Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ask Questions (ASQ): Implementace komunikační intervence

14. srpna 2023 aktualizováno: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Ask Questions (ASQ): Implementace komunikační intervence ke zlepšení komunikace mezi pacientem a onkologem v ambulantním prostředí lékařské onkologie

Tato klinická studie implementuje komunikační intervenci ke zlepšení komunikace mezi pacientem a onkologem v prostředí ambulantní lékařské onkologie. Komunikační brožura nazvaná brožura ASQ může pacientům pomoci připravit se na návštěvu lékaře tím, že si promyslí otázky, které chtějí pacienti a jejich rodina lékaři položit.

Přehled studie

Detailní popis

Komunikace zaměřená na pacienta je zásadní pro poskytování vysoce kvalitní péče. V klinických interakcích mezi pacientem a poskytovatelem jsou poskytovatelé odpovědní za několik aspektů komunikace zaměřené na pacienta. Aby však bylo dosaženo cíle poskytnout nejlepší možnou léčbu, měli by se pacienti také aktivně účastnit kladením otázek a vyjadřováním svých obav. Seznamy dotazů, jednoduché seznamy otázek, které jsou pacientům poskytovány před návštěvou kliniky, aby jim pomohly připravit se na schůzku, byly testovány v několika lékařských kontextech a populacích pacientů, včetně menšinové populace v Detroitu s nedostatečnou obsluhou, a bylo prokázáno, že přispívají k lepší výsledky související s lepší kvalitou komunikace. Pomocí rámce RE-AIM tato popisná, smíšená, jednoramenná intervenční studie hodnotí implementaci komunikační intervence založené na důkazech (seznam dotazů), „brožura ASQ“. Brožura ASQ je navržena tak, aby zlepšila komunikaci mezi pacientem a onkologem a další výsledky zlepšením sebeúčinnosti pacienta při řízení interakcí mezi pacientem a lékařem. Vyšetřovatelé naberou 225 pacientů a implementují brožuru ASQ na sedmi místech sítě rakovinových center Karmanos. Účastníky jsou nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou (stádia I-IV), pro kterou je pravděpodobně doporučenou léčbou systémová terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Spojené státy, 48858
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Domluvte si první schůzku s lékařským onkologem na pracovišti Karmanos Cancer Institute (KCC) za účelem lékařské/systémové léčby nové potvrzené diagnózy rakoviny stádia I-IV
  • Mluvte a čtěte anglicky dostatečně dobře, abyste byli schopni porozumět dokumentům o souhlasu
  • Vzhledem k různorodé populaci pozorované v KCI se pokusíme získat reprezentativní vzorek. Naší strategií bude jednoduše požádat náboráře, aby se zvláštními pokusy nabrali reprezentativní vzorek. Pokud tato strategie selže po prvních 10 pacientech, zavedeme požadavky, aby se alespoň 25 % pacientů samo identifikovalo jako nebílé.

Kritéria vyloučení:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (brožura ASQ)
Pacienti dostávají brožuru ASQ a vyplněné dotazníky během 30 minut na začátku, během 10 minut před klinickou návštěvou a více než 30 minut po ní.
Vyplňte dotazníky
Ostatní jména:
  • Administrace dotazníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost při řízení interakcí mezi pacientem a lékařem
Časové okno: Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
20 položek, 5bodová Likertova škála
Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech souvisejících s pacientovou rakovinou a léčbou
Časové okno: Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
6 otázek vytvořených vyšetřovatelem; 5bodová Likertova škála (rozhodně nesouhlasím - zcela souhlasím)
Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
Změna důvěry v lékaře
Časové okno: Výchozí stav (čas 1) do návštěvy po klinickém vyšetření (čas 3)
obecně (před) a u konkrétního lékaře (po): (5 položek20 Likertova škála)
Výchozí stav (čas 1) do návštěvy po klinickém vyšetření (čas 3)
Změna v nouzi
Časové okno: Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
Tísňový teploměr (jedna položka, Likertova stupnice (žádná tíseň – extrémní tíseň)
Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
Vnímání seznamu dotazů
Časové okno: Po schůzce (čas 3)
10 položek, 5bodová Likertova škála
Po schůzce (čas 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Eggly, PhD, Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální intervence

Předplatit