- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05025748
Ask Questions (ASQ): Implementace komunikační intervence
14. srpna 2023 aktualizováno: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Ask Questions (ASQ): Implementace komunikační intervence ke zlepšení komunikace mezi pacientem a onkologem v ambulantním prostředí lékařské onkologie
Tato klinická studie implementuje komunikační intervenci ke zlepšení komunikace mezi pacientem a onkologem v prostředí ambulantní lékařské onkologie.
Komunikační brožura nazvaná brožura ASQ může pacientům pomoci připravit se na návštěvu lékaře tím, že si promyslí otázky, které chtějí pacienti a jejich rodina lékaři položit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Rakovina plic ve stádiu IV
- Stádium III rakoviny močového měchýře
- Rakovina močového měchýře stadia IV
- Rakovina prsu ve stádiu IV
- Rakovina prsu II
- Rakovina prostaty II
- Rakovina prostaty stadia III
- Rakovina prostaty ve stádiu IV
- Rakovina prsu stadia III
- Stádium IV kolorektálního karcinomu
- Stádium IV rakoviny vaječníků
- Stádium III rakoviny plic
- Rakovina děložního čípku stadia III
- Stádium III kolorektálního karcinomu
- Etapa II rakoviny močového měchýře
- Rakovina ledvin stadia IV
- Etapa III rakoviny vaječníků
- Stádium II kolorektálního karcinomu
- Etapa II rakoviny vaječníků
- Stádium II rakoviny plic
- Rakovina děložního čípku stadia II
- Rakovina ledvin stadia II
- Stádium III rakoviny ledvin
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komunikace zaměřená na pacienta je zásadní pro poskytování vysoce kvalitní péče.
V klinických interakcích mezi pacientem a poskytovatelem jsou poskytovatelé odpovědní za několik aspektů komunikace zaměřené na pacienta.
Aby však bylo dosaženo cíle poskytnout nejlepší možnou léčbu, měli by se pacienti také aktivně účastnit kladením otázek a vyjadřováním svých obav.
Seznamy dotazů, jednoduché seznamy otázek, které jsou pacientům poskytovány před návštěvou kliniky, aby jim pomohly připravit se na schůzku, byly testovány v několika lékařských kontextech a populacích pacientů, včetně menšinové populace v Detroitu s nedostatečnou obsluhou, a bylo prokázáno, že přispívají k lepší výsledky související s lepší kvalitou komunikace.
Pomocí rámce RE-AIM tato popisná, smíšená, jednoramenná intervenční studie hodnotí implementaci komunikační intervence založené na důkazech (seznam dotazů), „brožura ASQ“.
Brožura ASQ je navržena tak, aby zlepšila komunikaci mezi pacientem a onkologem a další výsledky zlepšením sebeúčinnosti pacienta při řízení interakcí mezi pacientem a lékařem.
Vyšetřovatelé naberou 225 pacientů a implementují brožuru ASQ na sedmi místech sítě rakovinových center Karmanos.
Účastníky jsou nově diagnostikovaní pacienti s rakovinou (stádia I-IV), pro kterou je pravděpodobně doporučenou léčbou systémová terapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
-
Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
-
Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Spojené státy, 48858
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
-
Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
-
Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Domluvte si první schůzku s lékařským onkologem na pracovišti Karmanos Cancer Institute (KCC) za účelem lékařské/systémové léčby nové potvrzené diagnózy rakoviny stádia I-IV
- Mluvte a čtěte anglicky dostatečně dobře, abyste byli schopni porozumět dokumentům o souhlasu
- Vzhledem k různorodé populaci pozorované v KCI se pokusíme získat reprezentativní vzorek. Naší strategií bude jednoduše požádat náboráře, aby se zvláštními pokusy nabrali reprezentativní vzorek. Pokud tato strategie selže po prvních 10 pacientech, zavedeme požadavky, aby se alespoň 25 % pacientů samo identifikovalo jako nebílé.
Kritéria vyloučení:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (brožura ASQ)
Pacienti dostávají brožuru ASQ a vyplněné dotazníky během 30 minut na začátku, během 10 minut před klinickou návštěvou a více než 30 minut po ní.
|
Vyplňte dotazníky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost při řízení interakcí mezi pacientem a lékařem
Časové okno: Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
|
20 položek, 5bodová Likertova škála
|
Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech souvisejících s pacientovou rakovinou a léčbou
Časové okno: Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
|
6 otázek vytvořených vyšetřovatelem; 5bodová Likertova škála (rozhodně nesouhlasím - zcela souhlasím)
|
Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
|
|
Změna důvěry v lékaře
Časové okno: Výchozí stav (čas 1) do návštěvy po klinickém vyšetření (čas 3)
|
obecně (před) a u konkrétního lékaře (po): (5 položek20 Likertova škála)
|
Výchozí stav (čas 1) do návštěvy po klinickém vyšetření (čas 3)
|
|
Změna v nouzi
Časové okno: Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
|
Tísňový teploměr (jedna položka, Likertova stupnice (žádná tíseň – extrémní tíseň)
|
Výchozí stav (Čas 1) do předklinické návštěvy (Čas 2) Poklinická návštěva (Čas 3)
|
|
Vnímání seznamu dotazů
Časové okno: Po schůzce (čas 3)
|
10 položek, 5bodová Likertova škála
|
Po schůzce (čas 3)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Eggly, PhD, Wayne State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Kožní choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění močového měchýře
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Genitální novotvary, muži
- Nemoci prsu
- Onemocnění prostaty
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary ledvin
- Karcinom, renální buňka
- Novotvary děložního čípku
- Novotvary prsu
- Novotvary prostaty
- Novotvary plic
- Kolorektální novotvary
- Novotvary vaječníků
- Novotvary močového měchýře
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 2021-025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální intervence
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme