kódová kniha je vyvinuta na základě základních otázek v rámci průvodce rozhovory, literatury a počátečního kódování 3–4 přepisů. Vnitřní platnost číselníku je stanovena prostřednictvím podrobné diskuse mezi kodéry a výzkumným týmem. Spolehlivost kódové knihy je stanovena v první úrovni kódování (popisné kódy) dvojitým kódováním 25 % rozhovorů a diskusí o případných nesrovnalostech, aby se dosáhlo konsensu o kódech. Výzkumníci analyzují kódy, aby identifikovali hlavní a vedlejší témata. Zjištění jsou shrnuta a ilustrována pomocí doslovných příkladů.
ukončením studia v průměru 1 rok
Preference čínské populace, pokud jde o zapojení rolí, a překážky a facilitátoři sdíleného rozhodování
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Analýza dat a sběr dat probíhá současně. Data jsou analyzována pomocí sekvenčního přístupu k identifikaci hlavních a vedlejších tematických oblastí. Počáteční kódová kniha je vyvinuta na základě základních otázek v rámci průvodce rozhovory, literatury a počátečního kódování 3–4 přepisů. Vnitřní platnost číselníku je stanovena prostřednictvím podrobné diskuse mezi kodéry a výzkumným týmem. Spolehlivost kódové knihy je stanovena v první úrovni kódování (popisné kódy) dvojitým kódováním 25 % rozhovorů a diskusí o případných nesrovnalostech, aby se dosáhlo konsensu o kódech. Výzkumníci analyzují kódy, aby identifikovali hlavní a vedlejší témata. Zjištění jsou shrnuta a ilustrována pomocí doslovných příkladů.
ukončením studia v průměru 1 rok
Současné veřejně dostupné nástroje pro screening rakoviny plic z pohledu dospělých Číňanů, kteří kouří nebo mají partnery, kteří kouří
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Analýza dat a sběr dat probíhají současně. Data jsou analyzována pomocí tematické analýzy. Na základě dat z jedné fokusní skupiny je vytvořen úvodní číselník založený na tématech vznesených účastníky. Data jsou seskupena do širokých kategorií na základě aspektů nástroje, na které účastníci poskytli zpětnou vazbu, jako jsou: (1) vizuální prvky, (2) formát nástroje, (3) informace, (4) preference v tom, jak riskovat je prezentován, (5) podpora rozhodování a (6) doporučení pro zlepšení. Číselník je upraven a zpřesněn tak, aby zahrnoval kódy, které jsou identifikovány z dalších přepisů. Dva kodéři kódují přepisy poté, co na základě konzultací a pomoci ostatních členů výzkumného týmu zjistí vnitřní platnost a spolehlivost číselníku. Zjištění jsou shrnuta a ilustrována doslovnými citacemi účastníků.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-0101 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08583 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení