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Stellen Sie Fragen (ASQ): Implementierung einer Kommunikationsintervention

14. August 2023 aktualisiert von: Susan Eggly, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Stellen Sie Fragen (ASQ): Implementierung einer Kommunikationsintervention zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Patient und Onkologe in der ambulanten medizinischen Onkologie

Diese klinische Studie implementiert eine Kommunikationsintervention zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Patient und Onkologe in der ambulanten medizinischen Onkologie. Eine Kommunikationsbroschüre namens ASQ-Broschüre kann Patienten dabei helfen, sich auf den Arztbesuch vorzubereiten, indem sie die Fragen durchdenkt, die Patienten und ihre Familienangehörigen dem Arzt stellen möchten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine patientenzentrierte Kommunikation ist für die Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen Versorgung von entscheidender Bedeutung. Bei der klinischen Interaktion zwischen Patient und Anbieter sind die Anbieter für mehrere Aspekte der patientenzentrierten Kommunikation verantwortlich. Um das Ziel einer bestmöglichen Behandlung zu erreichen, sollten sich Patienten jedoch auch aktiv beteiligen, indem sie Fragen stellen und ihre Bedenken äußern. Frageaufforderungslisten, einfache Listen mit Fragen, die Patienten vor Klinikbesuchen zur Verfügung gestellt werden, um ihnen bei der Vorbereitung auf den Termin zu helfen, wurden in verschiedenen medizinischen Kontexten und Patientenpopulationen getestet, darunter auch bei einer unterversorgten Minderheitsbevölkerung in Detroit, und haben nachweislich dazu beigetragen verbesserte Ergebnisse im Zusammenhang mit einer besseren Kommunikationsqualität. Unter Verwendung eines RE-AIM-Frameworks bewertet diese deskriptive, einarmige Interventionsstudie mit gemischten Methoden die Umsetzung einer evidenzbasierten Kommunikationsintervention (Fragenliste), der „ASQ-Broschüre“. Die ASQ-Broschüre soll die Kommunikation zwischen Patient und Onkologe und andere Ergebnisse verbessern, indem sie die Selbstwirksamkeit des Patienten bei der Verwaltung der Interaktion zwischen Patient und Arzt verbessert. Die Forscher werden 225 Patienten rekrutieren und die ASQ-Broschüre an sieben Netzwerkstandorten des Karmanos Cancer Center implementieren. Bei den Teilnehmern handelt es sich um neu diagnostizierte Patienten mit Krebs (Stadium I–IV), für die eine systemische Therapie wahrscheinlich eine empfohlene Behandlung ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48706
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48532
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Flint
      • Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Vereinigte Staaten, 48858
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Vereinbaren Sie einen ersten Termin bei einem medizinischen Onkologen an einem Standort des Karmanos Cancer Institute (KCC) zur medizinischen/systemischen Behandlung einer neuen, bestätigten Diagnose von Krebs im Stadium I–IV
  • Sprechen und lesen Sie gut genug Englisch, um Einverständniserklärungen verstehen zu können
  • Angesichts der vielfältigen Bevölkerung am KCI werden wir versuchen, eine repräsentative Stichprobe zu rekrutieren. Unsere Strategie besteht einfach darin, Personalvermittler zu bitten, besondere Anstrengungen zu unternehmen, um eine repräsentative Stichprobe zu rekrutieren. Wenn diese Strategie nach den ersten 10 Patienten fehlschlägt, werden wir Anforderungen einbauen, dass sich mindestens 25 % der Patienten selbst als Nicht-Weiße identifizieren

Ausschlusskriterien:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versorgungsforschung (ASQ-Broschüre)
Die Patienten erhalten eine ASQ-Broschüre und füllen Fragebögen innerhalb von 30 Minuten zu Studienbeginn, über 10 Minuten vor dem Klinikbesuch und über 30 Minuten nach dem Klinikbesuch aus.
Verhalten: Verhaltensintervention
Füllen Sie Fragebögen aus
Andere Namen:
  • Fragebogenverwaltung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit im Umgang mit Patienten-Arzt-Interaktionen
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2) und Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
20 Items, 5-Punkte-Likert-Skala
Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2) und Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wissens im Zusammenhang mit der Krebserkrankung und der Behandlung des Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2) und Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
6 vom Ermittler entwickelte Fragen; 5-stufige Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu – stimme voll und ganz zu)
Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2) und Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
Vertrauenswandel in Ärzte
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
allgemein (vorher) und bei einem bestimmten Arzt (nachher): (5 Items20 Likert-Skala)
Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis zum Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
Veränderung in der Not
Zeitfenster: Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2) und Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
Stressthermometer (ein Item, Likert-Skala (kein Stress – extremer Stress)
Ausgangswert (Zeitpunkt 1) bis Besuch vor der Klinik (Zeitpunkt 2) und Besuch nach der Klinik (Zeitpunkt 3)
Wahrnehmungen der Frage-Eingabeaufforderungsliste
Zeitfenster: Nach dem Meeting (Zeitpunkt 3)
10 Items, 5-Punkte-Likert-Skala
Nach dem Meeting (Zeitpunkt 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Susan Eggly, PhD, Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021-025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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