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Valutazione del processo decisionale condiviso per lo screening del cancro del polmone tra le popolazioni cinesi negli Stati Uniti

13 marzo 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Comprensione del processo decisionale condiviso per lo screening del cancro del polmone tra le popolazioni cinesi negli Stati Uniti

Questo studio comprende meglio le opinioni sul processo decisionale condiviso tra adulti cinesi che fumano o che hanno un coniuge che fuma. Il cancro al polmone è il secondo tumore più comune tra uomini e donne negli Stati Uniti ed è la prima causa di mortalità correlata al cancro tra gli asiatici e gli abitanti delle isole del Pacifico. Si raccomanda ai medici di avviare conversazioni sullo screening del cancro del polmone con i pazienti idonei, fornire informazioni sui benefici e sui danni e impegnarsi in un processo decisionale condiviso. Tuttavia, il background culturale di un paziente può influenzare il processo decisionale in molti modi. Detto questo, è necessario comprendere le percezioni del processo decisionale condiviso tra diverse popolazioni (in questo caso, le popolazioni asiatiche) al fine di informare la progettazione di ausili decisionali culturalmente sensibili per lo screening del cancro. Questo studio valuta come le popolazioni cinesi negli Stati Uniti che attualmente fumano o che hanno partner che fumano percepiscono il processo decisionale condiviso, le loro preferenze, le barriere e i facilitatori percepiti e la loro prospettiva sugli strumenti di screening attualmente disponibili.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Comprendere come le popolazioni cinesi negli Stati Uniti che attualmente fumano o che hanno partner che fumano percepiscono il processo del processo decisionale condiviso relativo alla salute e le loro preferenze in termini di coinvolgimento di ruolo, e le barriere e i facilitatori del processo decisionale condiviso .

II. Valutare gli attuali strumenti di screening del cancro del polmone pubblicamente disponibili dal punto di vista degli adulti cinesi che fumano o che hanno partner che fumano.

CONTORNO:

I partecipanti partecipano a un colloquio della durata di 45-60 minuti e/o a un focus group della durata di 1,5-2 ore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Robert J. Volk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti vengono reclutati attraverso diverse fonti, tra cui: (1) registro del MD Anderson Cancer Center (MDACC) Shared Decision Making Core Facility ("registro REACH") di pazienti e operatori sanitari che sono disposti a partecipare a studi di sviluppo del supporto decisionale (2) salute della comunità cliniche che servono le popolazioni asiatiche a Houston (3) gruppi/centri religiosi o comunitari cinesi o presso luoghi commerciali che si rivolgono alla comunità cinese (4) social media o gruppi virtuali che si rivolgono alle comunità cinesi di tutte le età o (5) campionamento a valanga tramite rinvii da altri partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne che si identificano come cinesi
  • Vivere negli Stati Uniti (cittadini o aver vissuto negli Stati Uniti per almeno 5 anni o più, ovvero residenti di lungo periodo)
  • Età 50-80
  • Attualmente fuma o è partner di una persona che fuma
  • Parla inglese e/o mandarino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Osservazionale (intervista, discussione)
I partecipanti partecipano a un colloquio della durata di 45-60 minuti e/o a un focus group della durata di 1,5-2 ore.
Procedura: Discussione
Partecipa a un focus group
Altri nomi:
  • Discutere
Altro: Colloquio
Partecipa al colloquio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
In che modo le popolazioni cinesi che fumano o hanno partner che fumano percepiscono il processo decisionale condiviso relativo alla salute
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'analisi e la raccolta dei dati avviene simultaneamente. I dati vengono analizzati utilizzando un approccio sequenziale per identificare aree tematiche maggiori e minori. Viene sviluppato un codebook iniziale sulla base delle domande fondamentali all'interno della guida all'intervista, della letteratura e della codifica iniziale di 3-4 trascrizioni. La validità interna del codebook viene stabilita attraverso una discussione dettagliata tra i programmatori e il gruppo di ricerca. L'affidabilità del codebook è stabilita nel primo livello di codifica (codici descrittivi) mediante doppia codifica del 25% delle interviste e discussione di eventuali discrepanze per raggiungere un consenso sui codici. I ricercatori analizzano i codici per identificare i temi maggiori e minori. I risultati sono riassunti e illustrati utilizzando esempi letterali.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Le preferenze delle popolazioni cinesi in termini di coinvolgimento nei ruoli e le barriere e i facilitatori del processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'analisi e la raccolta dei dati avviene simultaneamente. I dati vengono analizzati utilizzando un approccio sequenziale per identificare aree tematiche maggiori e minori. Viene sviluppato un codebook iniziale sulla base delle domande fondamentali all'interno della guida all'intervista, della letteratura e della codifica iniziale di 3-4 trascrizioni. La validità interna del codebook viene stabilita attraverso una discussione dettagliata tra i programmatori e il gruppo di ricerca. L'affidabilità del codebook è stabilita nel primo livello di codifica (codici descrittivi) mediante doppia codifica del 25% delle interviste e discussione di eventuali discrepanze per raggiungere un consenso sui codici. I ricercatori analizzano i codici per identificare i temi maggiori e minori. I risultati sono riassunti e illustrati utilizzando esempi letterali.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Attuali strumenti di screening del cancro del polmone pubblicamente disponibili dal punto di vista degli adulti cinesi che fumano o che hanno partner che fumano
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'analisi e la raccolta dei dati avvengono simultaneamente. I dati vengono analizzati utilizzando l'analisi tematica. Sulla base dei dati di un focus group, viene sviluppato un codebook iniziale basato sui temi sollevati dai partecipanti. I dati sono raggruppati in ampie categorie basate sugli aspetti dello strumento su cui i partecipanti hanno fornito feedback, come ad esempio: (1) elementi visivi, (2) formato dello strumento, (3) informazioni, (4) preferenze sulla modalità di rischio viene presentato, (5) supporto decisionale e (6) raccomandazioni per il miglioramento. Il codebook viene adattato e perfezionato per includere codici identificati da trascrizioni aggiuntive. Due codificatori codificano le trascrizioni dopo aver stabilito la validità interna e l'affidabilità del codebook attraverso la consultazione e l'assistenza di altri membri del gruppo di ricerca. I risultati sono riassunti e illustrati con citazioni testuali dei partecipanti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Robert J Volk, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-0101 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-08583 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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