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Bewertung der gemeinsamen Entscheidungsfindung für das Lungenkrebs-Screening unter der chinesischen Bevölkerung in den Vereinigten Staaten

13. März 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Verständnis der gemeinsamen Entscheidungsfindung für das Lungenkrebs-Screening unter der chinesischen Bevölkerung in den USA

Diese Studie versteht besser die Ansichten über die gemeinsame Entscheidungsfindung unter chinesischen Erwachsenen, die rauchen oder einen rauchenden Ehepartner haben. Lungenkrebs ist die zweithäufigste Krebsart bei Männern und Frauen in den Vereinigten Staaten und die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Asiaten und Bewohnern der pazifischen Inseln. Ärzten wird empfohlen, mit geeigneten Patienten Gespräche über das Lungenkrebs-Screening zu initiieren, Informationen über Nutzen und Schaden bereitzustellen und sich an einer gemeinsamen Entscheidungsfindung zu beteiligen. Der kulturelle Hintergrund eines Patienten kann jedoch die Entscheidungsfindung in vielerlei Hinsicht beeinflussen. Vor diesem Hintergrund ist es notwendig, die Wahrnehmungen der gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen verschiedenen Bevölkerungsgruppen (in diesem Fall asiatischen Bevölkerungsgruppen) zu verstehen, um die Gestaltung kulturell sensibler Entscheidungshilfen für die Krebsvorsorge zu beeinflussen. Diese Studie bewertet, wie chinesische Bevölkerungsgruppen in den USA, die derzeit rauchen oder Partner haben, die rauchen, den Prozess der gemeinsamen Entscheidungsfindung, ihre Präferenzen, die wahrgenommenen Hindernisse und Vermittler und ihre Perspektive auf derzeit verfügbare Screening-Tools wahrnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Verstehen, wie chinesische Bevölkerungsgruppen in den Vereinigten Staaten, die derzeit rauchen oder Partner haben, die rauchen, den Prozess der gemeinsamen gesundheitsbezogenen Entscheidungsfindung und ihre Präferenzen in Bezug auf die Rollenbeteiligung sowie die Hindernisse und Förderer der gemeinsamen Entscheidungsfindung wahrnehmen .

II. Bewerten Sie die derzeit öffentlich zugänglichen Instrumente zur Früherkennung von Lungenkrebs aus der Perspektive chinesischer Erwachsener, die rauchen oder deren Partner rauchen.

UMRISS:

Die Teilnehmer nehmen an einem Interview von 45-60 Minuten und/oder einer Fokusgruppe von 1,5 bis 2 Stunden teil.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert J. Volk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden über mehrere Quellen rekrutiert, darunter: (1) MD Anderson Cancer Center's (MDACC) Shared Decision Making Core Facility's register ("REACH"-Register) von Patienten und Pflegekräften, die bereit sind, an Entwicklungsstudien zur Entscheidungsunterstützung teilzunehmen (2) Community Health Kliniken für asiatische Bevölkerungsgruppen in Houston (3) chinesische religiöse oder kommunale Gruppen/Zentren oder an kommerziellen Standorten, die sich an die chinesische Gemeinschaft richten (4) soziale Medien oder virtuelle Gruppen, die sich an chinesische Gemeinschaften aller Altersgruppen richten, oder (5) Schneeballproben durch Empfehlungen von andere Teilnehmer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen, die sich selbst als Chinesen identifizieren
  • In den USA leben (entweder Staatsbürger oder seit mindestens 5 Jahren in den USA lebend, d. h. Langzeitbewohner)
  • Alter 50-80
  • Derzeit Raucher oder Partner einer Person, die raucht
  • Sprechen Sie Englisch und/oder Mandarin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Beobachtung (Interview, Diskussion)
Die Teilnehmer nehmen an einem Interview von 45-60 Minuten und/oder einer Fokusgruppe von 1,5 bis 2 Stunden teil.
Verfahren: Diskussion
Nehmen Sie an einer Fokusgruppe teil
Andere Namen:
  • Diskutieren
Sonstiges: Interview
Vorstellungsgespräch besuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie die chinesische Bevölkerung, die raucht oder Partner hat, die rauchen, den Prozess der gemeinsamen gesundheitsbezogenen Entscheidungsfindung wahrnimmt
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Datenanalyse und Datenerhebung erfolgen gleichzeitig. Die Daten werden mithilfe eines sequentiellen Ansatzes analysiert, um größere und kleinere thematische Bereiche zu identifizieren. Basierend auf den Kernfragen des Interviewleitfadens, der Literatur und der anfänglichen Codierung von 3-4 Transkripten wird ein erstes Codebuch entwickelt. Die interne Gültigkeit des Codebuchs wird durch ausführliche Diskussion zwischen den Codierern und dem Forschungsteam hergestellt. Die Zuverlässigkeit des Codebuchs wird in der ersten Codierungsebene (deskriptive Codes) durch Doppelcodierung von 25 % der Interviews und Diskussion aller Diskrepanzen festgestellt, um einen Konsens über die Codes zu erzielen. Forscher analysieren Codes, um die Haupt- und Nebenthemen zu identifizieren. Die Ergebnisse werden zusammengefasst und anhand von wörtlichen Beispielen illustriert.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Präferenzen der chinesischen Bevölkerung in Bezug auf Rollenbeteiligung und die Hindernisse und Förderer der gemeinsamen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Datenanalyse und Datenerhebung erfolgen gleichzeitig. Die Daten werden mithilfe eines sequentiellen Ansatzes analysiert, um größere und kleinere thematische Bereiche zu identifizieren. Basierend auf den Kernfragen des Interviewleitfadens, der Literatur und der anfänglichen Codierung von 3-4 Transkripten wird ein erstes Codebuch entwickelt. Die interne Gültigkeit des Codebuchs wird durch ausführliche Diskussion zwischen den Codierern und dem Forschungsteam hergestellt. Die Zuverlässigkeit des Codebuchs wird in der ersten Codierungsebene (beschreibende Codes) festgestellt, indem 25 % der Interviews doppelt codiert und Diskrepanzen diskutiert werden, um einen Konsens über die Codes zu erzielen. Forscher analysieren Codes, um die Haupt- und Nebenthemen zu identifizieren. Die Ergebnisse werden zusammengefasst und anhand von wörtlichen Beispielen illustriert.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Aktuelle öffentlich zugängliche Lungenkrebs-Screening-Tools aus der Perspektive chinesischer Erwachsener, die rauchen oder deren Partner rauchen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Datenanalyse und Datenerhebung erfolgen gleichzeitig. Die Datenanalyse erfolgt anhand einer thematischen Analyse. Basierend auf den Daten einer Fokusgruppe wird ein erstes Codebuch entwickelt, das auf den von den Teilnehmern angesprochenen Themen basiert. Die Daten werden nach breiten Kategorien gruppiert, basierend auf den Aspekten des Tools, zu denen die Teilnehmer Feedback gegeben haben, wie z präsentiert wird, (5) Entscheidungshilfen und (6) Empfehlungen zur Verbesserung. Das Codebuch wird angepasst und verfeinert, um Codes aufzunehmen, die aus zusätzlichen Transkripten identifiziert werden. Zwei Codierer codieren die Transkripte, nachdem sie die interne Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Codebuchs durch Beratung und Unterstützung durch andere Mitglieder des Forschungsteams festgestellt haben. Die Ergebnisse werden zusammengefasst und mit wörtlichen Zitaten der Teilnehmer illustriert.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-0101 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08583 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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