Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ask Questions (ASQ): Implementace komunikační intervence

14. srpna 2023 aktualizováno: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Ask Questions (ASQ): Implementace komunikační intervence ke zlepšení komunikace mezi pacientem a onkologem v ambulantním prostředí lékařské onkologie

Tato klinická studie implementuje komunikační intervenci ke zlepšení komunikace mezi pacientem a onkologem v prostředí ambulantní lékařské onkologie. Komunikační brožura nazvaná brožura ASQ může pacientům pomoci připravit se na návštěvu lékaře tím, že si promyslí otázky, které chtějí pacienti a jejich rodina lékaři položit.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Komunikace zaměřená na pacienta je zásadní pro poskytování vysoce kvalitní péče. V klinických interakcích mezi pacientem a poskytovatelem jsou poskytovatelé odpovědní za několik aspektů komunikace zaměřené na pacienta. Aby však bylo dosaženo cíle poskytnout nejlepší možnou léčbu, měli by se pacienti také aktivně účastnit kladením otázek a vyjadřováním svých obav. Seznamy dotazů, jednoduché seznamy otázek, které jsou pacientům poskytovány před návštěvou kliniky, aby jim pomohly připravit se na schůzku, byly testovány v několika lékařských kontextech a populacích pacientů, včetně menšinové populace v Detroitu s nedostatečnou obsluhou, a bylo prokázáno, že přispívají k lepší výsledky související s lepší kvalitou komunikace. Pomocí rámce RE-AIM tato popisná, smíšená, jednoramenná intervenční studie hodnotí implementaci komunikační intervence založené na důkazech (seznam dotazů), „brožura ASQ“. Brožura ASQ je navržena tak, aby zlepšila komunikaci mezi pacientem a onkologem a další výsledky zlepšením sebeúčinnosti pacienta při řízení interakcí mezi pacientem a lékařem. Vyšetřovatelé naberou 225 pacientů a implementují brožuru ASQ na sedmi místech sítě rakovinových center Karmanos. Účastníky jsou nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou (stádia I-IV), pro kterou je pravděpodobně doporučenou léčbou systémová terapie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
81

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Spojené státy, 48858
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Domluvte si první schůzku s lékařským onkologem na pracovišti Karmanos Cancer Institute (KCC) za účelem lékařské/systémové léčby nové potvrzené diagnózy rakoviny stádia I-IV
  • Mluvte a čtěte anglicky dostatečně dobře, abyste byli schopni porozumět dokumentům o souhlasu
  • Vzhledem k různorodé populaci pozorované v KCI se pokusíme získat reprezentativní vzorek. Naší strategií bude jednoduše požádat náboráře, aby se zvláštními pokusy nabrali reprezentativní vzorek. Pokud tato strategie selže po prvních 10 pacientech, zavedeme požadavky, aby se alespoň 25 % pacientů samo identifikovalo jako nebílé.

Kritéria vyloučení:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (brožura ASQ)
Pacienti dostávají brožuru ASQ a vyplněné dotazníky během 30 minut na začátku, během 10 minut před klinickou návštěvou a více než 30 minut po ní.
Behaviorální: Behaviorální intervence
Vyplňte dotazníky
Ostatní jména:
  • Administrace dotazníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost při řízení interakcí mezi pacientem a lékařem
Časové okno: Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
20 položek, 5bodová Likertova škála
Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech souvisejících s pacientovou rakovinou a léčbou
Časové okno: Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
6 otázek vytvořených vyšetřovatelem; 5bodová Likertova škála (rozhodně nesouhlasím - zcela souhlasím)
Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
Změna důvěry v lékaře
Časové okno: Výchozí stav (čas 1) do návštěvy po klinickém vyšetření (čas 3)
obecně (před) a u konkrétního lékaře (po): (5 položek20 Likertova škála)
Výchozí stav (čas 1) do návštěvy po klinickém vyšetření (čas 3)
Změna v nouzi
Časové okno: Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
Tísňový teploměr (jedna položka, Likertova stupnice (žádná tíseň – extrémní tíseň)
Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
Vnímání seznamu dotazů
Časové okno: Po schůzce (čas 3)
10 položek, 5bodová Likertova škála
Po schůzce (čas 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Eggly, PhD, Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021-025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení